身体活动咨询对心血管风险患者慢性腰痛严重程度的疗效
2016年7月15日 更新者：Raúl Ferrer-Peña、Universidad Autonoma de Madrid
目的：确定体力活动（PA）咨询与常规护理（UC）对诊断为慢性腰痛（CLBP）患者慢性疼痛（CP）程度的影响。
方法：共64例（CLBP）及以上受试者随机分为两组：实验组（UC）+咨询组（AF）和对照组（UC）。 每组由 32 名参与者组成，并接受两次评估（干预前和干预后），间隔一个月，两组都接受电话随访以了解他们的参与情况。 主要终点是通过慢性疼痛工具分级量表 (EGDC) 测量的 (CP) 的大小，而作为次要终点被认为是心血管危险因素、灾难性、运动恐惧症、背痛致残、生活质量、焦虑和抑郁和（FA）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
64
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Madrid、西班牙、28053
- CS Entrevías
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 腰痛3个月以上患者
- 18岁以上
- 低或中等心血管风险
排除标准：
- 心血管危险因素 ≥ 5
- 过去 10 年的脊柱外科手术
- 癌症或纤维肌痛的过去
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：实验性的
腰痛患者初级卫生保健的常规护理，包括在家进行治疗性锻炼和表面热疗，以及基于每位患者心血管风险的个性化体育活动咨询
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其他名称：
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有源比较器：控制
腰痛患者初级卫生保健中的常规护理，包括在家进行治疗性运动和表面热疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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慢性疼痛的严重程度
大体时间：1个月
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分级慢性疼痛量表
|
1个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
体力活动量
大体时间：1个月
|
国际身体活动问卷
|
1个月
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运动恐惧症
大体时间：1个月
|
坦帕运动恐惧症量表
|
1个月
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灾难论
大体时间：1个月
|
疼痛灾难性量表
|
1个月
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心血管危险因素
大体时间：1个月
|
美国运动医学会对 8 种心血管危险因素的描述
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1个月
|
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焦虑和抑郁
大体时间：1个月
|
医院焦虑抑郁量表
|
1个月
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腰痛自觉残疾
大体时间：1个月
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罗兰·莫里斯残疾问卷
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1个月
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生活质量
大体时间：1个月
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欧洲生活质量 5D-5L
|
1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Gore M, Sadosky A, Stacey BR, Tai KS, Leslie D. The burden of chronic low back pain: clinical comorbidities, treatment patterns, and health care costs in usual care settings. Spine (Phila Pa 1976). 2012 May 15;37(11):E668-77. doi: 10.1097/BRS.0b013e318241e5de.
- Philips HC. Avoidance behaviour and its role in sustaining chronic pain. Behav Res Ther. 1987;25(4):273-9. doi: 10.1016/0005-7967(87)90005-2. No abstract available.
- Lethem J, Slade PD, Troup JD, Bentley G. Outline of a Fear-Avoidance Model of exaggerated pain perception--I. Behav Res Ther. 1983;21(4):401-8. doi: 10.1016/0005-7967(83)90009-8. No abstract available.
- O'Sullivan P. Diagnosis and classification of chronic low back pain disorders: maladaptive movement and motor control impairments as underlying mechanism. Man Ther. 2005 Nov;10(4):242-55. doi: 10.1016/j.math.2005.07.001. Epub 2005 Sep 9.
- Phillips K, Clauw DJ. Central pain mechanisms in the rheumatic diseases: future directions. Arthritis Rheum. 2013 Feb;65(2):291-302. doi: 10.1002/art.37739. No abstract available.
- Ryan CG, Grant PM, Dall PM, Gray H, Newton M, Granat MH. Individuals with chronic low back pain have a lower level, and an altered pattern, of physical activity compared with matched controls: an observational study. Aust J Physiother. 2009;55(1):53-8. doi: 10.1016/s0004-9514(09)70061-3.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年1月1日
初级完成 (实际的)
2016年6月1日
研究完成 (实际的)
2016年6月1日
研究注册日期
首次提交
2016年6月29日
首先提交符合 QC 标准的
2016年7月15日
首次发布 (估计)
2016年7月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年7月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年7月15日
最后验证
2016年7月1日
更多信息
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