Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av en fysisk aktivitetsrådgivning om alvorlighetsgraden av kroniske korsryggsmerter hos pasienter med kardiovaskulær risiko

15. juli 2016 oppdatert av: Raúl Ferrer-Peña, Universidad Autonoma de Madrid

Mål: Å bestemme påvirkningen av en rådgivning om fysisk aktivitet (PA) versus vanlig omsorg (UC) i omfanget av kronisk smerte (CP) hos pasienter diagnostisert med kroniske korsryggsmerter (CLBP).

Metoder: Totalt 64 forsøkspersoner med (CLBP) og eldre ble tilfeldig delt inn i to grupper: en eksperimentell gruppe (UC) + rådgivning av (AF) og kontrollgruppe (UC). Hver gruppe besto av 32 deltakere og ble evaluert to ganger (før og etter intervensjon), med en måneds mellomrom, begge gruppene fikk telefonoppfølging for sin deltakelse. Det primære endepunktet var størrelsen på (CP) målt ved hjelp av verktøyets graderingsskala for kronisk smerte (EGDC), mens som sekundært ble vurdert kardiovaskulære risikofaktorer, katastrofe, kinesiofobi, funksjonshemmet av ryggsmerter, livskvalitet, angst og depresjon. og (FA).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Madrid, Spania, 28053
        • CS Entrevías

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med korsryggsmerter mer enn 3 måneder
  • Alder over 18 år
  • Lav eller middels kardiovaskulær risiko

Ekskluderingskriterier:

  • Kardiovaskulære risikofaktorer ≥ 5
  • Quirurgiske prosedyrer ved ryggraden varer i 10 år
  • Fortid av kreft, eller fibromialgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell
Vanlig omsorg i primærhelsetjenesten hos pasienter med korsryggsmerter, bestående av terapeutisk trening og overfladisk termoterapi hjemme, og personlig fysisk aktivitetsrådgivning basert på kardiovaskulær risiko for hver pasient
Atferdsmessig: Rådgivning om fysisk aktivitet
Andre navn:
  • Råd om fysisk aktivitet
Annen: Terapeutisk øvelse for LBP
Annen: Overfladisk termoterapi
Aktiv komparator: Kontroll
Vanlig omsorg i primærhelsetjenesten hos pasienter med korsryggsmerter, bestående av terapeutisk trening og overfladisk termoterapi hjemme.
Annen: Terapeutisk øvelse for LBP
Annen: Overfladisk termoterapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alvorlighetsgraden av kronisk smerte
Tidsramme: 1 måned
Gradert kronisk smerteskala
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mengde fysisk aktivitet
Tidsramme: 1 måned
Internasjonalt spørreskjema for fysisk aktivitet
1 måned
Kinesiophibia
Tidsramme: 1 måned
Tampa Scale of Kinesiophobia
1 måned
Katastrofisme
Tidsramme: 1 måned
Pain Catastrophicing Scale
1 måned
Kardiovaskulære risikofaktorer
Tidsramme: 1 måned
American College of Sports Medicine beskrivelse av 8 kardiovaskulære risikofaktorer
1 måned
Angst og depresjon
Tidsramme: 1 måned
Skala for angst og depresjon på sykehus
1 måned
Ryggsmerter opplevd funksjonshemming
Tidsramme: 1 måned
Roland Morris Spørreskjema for funksjonshemming
1 måned
Livskvalitet
Tidsramme: 1 måned
EuroQoL 5D- 5L
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidad Autonoma de Madrid

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2016

Først lagt ut (Anslag)

19. juli 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. juli 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2016

Sist bekreftet

1. juli 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CEULS-PI-108/2016

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte i korsryggen

Kliniske studier på Rådgivning om fysisk aktivitet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere