Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​en fysisk aktivitetsrådgivning om sværhedsgraden af ​​kroniske lænderygsmerter hos patienter med kardiovaskulær risiko

15. juli 2016 opdateret af: Raúl Ferrer-Peña, Universidad Autonoma de Madrid

Formål: At bestemme indflydelsen af ​​en rådgivning af fysisk aktivitet (PA) versus sædvanlig pleje (UC) i størrelsen af ​​kronisk smerte (CP) hos patienter diagnosticeret med kroniske lændesmerter (CLBP).

Metoder: I alt 64 forsøgspersoner med (CLBP) og ældre blev tilfældigt opdelt i to grupper: en forsøgsgruppe (UC) + rådgivning af (AF) og kontrolgruppe (UC). Hver gruppe bestod af 32 deltagere og blev evalueret to gange (før og efter intervention), fordelt på en måned, begge grupper modtog telefonopfølgning for deres deltagelse. Det primære endepunkt var størrelsen af ​​(CP) målt ved værktøjsgraderingsskalaen for kronisk smerte (EGDC), mens de kardiovaskulære risikofaktorer, katastrofe, kinesiofobi, handicappede af rygsmerter, livskvalitet, angst og depression som sekundære blev betragtet og (FA).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28053
        • CS Entrevías

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med lændesmerter mere end 3 måneder
  • Alder over 18 år
  • Lav eller medium kardiovaskulær risiko

Ekskluderingskriterier:

  • Kardiovaskulære risikofaktorer ≥ 5
  • Quirurgiske indgreb i rygsøjlen varer 10 år
  • Kræftens fortid eller fibromialgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel
Sædvanlig pleje i primær sundhedspleje hos patienter med lænderygsmerter, bestående af terapeutisk træning og overfladisk termoterapi i hjemmet og en personlig fysisk aktivitetsrådgivning baseret på den kardiovaskulære risiko for hver patient
Adfærdsmæssigt: Rådgivning om fysisk aktivitet
Andre navne:
  • Råd om fysisk aktivitet
Andet: Terapeutisk øvelse for LBP
Andet: Overfladisk termoterapi
Aktiv komparator: Styring
Sædvanlig pleje i primær sundhedspleje hos patienter med lænderygsmerter, bestående af terapeutisk træning og overfladisk termoterapi i hjemmet.
Andet: Terapeutisk øvelse for LBP
Andet: Overfladisk termoterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sværhedsgraden af ​​kronisk smerte
Tidsramme: 1 måned
Graderet kronisk smerteskala
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mængden af ​​fysisk aktivitet
Tidsramme: 1 måned
Internationalt spørgeskema om fysisk aktivitet
1 måned
Kinesiophibia
Tidsramme: 1 måned
Tampa Scale of Kinesiophobia
1 måned
Katastrofisme
Tidsramme: 1 måned
Pain Catastrophicing Scale
1 måned
Kardiovaskulære risikofaktorer
Tidsramme: 1 måned
American College of Sports Medicine beskrivelse af 8 kardiovaskulære risikofaktorer
1 måned
Angst og depression
Tidsramme: 1 måned
Sygehus angst og depression skala
1 måned
Lænderygsmerter oplevet handicap
Tidsramme: 1 måned
Roland Morris handicapspørgeskema
1 måned
Livskvalitet
Tidsramme: 1 måned
EuroQoL 5D- 5L
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad Autonoma de Madrid

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juli 2016

Først opslået (Skøn)

19. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. juli 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juli 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CEULS-PI-108/2016

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Kliniske forsøg med Rådgivning om fysisk aktivitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner