Eficacia de una Consejería de Actividad Física sobre la Gravedad del Dolor Lumbar Crónico en Pacientes con Riesgo Cardiovascular
15 de julio de 2016 actualizado por: Raúl Ferrer-Peña, Universidad Autonoma de Madrid
Objetivo: Determinar la influencia de una consejería de actividad física (AF) versus atención habitual (CU) en la magnitud del dolor crónico (DC) en pacientes con diagnóstico de dolor lumbar crónico (DLC).
Métodos: Un total de 64 sujetos con (CLBP) y mayores se dividieron aleatoriamente en dos grupos: un grupo experimental (UC) + asesoramiento de (AF) y un grupo de control (UC). Cada grupo estuvo conformado por 32 participantes y fueron evaluados dos veces (pre y post intervención), siendo espaciados un mes, ambos grupos recibieron seguimiento telefónico de su participación. El punto final primario fue la magnitud de la (CP) medida por la herramienta escala de clasificación del dolor crónico (EGDC), mientras que como secundarios se consideraron los factores de riesgo cardiovascular, catastrofismo, kinesiofobia, discapacidad por dolor de espalda, calidad de vida, ansiedad y depresión. y el (FA).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
64
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Madrid, España, 28053
- CS Entrevías
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con dolor lumbar de más de 3 meses
- Edad mayor de 18 años
- Riesgo cardiovascular bajo o medio
Criterio de exclusión:
- Factores de riesgo cardiovascular ≥ 5
- Procedimientos quirúrgicos en columna vertebral últimos 10 años
- Pasado de Cáncer, o Fibromialgia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Experimental
Atención habitual en Atención Primaria de Salud en pacientes con Lumbalgia, consistente en Ejercicio Terapéutico y Termoterapia Superficial a domicilio, y un Asesoramiento de Actividad Física personalizado en función del Riesgo Cardiovascular de cada Paciente
|
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Control
Atención Habitual en Atención Primaria de Salud en pacientes con Lumbalgia, consistente en Ejercicio Terapéutico y Termoterapia Superficial en domicilio.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Severidad del dolor crónico
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Escala Graduada de Dolor Crónico
|
1 mes
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cantidad de actividad física
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Cuestionario Internacional de Actividad Física
|
1 mes
|
|
Kinesiofobia
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Escala Tampa de Kinesiofobia
|
1 mes
|
|
Catastrofismo
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Escala catastrófica del dolor
|
1 mes
|
|
Factores de riesgo cardiovascular
Periodo de tiempo: 1 mes
|
American College of Sports Medicine descripción de 8 factores de riesgo cardiovascular
|
1 mes
|
|
Ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión
|
1 mes
|
|
Lumbalgia Discapacidad percibida
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Cuestionario de discapacidad de Roland Morris
|
1 mes
|
|
Calidad de vida
Periodo de tiempo: 1 mes
|
EuroQoL 5D- 5L
|
1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Gore M, Sadosky A, Stacey BR, Tai KS, Leslie D. The burden of chronic low back pain: clinical comorbidities, treatment patterns, and health care costs in usual care settings. Spine (Phila Pa 1976). 2012 May 15;37(11):E668-77. doi: 10.1097/BRS.0b013e318241e5de.
- Philips HC. Avoidance behaviour and its role in sustaining chronic pain. Behav Res Ther. 1987;25(4):273-9. doi: 10.1016/0005-7967(87)90005-2. No abstract available.
- Lethem J, Slade PD, Troup JD, Bentley G. Outline of a Fear-Avoidance Model of exaggerated pain perception--I. Behav Res Ther. 1983;21(4):401-8. doi: 10.1016/0005-7967(83)90009-8. No abstract available.
- O'Sullivan P. Diagnosis and classification of chronic low back pain disorders: maladaptive movement and motor control impairments as underlying mechanism. Man Ther. 2005 Nov;10(4):242-55. doi: 10.1016/j.math.2005.07.001. Epub 2005 Sep 9.
- Phillips K, Clauw DJ. Central pain mechanisms in the rheumatic diseases: future directions. Arthritis Rheum. 2013 Feb;65(2):291-302. doi: 10.1002/art.37739. No abstract available.
- Ryan CG, Grant PM, Dall PM, Gray H, Newton M, Granat MH. Individuals with chronic low back pain have a lower level, and an altered pattern, of physical activity compared with matched controls: an observational study. Aust J Physiother. 2009;55(1):53-8. doi: 10.1016/s0004-9514(09)70061-3.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de junio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de julio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de julio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de julio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de julio de 2016
Última verificación
1 de julio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CEULS-PI-108/2016
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