Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fyysisen aktiivisuuden neuvonnan tehokkuus kroonisen alaselkäkivun vaikeusasteessa potilailla, joilla on kardiovaskulaarinen riski

perjantai 15. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Raúl Ferrer-Peña, Universidad Autonoma de Madrid

Tavoite: Määrittää fyysisen aktiivisuuden neuvonnan (PA) ja tavanomaisen hoidon (UC) vaikutus kroonisen kivun (CP) suuruuteen potilailla, joilla on diagnosoitu krooninen alaselkäkipu (CLBP).

Menetelmät: Yhteensä 64 henkilöä, joilla oli (CLBP) tai vanhempi, jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään: koeryhmä (UC) + neuvonta (AF) ja kontrolliryhmä (UC). Kuhunkin ryhmään kuului 32 osallistujaa, ja ne arvioitiin kahdesti (ennen ja jälkeen interventiota). Kumpikin ryhmä sai osallistumisestaan ​​puhelinseurantaa. Ensisijainen päätepiste oli kroonisen kivun (EGDC) työkaluluokitusasteikolla mitatun CP:n suuruus, kun taas toissijaisina pidettiin kardiovaskulaariset riskitekijät, katastrofi, kinesiofobia, selkäkipujen vammaisuus, elämänlaatu, ahdistus ja masennus. ja (FA).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

64

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Madrid, Espanja, 28053
        • CS Entrevías

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on alaselkäkipuja yli 3 kuukautta
  • Ikäraja yli 18 vuotta
  • Matala tai keskisuuri sydän- ja verisuoniriski

Poissulkemiskriteerit:

  • Kardiovaskulaariset riskitekijät ≥ 5
  • Kirurgiset toimenpiteet selkärangassa kestävät 10 vuotta
  • Syövän tai fibromialgian menneisyys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen
Alaselkäkipupotilaiden perusterveydenhuollon tavanomaista hoitoa, johon kuuluu terapeuttinen harjoittelu ja pintalämpöterapia kotona sekä yksilöllinen liikuntaneuvonta, joka perustuu kunkin potilaan sydän- ja verisuoniriskiin
Käyttäytyminen: Liikuntaneuvonta
Muut nimet:
  • Liikuntaneuvoja
Muut: LBP:n terapeuttinen harjoitus
Muut: Pinnallinen lämpöterapia
Active Comparator: Ohjaus
Alaselkäkipupotilaiden perusterveydenhuollon perushoito, joka koostuu terapeuttisesta harjoituksesta ja pintalämpöhoidosta kotona.
Muut: LBP:n terapeuttinen harjoitus
Muut: Pinnallinen lämpöterapia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kroonisen kivun vakavuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Luokiteltu kroonisen kivun asteikko
1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fyysisen aktiivisuuden määrä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Kansainvälinen fyysisen aktiivisuuden kyselylomake
1 kuukausi
Kinesiofbia
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Tampan kinesiofobian asteikko
1 kuukausi
Katastrofismi
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Kivun katastrofaalinen asteikko
1 kuukausi
Kardiovaskulaariset riskitekijät
Aikaikkuna: 1 kuukausi
American College of Sports Medicine kuvaus 8 sydän- ja verisuoniriskitekijästä
1 kuukausi
Ahdistus ja masennus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
1 kuukausi
Alaselkäkipujen havaittu vammaisuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Roland Morrisin vammaisuuskysely
1 kuukausi
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 1 kuukausi
EuroQoL 5D-5L
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidad Autonoma de Madrid

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 19. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 19. heinäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. heinäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CEULS-PI-108/2016

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa