Efficacia di una consulenza sull'attività fisica sulla gravità della lombalgia cronica nei pazienti con rischio cardiovascolare
15 luglio 2016 aggiornato da: Raúl Ferrer-Peña, Universidad Autonoma de Madrid
Obiettivo: Determinare l'influenza di una consulenza sull'attività fisica (PA) rispetto alle cure abituali (UC) nell'entità del dolore cronico (CP) nei pazienti con diagnosi di lombalgia cronica (CLBP).
Metodi: Un totale di 64 soggetti con (CLBP) e anziani sono stati divisi casualmente in due gruppi: un gruppo sperimentale (UC) + consulenza di (FA) e gruppo di controllo (UC). Ogni gruppo era composto da 32 partecipanti e sono stati valutati due volte (pre e post-intervento), a distanza di un mese, entrambi i gruppi hanno ricevuto un follow-up telefonico per la loro partecipazione. L'endpoint primario era l'entità della (CP) misurata dalla Tool Grading Scale of Chronic Pain (EGDC), mentre come secondari sono stati considerati i fattori di rischio cardiovascolare, catastrofismo, kinesiofobia, disabilità da mal di schiena, qualità della vita, ansia e depressione e il (FA).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
64
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Madrid, Spagna, 28053
- CS Entrevías
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con lombalgia da più di 3 mesi
- Età superiore a 18 anni
- Rischio cardiovascolare basso o medio
Criteri di esclusione:
- Fattori di rischio cardiovascolare ≥ 5
- Le procedure chirurgiche alla colonna vertebrale durano 10 anni
- Passato di cancro o fibromialgia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Sperimentale
Cure abituali in Assistenza Primaria nei pazienti con Lombalgia, consistenti in Esercizio Terapeutico e Termoterapia Superficiale domiciliare, e Consulenza Attività Fisica personalizzata in base al Rischio Cardiovascolare di ciascun Paziente
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Altri nomi:
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Comparatore attivo: Controllo
Cure abituali nell'Assistenza Sanitaria Primaria nei pazienti con Lombalgia, consistenti in Esercizio Terapeutico e Termoterapia Superficiale domiciliare.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Gravità del dolore cronico
Lasso di tempo: 1 mese
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Scala graduata del dolore cronico
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1 mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Quantità di attività fisica
Lasso di tempo: 1 mese
|
Questionario internazionale sull'attività fisica
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1 mese
|
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Kinesiofibia
Lasso di tempo: 1 mese
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Scala Tampa di Kinesiofobia
|
1 mese
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Catastrofismo
Lasso di tempo: 1 mese
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Scala catastrofica del dolore
|
1 mese
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Fattori di rischio cardiovascolare
Lasso di tempo: 1 mese
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American College of Sports Medicine descrizione di 8 fattori di rischio cardiovascolare
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1 mese
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Ansia e depressione
Lasso di tempo: 1 mese
|
Scala di ansia e depressione ospedaliera
|
1 mese
|
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Disabilità percepita dalla lombalgia
Lasso di tempo: 1 mese
|
Questionario sulla disabilità di Roland Morris
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1 mese
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Qualità della vita
Lasso di tempo: 1 mese
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EuroQoL 5D-5L
|
1 mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Gore M, Sadosky A, Stacey BR, Tai KS, Leslie D. The burden of chronic low back pain: clinical comorbidities, treatment patterns, and health care costs in usual care settings. Spine (Phila Pa 1976). 2012 May 15;37(11):E668-77. doi: 10.1097/BRS.0b013e318241e5de.
- Philips HC. Avoidance behaviour and its role in sustaining chronic pain. Behav Res Ther. 1987;25(4):273-9. doi: 10.1016/0005-7967(87)90005-2. No abstract available.
- Lethem J, Slade PD, Troup JD, Bentley G. Outline of a Fear-Avoidance Model of exaggerated pain perception--I. Behav Res Ther. 1983;21(4):401-8. doi: 10.1016/0005-7967(83)90009-8. No abstract available.
- O'Sullivan P. Diagnosis and classification of chronic low back pain disorders: maladaptive movement and motor control impairments as underlying mechanism. Man Ther. 2005 Nov;10(4):242-55. doi: 10.1016/j.math.2005.07.001. Epub 2005 Sep 9.
- Phillips K, Clauw DJ. Central pain mechanisms in the rheumatic diseases: future directions. Arthritis Rheum. 2013 Feb;65(2):291-302. doi: 10.1002/art.37739. No abstract available.
- Ryan CG, Grant PM, Dall PM, Gray H, Newton M, Granat MH. Individuals with chronic low back pain have a lower level, and an altered pattern, of physical activity compared with matched controls: an observational study. Aust J Physiother. 2009;55(1):53-8. doi: 10.1016/s0004-9514(09)70061-3.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 giugno 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 luglio 2016
Primo Inserito (Stima)
19 luglio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
19 luglio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 luglio 2016
Ultimo verificato
1 luglio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CEULS-PI-108/2016
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