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국소 마취제의 최소 유효량 İn USG Guided Axillary Approach Brachial Plexus Block

2020년 1월 8일 업데이트: necati alper erdoğmuş, Ankara City Hospital Bilkent

배경 USG를 이용한 말초신경차단술은 구조와 신경의 가시화를 가능하게 하여 안전하고 신속하며 편안한 차단술을 가능하게 하였다. 그러나 블록을 제공할 수 있는 최소 국소 마취량에 관한 간행물은 거의 없습니다. 이 연구에서 수사관은 손, 팔꿈치 및 포핸드 수술에서 초음파 유도 겨드랑이 상완 신경총 차단을 위한 국소 마취제의 최소 유효 부피를 찾는 것을 목표로 했습니다.

재료 및 방법 USG 유도 겨드랑이 상완신경총 차단술을 시행하여 수부 수술을 시행한 ASA I-II 환자 55명을 대상으로 하였다. 척골신경, 정중신경, 요골신경이 관찰되었고, %0.5 bupivacain 총 21 ml를 시작으로 최소유효국소마취량을 조사하였다. 차단을 달성한 후 각 신경에 대해 부피가 0.5씩 감소했습니다. 차단 투여 시간, 차단 개시 시간, 마취 시간 및 최초 진통제 요구까지의 시간을 기록하였다.

연구 개요

상세 설명

수학 및 방법 이 무작위, 전향적, 이중 맹검, 단일 센터 연구는 헬싱키 선언의 최신 버전에 따라 수행되었습니다. 이 연구에 대한 승인은 Ankara Numune 연구 및 훈련 병원 윤리 위원회에 의해 승인되었습니다. 미국마취과학회(ASA) 신체 상태 I-II로 분류되고 선택적, 팔뚝, 손목 또는 손 수술을 받을 총 55명의 성인 환자가 이 시험에서 모집되었습니다. 각 환자로부터 서면 동의서를 얻었습니다. 제외 기준은 응고 장애, 국소 마취제 알레르기, 국소 감염, 유의한 신경학적, 정신과적 또는 인지 장애, 만성 진통제 사용, 알려진 신경병증, 주사 부위의 감염 또는 환자의 의지가 없는 환자였습니다. 수술실에 도착한 후 반대쪽 팔뚝에 20 게이지 정맥 카테터를 삽입했습니다. 절차 전반에 걸쳐 비침습적 동맥 혈압, 심박수 및 맥박 산소 측정을 포함한 표준 모니터링이 사용되었습니다. 환자들은 도착 순서에 따라 그룹으로 나누어 5인 그룹을 만들었다. 초기 용량은 7ml입니다. 신경(척골, 정중, 요골)당 총 21ml의 국소마취제를 1군(처음 5명)에 투여한다. 그룹에서 차단 성공률이 3개 이상인 경우 다음 그룹에서 각 신경에 대해 0.5ml씩 볼륨을 줄였습니다. 성공률이 그룹에서 3명 미만이면 연구가 종료됩니다. 그리고 최소유효체적은 통계적으로 계산하였다.

Block prosedures 모든 brachial plexus block은 같은 마취의가 시행하였다. 환자는 누운 자세에서 팔을 벌리고 팔꿈치를 90도로 구부린 상태에서 편안하게 합니다. 피부 및 탐침 준비 후 상완 신경총이 가장 잘 보이도록 선형 US 탐침(HFL 38, 6-13MHz)을 대흉근의 측면 경계에 있는 횡단면에 배치했습니다. 적절한 깊이(2cm 이내), 초점 범위(1cm 이내) 및 게인을 선택하여 화질을 최적화합니다. 관심 있는 구조는 1cm 내에 국한된 맥동하는 겨드랑 동맥으로 매우 피상적입니다. 겨드랑 동맥을 둘러싸면, 상완 신경총의 4개 말단 분지 중 3개를 발견할 수 있습니다: 정중(동맥의 표면 및 측면), 척골(동맥의 표면 및 내측) 및 요골(후방 및 측면 또는 내측) 동맥에) 신경. 5cm 바늘(21G, Locoplex, Vygon, Ecouen, France)을 측면에서 트랜스듀서의 장축과 평행하게 삽입합니다. 바늘이 초음파 빔과 같은 평면에 있기 때문에 바늘이 목표 신경에 접근함에 따라 진행 경로를 실시간으로 시각화할 수 있습니다. 이상적으로는 관심 있는 구조가 정중 및 척골 신경을 가리고 더 깊은 곳으로 변위되는 것을 방지하기 위해 동맥 뒤쪽에 있기 때문에 먼저 요골 신경을 표적으로 삼아야 합니다. 근육피부신경은 신경혈관 다발 외부에서 개별적으로 환자 전체에서 3 ml %0.5 bupivacaine으로 차단되었습니다. 신경천자나 신경주사에 대한 걱정도 했다. 또한 각 주사 전에 바늘 끝의 위치가 저에코 영역이 아님을 확인하였다. 안전성을 더하기 위해 0.5ml의 국소 마취제를 테스트 용량으로 주입했습니다. 환자가 감각이상이나 통증을 호소하거나 주사압이 높거나 국소마취제의 퍼짐이 가시화되지 않는 경우 수사관은 주사를 멈추고 바늘을 빼서 다시 시도하였다. 조사관은 감각 이상이나 통증, 높은 주사압을 신경내 주사로 간주하였다.

