Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost poradenství při fyzické aktivitě o závažnosti chronické bolesti dolní části zad u pacientů s kardiovaskulárním rizikem

15. července 2016 aktualizováno: Raúl Ferrer-Peña, Universidad Autonoma de Madrid

Cíl: Zjistit vliv poradenství fyzické aktivity (PA) versus obvyklé péče (UC) na velikost chronické bolesti (CP) u pacientů s diagnostikovanou chronickou bolestí dolní části zad (CLBP).

Metody: Celkem 64 subjektů s (CLBP) a staršími bylo náhodně rozděleno do dvou skupin: experimentální skupina (UC) + poradenství (AF) a kontrolní skupina (UC). Každá skupina se skládala z 32 účastníků a byla hodnocena dvakrát (před intervencí a po intervenci), s časovým odstupem jednoho měsíce, obě skupiny byly telefonicky sledovány kvůli jejich účasti. Primárním cílovým parametrem byla velikost (CP) měřená pomocí nástrojové škály chronické bolesti (EGDC), zatímco za sekundární byly považovány kardiovaskulární rizikové faktory, katastrofa, kineziofobie, postižení bolestí zad, kvalita života, úzkost a deprese. a (FA).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

64

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s bolestmi dolní části zad déle než 3 měsíce
  • Věk nad 18 let
  • Nízké nebo střední kardiovaskulární riziko

Kritéria vyloučení:

  • Kardiovaskulární rizikové faktory ≥ 5
  • Quirurgické výkony na páteři trvají 10 let
  • Minulost rakoviny nebo fibromialgie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální
Obvyklá péče v primární zdravotní péči u pacientů s bolestí dolní části zad, sestávající z terapeutického cvičení a povrchové termoterapie doma a personalizovaného poradenství v oblasti fyzické aktivity založené na kardiovaskulárním riziku každého pacienta
Behaviorální: Poradenství v oblasti fyzické aktivity
Ostatní jména:
  • Rady ohledně fyzické aktivity
Jiný: Terapeutické cvičení pro LBP
Jiný: Povrchová termoterapie
Aktivní komparátor: Řízení
Obvyklá péče v primární zdravotní péči u pacientů s bolestí dolní části zad, spočívající v terapeutickém cvičení a povrchové termoterapii doma.
Jiný: Terapeutické cvičení pro LBP
Jiný: Povrchová termoterapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažnost chronické bolesti
Časové okno: 1 měsíc
Stupňovaná stupnice chronické bolesti
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Množství fyzické aktivity
Časové okno: 1 měsíc
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity
1 měsíc
Kinesiophia
Časové okno: 1 měsíc
Tampa stupnice kinesiofobie
1 měsíc
Katastrofismus
Časové okno: 1 měsíc
Katastrofická stupnice bolesti
1 měsíc
Kardiovaskulární rizikové faktory
Časové okno: 1 měsíc
American College of Sports Medicine popis 8 kardiovaskulárních rizikových faktorů
1 měsíc
Úzkost a deprese
Časové okno: 1 měsíc
Nemocniční škála úzkosti a deprese
1 měsíc
Postižení vnímání bolesti dolní části zad
Časové okno: 1 měsíc
Roland Morris Dotazník zdravotního postižení
1 měsíc
Kvalita života
Časové okno: 1 měsíc
EuroQoL 5D-5L
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad Autonoma de Madrid

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. července 2016

První zveřejněno (Odhad)

19. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. července 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. července 2016

Naposledy ověřeno

1. července 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CEULS-PI-108/2016

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Klinické studie na Poradenství v oblasti fyzické aktivity

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit