Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van een fysieke activiteit Counseling over de ernst van chronische lage rugpijn bij patiënten met cardiovasculair risico

15 juli 2016 bijgewerkt door: Raúl Ferrer-Peña, Universidad Autonoma de Madrid

Doelstelling: Het bepalen van de invloed van counseling van fysieke activiteit (PA) versus gebruikelijke zorg (UC) op de omvang van chronische pijn (CP) bij patiënten met de diagnose chronische lage-rugpijn (CLRP).

Methoden: In totaal werden 64 proefpersonen met (CLBP) en ouder willekeurig verdeeld in twee groepen: een experimentele groep (UC) + counseling van (AF) en een controlegroep (UC). Elke groep bestond uit 32 deelnemers en werd tweemaal geëvalueerd (pre en post-interventie), met een tussenruimte van een maand, beide groepen kregen telefonische follow-up voor hun deelname. Het primaire eindpunt was de grootte van de (CP) gemeten door de tool grading scale of chronic pain (EGDC), terwijl als secundair de cardiovasculaire risicofactoren, catastrofisme, kinesiofobie, invaliditeit door rugpijn, kwaliteit van leven, angst en depressie werden beschouwd. en de (VA).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

64

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Madrid, Spanje, 28053
        • CS Entrevías

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met lage rugpijn langer dan 3 maanden
  • Leeftijd ouder dan 18 jaar
  • Laag of gemiddeld cardiovasculair risico

Uitsluitingscriteria:

  • Cardiovasculaire risicofactoren ≥ 5
  • Quirurgische procedures aan de wervelkolom duren 10 jaar
  • Verleden van kanker of fibromialgie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimenteel
Gebruikelijke zorg in de eerstelijnsgezondheidszorg bij patiënten met lage rugpijn, bestaande uit therapeutische oefeningen en oppervlakkige thermotherapie thuis, en een gepersonaliseerde lichamelijke activiteitsbegeleiding op basis van het cardiovasculaire risico van elke patiënt
Gedragsmatig: Begeleiding van lichamelijke activiteiten
Andere namen:
  • Advies voor lichaamsbeweging
Ander: Therapeutische oefening voor LBP
Ander: Oppervlakkige Thermotherapie
Actieve vergelijker: Controle
Gebruikelijke zorg in de eerstelijnsgezondheidszorg bij patiënten met lage rugpijn, bestaande uit therapeutische oefeningen en oppervlakkige thermotherapie thuis.
Ander: Therapeutische oefening voor LBP
Ander: Oppervlakkige Thermotherapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ernst van chronische pijn
Tijdsspanne: 1 maand
Gegradeerde chronische pijnschaal
1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hoeveelheid fysieke activiteit
Tijdsspanne: 1 maand
Internationale vragenlijst voor lichaamsbeweging
1 maand
Kinesiofibie
Tijdsspanne: 1 maand
Tampa-schaal van kinesiofobie
1 maand
Catastrofisme
Tijdsspanne: 1 maand
Pijn catastrofale schaal
1 maand
Cardiovasculaire risicofactoren
Tijdsspanne: 1 maand
American College of Sports Medicine beschrijving van 8 cardiovasculaire risicofactoren
1 maand
Angst en depressie
Tijdsspanne: 1 maand
Schaal voor angst en depressie in het ziekenhuis
1 maand
Lage rugpijn waargenomen handicap
Tijdsspanne: 1 maand
Vragenlijst voor gehandicapten van Roland Morris
1 maand
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 1 maand
EuroQoL 5D-5L
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidad Autonoma de Madrid

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juli 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

19 juli 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 juli 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juli 2016

Laatst geverifieerd

1 juli 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CEULS-PI-108/2016

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Onderrug pijn

Klinische onderzoeken op Begeleiding van lichamelijke activiteiten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Taiwan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren