Эффективность консультирования по физической активности при выраженности хронической боли в пояснице у пациентов с сердечно-сосудистым риском
15 июля 2016 г. обновлено: Raúl Ferrer-Peña, Universidad Autonoma de Madrid
Цель: определить влияние консультирования по вопросам физической активности (ФА) по сравнению с обычной помощью (UC) на выраженность хронической боли (ХБ) у пациентов с диагнозом хроническая боль в пояснице (ХБС).
Методы. В общей сложности 64 пациента с (CLBP) и старше были случайным образом разделены на две группы: экспериментальная группа (UC) + консультирование (AF) и контрольная группа (UC). Каждая группа состояла из 32 участников и оценивалась дважды (до и после вмешательства) с интервалом в один месяц, обе группы получали телефонное наблюдение за своим участием. Первичной конечной точкой была величина (ХП), измеряемая по инструментальной шкале оценки хронической боли (EGDC), а вторичными считались сердечно-сосудистые факторы риска, катастрофизм, кинезиофобия, инвалидность из-за болей в спине, качество жизни, тревога и депрессия. и (ФА).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
64
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Madrid, Испания, 28053
- CS Entrevías
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с болью в пояснице более 3 месяцев
- Возраст старше 18 лет
- Низкий или средний сердечно-сосудистый риск
Критерий исключения:
- Сердечно-сосудистые факторы риска ≥ 5
- Хирургические операции на позвоночнике последние 10 лет
- Прошлое рака или фибромиалгии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальный
Обычная помощь в первичной медико-санитарной помощи пациентам с болью в пояснице, состоящая из лечебной физкультуры и поверхностной термотерапии на дому, а также индивидуальное консультирование по физической активности на основе сердечно-сосудистого риска каждого пациента.
|
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Контроль
Обычная помощь в первичной медико-санитарной помощи пациентам с болью в пояснице, состоящая из лечебной физкультуры и поверхностной термотерапии в домашних условиях.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тяжесть хронической боли
Временное ограничение: 1 месяц
|
Шкала градуированной хронической боли
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество физической активности
Временное ограничение: 1 месяц
|
Международный опросник по физической активности
|
1 месяц
|
|
Кинезиофобия
Временное ограничение: 1 месяц
|
Тампская шкала кинезиофобии
|
1 месяц
|
|
Катастрофизм
Временное ограничение: 1 месяц
|
Шкала катастрофической боли
|
1 месяц
|
|
Сердечно-сосудистые факторы риска
Временное ограничение: 1 месяц
|
Описание 8 сердечно-сосудистых факторов риска Американского колледжа спортивной медицины
|
1 месяц
|
|
Тревога и депрессия
Временное ограничение: 1 месяц
|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии
|
1 месяц
|
|
Боль в пояснице, предполагаемая инвалидность
Временное ограничение: 1 месяц
|
Опросник инвалидности Роланда Морриса
|
1 месяц
|
|
Качество жизни
Временное ограничение: 1 месяц
|
EuroQoL 5D- 5L
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Gore M, Sadosky A, Stacey BR, Tai KS, Leslie D. The burden of chronic low back pain: clinical comorbidities, treatment patterns, and health care costs in usual care settings. Spine (Phila Pa 1976). 2012 May 15;37(11):E668-77. doi: 10.1097/BRS.0b013e318241e5de.
- Philips HC. Avoidance behaviour and its role in sustaining chronic pain. Behav Res Ther. 1987;25(4):273-9. doi: 10.1016/0005-7967(87)90005-2. No abstract available.
- Lethem J, Slade PD, Troup JD, Bentley G. Outline of a Fear-Avoidance Model of exaggerated pain perception--I. Behav Res Ther. 1983;21(4):401-8. doi: 10.1016/0005-7967(83)90009-8. No abstract available.
- O'Sullivan P. Diagnosis and classification of chronic low back pain disorders: maladaptive movement and motor control impairments as underlying mechanism. Man Ther. 2005 Nov;10(4):242-55. doi: 10.1016/j.math.2005.07.001. Epub 2005 Sep 9.
- Phillips K, Clauw DJ. Central pain mechanisms in the rheumatic diseases: future directions. Arthritis Rheum. 2013 Feb;65(2):291-302. doi: 10.1002/art.37739. No abstract available.
- Ryan CG, Grant PM, Dall PM, Gray H, Newton M, Granat MH. Individuals with chronic low back pain have a lower level, and an altered pattern, of physical activity compared with matched controls: an observational study. Aust J Physiother. 2009;55(1):53-8. doi: 10.1016/s0004-9514(09)70061-3.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 июня 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 июля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 июля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
19 июля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 июля 2016 г.
Последняя проверка
1 июля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CEULS-PI-108/2016
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Боль в пояснице
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ЗавершенныйЭффективность и переносимость B-Back® при синдроме выгоранияФранция
-
Herlev HospitalЗавершенныйИшемическая болезнь сердца | Biofeed Back управляемое управление стрессомДания
Клинические исследования Консультирование по физической активности
-
Rabin Medical CenterПрекращеноДиабет 1 типаИзраиль
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); University of Rochester; University of Massachusetts...ЗавершенныйРак молочной железы | Выживший после рака молочной железы | Фитнес-трекерыСоединенные Штаты
-
University Hospital, ToulouseАктивный, не рекрутирующий
-
Norwegian University of Science and TechnologyLHL HelseЗавершенный
-
Weill Medical College of Cornell UniversityWeill Cornell Medical College in QatarОтозван
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterDepartment of Health and Human ServicesРекрутингГематологические заболеванияСоединенные Штаты