블록을 테스트하는 수사관은 복용량을 모릅니다. 각 신경분포에 대한 감각차단은 마취된 팔과 반대쪽 팔을 비교하여 냉감검사를 위해 얼음을 이용하여 각 신경분포에 대해 평가하여 3점 척도(0: 양측 차이 없음, 1: 팔 사이 약간의 차이는 있지만 여전히 추위가 느껴진다)로 등급을 매겼다. 2, 막힌 팔에 냉감 없음). 각 신경에 대한 운동 차단은 환자에게 구부러진 팔과 손목(요골 신경)을 펴고, 손목을 구부리고 두 번째 및 세 번째 손가락과 엄지(정중 신경)를 반대하고, 다섯 번째 손가락을 엄지 쪽으로 구부리고 반대(척골)하도록 요청하여 평가했습니다. 신경) 0 등급, 변화 없음; 1, 수축 감소; 2, 수축 없음. 데이터는 처음 60분 동안 5분마다 수집한 다음 1,2,4,6,8,10,12,18,24시간 동안 수집했습니다. 운동 및 감각 척도에서 외과적 마취가 실패한 것으로 간주되지 않는 경우 총 값은 10보다 높아야 합니다. 민감한 블록 점수는 5 이상이어야 합니다. VAS 측정은 0에서 10cm 사이의 숫자 척도로 수행되었습니다. 1mg/kg 트라마돌 및 15mg/kg 파라세타몰 IV 주입이 추가적인 진통이 필요한 환자에게 투여되었습니다(VAS ≥ 4). 추가 진통제가 필요한 총 환자 수를 기록했습니다. 초기 시술 중 및 수술 후 환자 만족도는 나쁨(1), 보통(2), 좋음(3), 매우 좋음(4)으로 평가되었습니다.

통계 분석 통계 분석은 SPSS 19.0 통계 소프트웨어를 사용하여 적용되었습니다.our 표본 크기 계산 방법은 Dixon and Massey up and down 방법입니다. 이 계정에 따르면 n = 2(SD/SEM)²; n: 표본크기, SD(표준편차): 표준편차, SEM(standard error of mean)은 평균의 표준오차로 계산(SD=5 mL, SEM=1.0 mL) n은 50명의 환자에서 발견되었다. 적용 오류의 경우 5명의 환자(%10 )를 추가합니다. 총 55명의 환자가 연구에 포함되었습니다.

G * Power 3.0.10으로 만든 샘플 크기 계산 통계 소프트웨어 패키지(효과 크기(효과 크기) = 0.4, α = 0.05, 자유도(df) = 48 및 0.85 검정력(검정력(1-β)), 50명의 환자 수가 적절한 것으로 나타났습니다. 그러나 실제 배율 오차를 위해 55명의 환자 중 10% 샘플이 연구에 포함되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

55

단계

  • 4단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상 65세 미만
  • 환자가 서명한 정보에 입각한 동의서(IC)
  • 선택적 손 수술 후보자의 상완신경총 차단(마취 및 진통) 적응증
  • 미국 마취학회에 따른 ASA 신체 상태 I 또는 II
  • 체질량 지수(BMI) <35kg/m2.

제외 기준:

  • 인지 장애 또는 활성 정신과적 상태
  • 봉쇄 천자 부위의 감염
  • 출혈 장애
  • 국소 마취제 알레르기의 병력
  • 임신
  • 환자들은 이 방법을 원하지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 부피바카인 0,5% 단일군 연구
부피바카인 0,5% 연구 방법은 이전 블록의 결과에 따라 후속 환자에 대한 용량이 결정되는 단계적/단계적 시퀀스 모델이었습니다. bupivacaine의 시작 용량은 신경당 5mL였습니다. 블록 실패의 경우, 신경당 0.5mL씩 용량을 증가시켰다. 반대로, 블록 성공은 신경당 0.5mL의 선량 감소로 이어졌습니다. 세 개의 신경 각각은 별도의 개체로 취급되었습니다. 각 신경에 개별적으로 투여량을 조정했습니다. 편향 발생을 최소화하기 위해 이전 블록의 결과와 관계없이 연속 5건마다 체적 선량을 0.5mL씩 늘렸습니다. 맹인 조수는 5분 간격으로 최대 30분까지 감각 및 운동 차단을 평가했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부피바카인 %0.5의 최소 유효 부피
기간: 1 시간
척골신경, 정중신경, 요골신경이 관찰되었고, %0.5 bupivacain 총 21 ml를 시작으로 최소유효국소마취량을 조사하였다. 차단을 달성한 후 각 신경에 대해 부피가 0.5씩 감소했습니다.
1 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
첫 번째 진통제 요구 사항
기간: 1일(0,1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18, 24시간)
VAS(Visual analogue scale) 시간이 4 이상. 측정은 작업 종료 후 시작됩니다.
1일(0,1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18, 24시간)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 1월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 7월 15일

처음 게시됨 (추정)

2016년 7월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 1월 8일

마지막으로 확인됨

2018년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • AnkaranTRH

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

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