Eficácia de um Aconselhamento de Atividade Física na Gravidade da Lombalgia Crônica em Pacientes com Risco Cardiovascular
15 de julho de 2016 atualizado por: Raúl Ferrer-Peña, Universidad Autonoma de Madrid
Objetivo: Determinar a influência de um aconselhamento de atividade física (AF) versus cuidados habituais (UC) na magnitude da dor crônica (DC) em pacientes diagnosticados com dor lombar crônica (DLC).
Métodos: Um total de 64 indivíduos com (CLBP) e mais velhos foram divididos aleatoriamente em dois grupos: um grupo experimental (UC) + aconselhamento de (AF) e grupo controle (UC). Cada grupo foi composto por 32 participantes e foram avaliados duas vezes (pré e pós-intervenção), sendo espaçados um mês, ambos os grupos receberam acompanhamento telefônico para sua participação. O endpoint primário foi a magnitude da (PC) medida pela escala de classificação de dor crônica (EGDC), enquanto como secundário foram considerados os fatores de risco cardiovascular, catastrofismo, cinesiofobia, incapacidade por dor nas costas, qualidade de vida, ansiedade e depressão e o (AF).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
64
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Madrid, Espanha, 28053
- CS Entrevías
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com lombalgia há mais de 3 meses
- Idade acima de 18 anos
- Risco cardiovascular baixo ou médio
Critério de exclusão:
- Fatores de risco cardiovascular ≥ 5
- Procedimentos cirúrgicos na coluna duram 10 anos
- Passado de Câncer ou Fibromialgia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Experimental
Cuidados Habituais em Cuidados de Saúde Primários em doentes com lombalgia, consistindo em Exercício Terapêutico e Termoterapia Superficial no domicílio, e um Aconselhamento de Actividade Física personalizado com base no Risco Cardiovascular de Cada Doente
|
Outros nomes:
|
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Comparador Ativo: Ao controle
Cuidados Habituais na Atenção Primária à Saúde em pacientes com lombalgia, consistindo em Exercício Terapêutico e Termoterapia Superficial em casa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Gravidade da Dor Crônica
Prazo: 1 mês
|
Escala de dor crônica graduada
|
1 mês
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Quantidade de atividade física
Prazo: 1 mês
|
Questionário Internacional de Atividade Física
|
1 mês
|
|
Kinesiophibia
Prazo: 1 mês
|
Escala Tampa de Cinesiofobia
|
1 mês
|
|
Catastrofismo
Prazo: 1 mês
|
Escala Catastrófica da Dor
|
1 mês
|
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Fatores de Risco Cardiovascular
Prazo: 1 mês
|
Descrição do American College of Sports Medicine de 8 fatores de risco cardiovascular
|
1 mês
|
|
Ansiedade e depressão
Prazo: 1 mês
|
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
|
1 mês
|
|
Incapacidade Percebida por Dor Lombar
Prazo: 1 mês
|
Questionário de Incapacidade Roland Morris
|
1 mês
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Qualidade de vida
Prazo: 1 mês
|
EuroQoL 5D- 5L
|
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Gore M, Sadosky A, Stacey BR, Tai KS, Leslie D. The burden of chronic low back pain: clinical comorbidities, treatment patterns, and health care costs in usual care settings. Spine (Phila Pa 1976). 2012 May 15;37(11):E668-77. doi: 10.1097/BRS.0b013e318241e5de.
- Philips HC. Avoidance behaviour and its role in sustaining chronic pain. Behav Res Ther. 1987;25(4):273-9. doi: 10.1016/0005-7967(87)90005-2. No abstract available.
- Lethem J, Slade PD, Troup JD, Bentley G. Outline of a Fear-Avoidance Model of exaggerated pain perception--I. Behav Res Ther. 1983;21(4):401-8. doi: 10.1016/0005-7967(83)90009-8. No abstract available.
- O'Sullivan P. Diagnosis and classification of chronic low back pain disorders: maladaptive movement and motor control impairments as underlying mechanism. Man Ther. 2005 Nov;10(4):242-55. doi: 10.1016/j.math.2005.07.001. Epub 2005 Sep 9.
- Phillips K, Clauw DJ. Central pain mechanisms in the rheumatic diseases: future directions. Arthritis Rheum. 2013 Feb;65(2):291-302. doi: 10.1002/art.37739. No abstract available.
- Ryan CG, Grant PM, Dall PM, Gray H, Newton M, Granat MH. Individuals with chronic low back pain have a lower level, and an altered pattern, of physical activity compared with matched controls: an observational study. Aust J Physiother. 2009;55(1):53-8. doi: 10.1016/s0004-9514(09)70061-3.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de julho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
19 de julho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de julho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de julho de 2016
Última verificação
1 de julho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CEULS-PI-108/2016
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