Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fizikai aktivitási tanácsadás hatékonysága a krónikus derékfájás súlyosságára a kardiovaszkuláris kockázattal küzdő betegeknél

2016. július 15. frissítette: Raúl Ferrer-Peña, Universidad Autonoma de Madrid

Célkitűzés: Meghatározni a fizikai aktivitási tanácsadás (PA) és a szokásos ellátás (UC) hatását a krónikus fájdalom (CP) nagyságában krónikus deréktáji fájdalommal (CLBP) diagnosztizált betegeknél.

Módszerek: Összesen 64 (CLBP) és idősebb alanyt véletlenszerűen két csoportra osztottak: kísérleti csoportra (UC) + tanácsadás (AF) és kontrollcsoportra (UC). Mindegyik csoport 32 résztvevőből állt, és kétszer értékelték (beavatkozás előtt és után), egy hónapos időközönként mindkét csoport telefonos nyomon követést kapott a részvételért. Az elsődleges végpont a krónikus fájdalom eszközosztályozási skálájával (EGDC) mért (CP) nagysága volt, míg másodlagosnak a kardiovaszkuláris kockázati tényezőket, a katasztrófát, a kineziofóbiát, a hátfájás miatti rokkantságot, az életminőséget, a szorongást és a depressziót tekintették. és az (FA).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

64

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 3 hónapnál hosszabb derékfájásban szenvedő betegek
  • 18 év feletti életkor
  • Alacsony vagy közepes szív- és érrendszeri kockázat

Kizárási kritériumok:

  • Szív- és érrendszeri kockázati tényezők ≥ 5
  • A gerincen végzett Quirurgikus eljárások 10 évig tartanak
  • A rák múltja vagy a fibromialgia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti
A derékfájásos betegek alapellátása, amely terápiás gyakorlatból és felületes hőterápiából áll otthon, valamint személyre szabott fizikai aktivitási tanácsadásból, amely az egyes betegek szív- és érrendszeri kockázata alapján történik.
Viselkedési: Fizikai tevékenység tanácsadás
Más nevek:
  • Testi aktivitási tanácsok
Egyéb: LBP terápiás gyakorlata
Egyéb: Felületes termoterápia
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
Szokásos ellátás a derékfájásos betegek alapellátásában, amely terápiás gyakorlatból és felületes otthoni hőterápiából áll.
Egyéb: LBP terápiás gyakorlata
Egyéb: Felületes termoterápia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A krónikus fájdalom súlyossága
Időkeret: 1 hónap
Osztályos krónikus fájdalom skála
1 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fizikai aktivitás mennyisége
Időkeret: 1 hónap
Nemzetközi fizikai aktivitás kérdőív
1 hónap
Kineziofóbia
Időkeret: 1 hónap
A kineziofóbia tampai skálája
1 hónap
Katasztrófa
Időkeret: 1 hónap
Fájdalomkatasztrófális skála
1 hónap
Szív- és érrendszeri kockázati tényezők
Időkeret: 1 hónap
Az American College of Sports Medicine 8 kardiovaszkuláris kockázati tényező leírása
1 hónap
Szorongás és depresszió
Időkeret: 1 hónap
Kórházi szorongás és depresszió skála
1 hónap
Derékfájás észlelt fogyatékosság
Időkeret: 1 hónap
Roland Morris fogyatékossági kérdőív
1 hónap
Életminőség
Időkeret: 1 hónap
EuroQoL 5D- 5L
1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universidad Autonoma de Madrid

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. június 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. július 15.

Első közzététel (Becslés)

2016. július 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. július 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. július 15.

Utolsó ellenőrzés

2016. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CEULS-PI-108/2016

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel