Efficacité d'un conseil en activité physique sur la sévérité de la lombalgie chronique chez les patients à risque cardiovasculaire
15 juillet 2016 mis à jour par: Raúl Ferrer-Peña, Universidad Autonoma de Madrid
Objectif : Déterminer l'influence d'un conseil d'activité physique (AP) par rapport aux soins habituels (UC) sur l'ampleur de la douleur chronique (PC) chez les patients diagnostiqués avec une lombalgie chronique (CLBP).
Méthodes : Un total de 64 sujets avec (CLBP) et plus ont été divisés au hasard en deux groupes : un groupe expérimental (UC) + conseil de (AF) et un groupe témoin (UC). Chaque groupe était composé de 32 participants et a été évalué deux fois (pré et post-intervention), étant espacés d'un mois, les deux groupes ont reçu un suivi téléphonique pour leur participation. Le critère d'évaluation principal était l'ampleur de la (CP) mesurée par l'échelle de classement de l'outil de douleur chronique (EGDC), tandis que comme secondaire étaient considérés les facteurs de risque cardiovasculaire, le catastrophisme, la kinésiophobie, les handicaps par les maux de dos, la qualité de vie, l'anxiété et la dépression. et le (FA).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
64
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Madrid, Espagne, 28053
- CS Entrevías
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients lombalgiques depuis plus de 3 mois
- Âge supérieur à 18 ans
- Risque cardiovasculaire faible ou moyen
Critère d'exclusion:
- Facteurs de risque cardiovasculaire ≥ 5
- Procédures quirurgiques à la colonne vertébrale depuis 10 ans
- Antécédents de Cancer ou Fibromialgie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Expérimental
Soins habituels en soins de santé primaires chez les patients lombalgiques, consistant en des exercices thérapeutiques et une thermothérapie superficielle à domicile, et un conseil personnalisé en activité physique basé sur le risque cardiovasculaire de chaque patient
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Autres noms:
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Comparateur actif: Contrôle
Soins habituels en soins de santé primaires chez les patients lombalgiques, consistant en exercices thérapeutiques et en thermothérapie superficielle à domicile.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Gravité de la douleur chronique
Délai: 1 mois
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Échelle de douleur chronique graduée
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1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Quantité d'activité physique
Délai: 1 mois
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Questionnaire international sur l'activité physique
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1 mois
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Kinésiophibie
Délai: 1 mois
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Échelle de Tampa de kinésiophobie
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1 mois
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Catastrophisme
Délai: 1 mois
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Échelle catastrophique de la douleur
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1 mois
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Facteurs de risque cardiovasculaire
Délai: 1 mois
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American College of Sports Medicine description de 8 facteurs de risque cardiovasculaire
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1 mois
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Anxiété et dépression
Délai: 1 mois
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Échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital
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1 mois
|
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Lombalgie Invalidité perçue
Délai: 1 mois
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Questionnaire Roland Morris sur le handicap
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1 mois
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Qualité de vie
Délai: 1 mois
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EuroQoL 5D- 5L
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Gore M, Sadosky A, Stacey BR, Tai KS, Leslie D. The burden of chronic low back pain: clinical comorbidities, treatment patterns, and health care costs in usual care settings. Spine (Phila Pa 1976). 2012 May 15;37(11):E668-77. doi: 10.1097/BRS.0b013e318241e5de.
- Philips HC. Avoidance behaviour and its role in sustaining chronic pain. Behav Res Ther. 1987;25(4):273-9. doi: 10.1016/0005-7967(87)90005-2. No abstract available.
- Lethem J, Slade PD, Troup JD, Bentley G. Outline of a Fear-Avoidance Model of exaggerated pain perception--I. Behav Res Ther. 1983;21(4):401-8. doi: 10.1016/0005-7967(83)90009-8. No abstract available.
- O'Sullivan P. Diagnosis and classification of chronic low back pain disorders: maladaptive movement and motor control impairments as underlying mechanism. Man Ther. 2005 Nov;10(4):242-55. doi: 10.1016/j.math.2005.07.001. Epub 2005 Sep 9.
- Phillips K, Clauw DJ. Central pain mechanisms in the rheumatic diseases: future directions. Arthritis Rheum. 2013 Feb;65(2):291-302. doi: 10.1002/art.37739. No abstract available.
- Ryan CG, Grant PM, Dall PM, Gray H, Newton M, Granat MH. Individuals with chronic low back pain have a lower level, and an altered pattern, of physical activity compared with matched controls: an observational study. Aust J Physiother. 2009;55(1):53-8. doi: 10.1016/s0004-9514(09)70061-3.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 juin 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 juillet 2016
Première publication (Estimation)
19 juillet 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
19 juillet 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 juillet 2016
Dernière vérification
1 juillet 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CEULS-PI-108/2016
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