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Efficacia di una consulenza sull'attività fisica sulla gravità della lombalgia cronica nei pazienti con rischio cardiovascolare

15 luglio 2016 aggiornato da: Raúl Ferrer-Peña, Universidad Autonoma de Madrid

Obiettivo: Determinare l'influenza di una consulenza sull'attività fisica (PA) rispetto alle cure abituali (UC) nell'entità del dolore cronico (CP) nei pazienti con diagnosi di lombalgia cronica (CLBP).

Metodi: Un totale di 64 soggetti con (CLBP) e anziani sono stati divisi casualmente in due gruppi: un gruppo sperimentale (UC) + consulenza di (FA) e gruppo di controllo (UC). Ogni gruppo era composto da 32 partecipanti e sono stati valutati due volte (pre e post-intervento), a distanza di un mese, entrambi i gruppi hanno ricevuto un follow-up telefonico per la loro partecipazione. L'endpoint primario era l'entità della (CP) misurata dalla Tool Grading Scale of Chronic Pain (EGDC), mentre come secondari sono stati considerati i fattori di rischio cardiovascolare, catastrofismo, kinesiofobia, disabilità da mal di schiena, qualità della vita, ansia e depressione e il (FA).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

64

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Madrid, Spagna, 28053
        • CS Entrevías

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con lombalgia da più di 3 mesi
  • Età superiore a 18 anni
  • Rischio cardiovascolare basso o medio

Criteri di esclusione:

  • Fattori di rischio cardiovascolare ≥ 5
  • Le procedure chirurgiche alla colonna vertebrale durano 10 anni
  • Passato di cancro o fibromialgia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sperimentale
Cure abituali in Assistenza Primaria nei pazienti con Lombalgia, consistenti in Esercizio Terapeutico e Termoterapia Superficiale domiciliare, e Consulenza Attività Fisica personalizzata in base al Rischio Cardiovascolare di ciascun Paziente
Comportamentale: Consulenza sull'attività fisica
Altri nomi:
  • Consigli sull'attività fisica
Altro: Esercizio terapeutico per LBP
Altro: Termoterapia superficiale
Comparatore attivo: Controllo
Cure abituali nell'Assistenza Sanitaria Primaria nei pazienti con Lombalgia, consistenti in Esercizio Terapeutico e Termoterapia Superficiale domiciliare.
Altro: Esercizio terapeutico per LBP
Altro: Termoterapia superficiale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gravità del dolore cronico
Lasso di tempo: 1 mese
Scala graduata del dolore cronico
1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Quantità di attività fisica
Lasso di tempo: 1 mese
Questionario internazionale sull'attività fisica
1 mese
Kinesiofibia
Lasso di tempo: 1 mese
Scala Tampa di Kinesiofobia
1 mese
Catastrofismo
Lasso di tempo: 1 mese
Scala catastrofica del dolore
1 mese
Fattori di rischio cardiovascolare
Lasso di tempo: 1 mese
American College of Sports Medicine descrizione di 8 fattori di rischio cardiovascolare
1 mese
Ansia e depressione
Lasso di tempo: 1 mese
Scala di ansia e depressione ospedaliera
1 mese
Disabilità percepita dalla lombalgia
Lasso di tempo: 1 mese
Questionario sulla disabilità di Roland Morris
1 mese
Qualità della vita
Lasso di tempo: 1 mese
EuroQoL 5D-5L
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad Autonoma de Madrid

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 luglio 2016

Primo Inserito (Stima)

19 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 luglio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 luglio 2016

Ultimo verificato

1 luglio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CEULS-PI-108/2016

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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