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Wirksamkeit einer Beratung zu körperlicher Aktivität hinsichtlich der Schwere chronischer Schmerzen im unteren Rückenbereich bei Patienten mit kardiovaskulärem Risiko

15. Juli 2016 aktualisiert von: Raúl Ferrer-Peña, Universidad Autonoma de Madrid

Ziel: Bestimmung des Einflusses einer Beratung zu körperlicher Aktivität (PA) im Vergleich zur üblichen Pflege (UC) auf das Ausmaß chronischer Schmerzen (CP) bei Patienten, bei denen chronische Schmerzen im unteren Rückenbereich (CLBP) diagnostiziert wurden.

Methoden: Insgesamt 64 Probanden mit (CLBP) und älter wurden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: eine Experimentalgruppe (UC) + Beratungsgruppe (AF) und eine Kontrollgruppe (UC). Jede Gruppe bestand aus 32 Teilnehmern und wurde zweimal (vor und nach der Intervention) im Abstand von einem Monat evaluiert. Beide Gruppen erhielten eine telefonische Nachverfolgung ihrer Teilnahme. Der primäre Endpunkt war die Größe des (CP), gemessen anhand der Bewertungsskala für chronische Schmerzen (EGDC), während als sekundärer Endpunkt die kardiovaskulären Risikofaktoren Katastrophismus, Kinesiophobie, Behinderung durch Rückenschmerzen, Lebensqualität, Angstzustände und Depressionen berücksichtigt wurden und die (FA).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

64

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28053
        • CS Entrevías

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Schmerzen im unteren Rückenbereich seit mehr als 3 Monaten
  • Alter über 18 Jahre alt
  • Geringes oder mittleres kardiovaskuläres Risiko

Ausschlusskriterien:

  • Kardiovaskuläre Risikofaktoren ≥ 5
  • Quirurgische Eingriffe an der Wirbelsäule dauern 10 Jahre
  • Vergangenheit von Krebs oder Fibromialgie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimental
Übliche Pflege in der primären Gesundheitsversorgung für Patienten mit Schmerzen im unteren Rückenbereich, bestehend aus therapeutischen Übungen und oberflächlicher Thermotherapie zu Hause sowie einer personalisierten Beratung zu körperlicher Aktivität, die auf dem kardiovaskulären Risiko jedes Patienten basiert
Verhalten: Beratung zu körperlicher Aktivität
Andere Namen:
  • Ratschläge zu körperlicher Aktivität
Sonstiges: Therapeutische Übung für LBP
Sonstiges: Oberflächliche Thermotherapie
Aktiver Komparator: Kontrolle
Übliche Pflege in der primären Gesundheitsversorgung für Patienten mit Rückenschmerzen, bestehend aus therapeutischen Übungen und oberflächlicher Thermotherapie zu Hause.
Sonstiges: Therapeutische Übung für LBP
Sonstiges: Oberflächliche Thermotherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schweregrad chronischer Schmerzen
Zeitfenster: 1 Monat
Abgestufte Skala für chronische Schmerzen
1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ausmaß der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: 1 Monat
Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität
1 Monat
Kinesiophobie
Zeitfenster: 1 Monat
Tampa-Skala für Kinesiophobie
1 Monat
Katastrophismus
Zeitfenster: 1 Monat
Schmerzkatastrophale Skala
1 Monat
Kardiovaskuläre Risikofaktoren
Zeitfenster: 1 Monat
Beschreibung der 8 kardiovaskulären Risikofaktoren des American College of Sports Medicine
1 Monat
Angstzustände und Depression
Zeitfenster: 1 Monat
Skala für Krankenhausangst und Depression
1 Monat
Schmerzen im unteren Rücken als Behinderung wahrgenommen
Zeitfenster: 1 Monat
Fragebogen zur Behinderung von Roland Morris
1 Monat
Lebensqualität
Zeitfenster: 1 Monat
EuroQoL 5D-5L
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidad Autonoma de Madrid

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juni 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juli 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. Juli 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. Juli 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juli 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CEULS-PI-108/2016

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