- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02837653
Effekten av en fysisk aktivitetsrådgivning om svårighetsgraden av kronisk ländryggssmärta hos patienter med kardiovaskulär risk
Mål: Att bestämma påverkan av en rådgivning av fysisk aktivitet (PA) kontra vanlig vård (UC) i storleken av kronisk smärta (CP) hos patienter med diagnosen kronisk ländryggssmärta (CLBP).
Metoder: Totalt 64 försökspersoner med (CLBP) och äldre delades slumpmässigt in i två grupper: en experimentgrupp (UC) + rådgivning av (AF) och kontrollgrupp (UC). Varje grupp bestod av 32 deltagare och utvärderades två gånger (före och efter intervention), med en månads mellanrum, båda grupperna fick telefonuppföljning för sitt deltagande. Det primära effektmåttet var storleken på (CP) mätt med verktygsgraderingsskalan för kronisk smärta (EGDC), medan som sekundär ansågs kardiovaskulära riskfaktorer, katastrof, kinesiofobi, funktionshindrade av ryggsmärta, livskvalitet, ångest och depression och (FA).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Madrid, Spanien, 28053
- CS Entrevías
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med ländryggssmärta mer än 3 månader
- Ålder över 18 år
- Låg eller medelhög kardiovaskulär risk
Exklusions kriterier:
- Kardiovaskulära riskfaktorer ≥ 5
- Quirurgiska ingrepp vid ryggraden varar i 10 år
- Tidigare av cancer, eller fibromialgi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentell
Vanlig vård inom primärvården hos patienter med ländryggssmärta, bestående av terapeutisk träning och ytlig termoterapi i hemmet, och en personlig fysisk aktivitetsrådgivning baserad på varje patients kardiovaskulära risk
|
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Kontrollera
Vanlig vård inom primärvården hos patienter med ländryggssmärta, bestående av terapeutisk träning och ytlig termoterapi i hemmet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Svårighetsgraden av kronisk smärta
Tidsram: 1 månad
|
Graderad kronisk smärtskala
|
1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mängd fysisk aktivitet
Tidsram: 1 månad
|
Internationellt frågeformulär för fysisk aktivitet
|
1 månad
|
|
Kinesiophibia
Tidsram: 1 månad
|
Tampa Scale of Kinesiophobia
|
1 månad
|
|
Katastrofism
Tidsram: 1 månad
|
Pain Catastrophicing Scale
|
1 månad
|
|
Kardiovaskulära riskfaktorer
Tidsram: 1 månad
|
American College of Sports Medicine beskrivning av 8 kardiovaskulära riskfaktorer
|
1 månad
|
|
Ångest och depression
Tidsram: 1 månad
|
Sjukhus ångest och depression skala
|
1 månad
|
|
Ländryggssmärta Upplevd funktionsnedsättning
Tidsram: 1 månad
|
Roland Morris Frågeformulär för funktionshinder
|
1 månad
|
|
Livskvalité
Tidsram: 1 månad
|
EuroQoL 5D- 5L
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Gore M, Sadosky A, Stacey BR, Tai KS, Leslie D. The burden of chronic low back pain: clinical comorbidities, treatment patterns, and health care costs in usual care settings. Spine (Phila Pa 1976). 2012 May 15;37(11):E668-77. doi: 10.1097/BRS.0b013e318241e5de.
- Philips HC. Avoidance behaviour and its role in sustaining chronic pain. Behav Res Ther. 1987;25(4):273-9. doi: 10.1016/0005-7967(87)90005-2. No abstract available.
- Lethem J, Slade PD, Troup JD, Bentley G. Outline of a Fear-Avoidance Model of exaggerated pain perception--I. Behav Res Ther. 1983;21(4):401-8. doi: 10.1016/0005-7967(83)90009-8. No abstract available.
- O'Sullivan P. Diagnosis and classification of chronic low back pain disorders: maladaptive movement and motor control impairments as underlying mechanism. Man Ther. 2005 Nov;10(4):242-55. doi: 10.1016/j.math.2005.07.001. Epub 2005 Sep 9.
- Phillips K, Clauw DJ. Central pain mechanisms in the rheumatic diseases: future directions. Arthritis Rheum. 2013 Feb;65(2):291-302. doi: 10.1002/art.37739. No abstract available.
- Ryan CG, Grant PM, Dall PM, Gray H, Newton M, Granat MH. Individuals with chronic low back pain have a lower level, and an altered pattern, of physical activity compared with matched controls: an observational study. Aust J Physiother. 2009;55(1):53-8. doi: 10.1016/s0004-9514(09)70061-3.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CEULS-PI-108/2016
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .