Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność aktywności fizycznej Poradnictwo dotyczące nasilenia przewlekłego bólu krzyża u pacjentów z ryzykiem sercowo-naczyniowym

15 lipca 2016 zaktualizowane przez: Raúl Ferrer-Peña, Universidad Autonoma de Madrid

Cel: Określenie wpływu poradnictwa dotyczącego aktywności fizycznej (PA) w porównaniu ze zwykłą opieką (UC) na nasilenie bólu przewlekłego (CP) u pacjentów z rozpoznaniem przewlekłego bólu krzyża (CLBP).

Metody: W sumie 64 pacjentów z (CLBP) i starszymi podzielono losowo na dwie grupy: grupę eksperymentalną (UC) + poradnictwo (AF) i grupę kontrolną (UC). Każda grupa składała się z 32 uczestników i była oceniana dwukrotnie (przed i po interwencji), w odstępie jednego miesiąca, obie grupy otrzymały telefoniczną informację zwrotną dotyczącą ich udziału. Pierwszorzędowym punktem końcowym była wielkość (CP) mierzona narzędziową skalą oceny bólu przewlekłego (EGDC), natomiast jako drugorzędowe uznano czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego, katastrofizm, kinesiofobię, niepełnosprawność z powodu bólu pleców, jakość życia, lęk i depresję i (FA).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

64

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Madrid, Hiszpania, 28053
        • CS Entrevías

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z bólem krzyża trwającym dłużej niż 3 miesiące
  • Wiek powyżej 18 lat
  • Niskie lub średnie ryzyko sercowo-naczyniowe

Kryteria wyłączenia:

  • Czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego ≥ 5
  • Zabiegi quirurgiczne na kręgosłupie trwają 10 lat
  • Przeszłość raka lub fibromialgia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Opieka Zwykła w Podstawowej Opieki Zdrowotnej nad pacjentami z bólami krzyża, polegająca na Gimnastyce Leczniczej i Termoterapii Powierzchownej w warunkach domowych oraz spersonalizowanej Poradni Aktywności Fizycznej w oparciu o Ryzyko Układu Krążenia każdego Pacjenta
Behawioralne: Porady dotyczące aktywności fizycznej
Inne nazwy:
  • Porady dotyczące aktywności fizycznej
Inny: Ćwiczenia terapeutyczne dla LBP
Inny: Termoterapia powierzchowna
Aktywny komparator: Kontrola
Opieka Zwykła w Podstawowej Opieki Zdrowotnej nad pacjentami z bólami krzyża, polegająca na Gimnastyce Leczniczej i Termoterapii Powierzchownej w warunkach domowych.
Inny: Ćwiczenia terapeutyczne dla LBP
Inny: Termoterapia powierzchowna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasilenie przewlekłego bólu
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Stopniowana skala bólu przewlekłego
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ilość aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej
1 miesiąc
Kinezjofobia
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Tampa Skala Kinezyofobii
1 miesiąc
Katastrofizm
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Skala bólu katastroficznego
1 miesiąc
Czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego
Ramy czasowe: 1 miesiąc
American College of Sports Medicine opis 8 czynników ryzyka sercowo-naczyniowego
1 miesiąc
Niepokój i depresja
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Szpitalna Skala Lęku i Depresji
1 miesiąc
Postrzegana niepełnosprawność z bólem krzyża
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Kwestionariusz niepełnosprawności Rolanda Morrisa
1 miesiąc
Jakość życia
Ramy czasowe: 1 miesiąc
EuroQoL 5D-5L
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad Autonoma de Madrid

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lipca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 lipca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lipca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CEULS-PI-108/2016

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bóle krzyża

Badania kliniczne na Porady dotyczące aktywności fizycznej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj