Минимальный эффективный объем местного анестетика при блокаде плечевого сплетения подмышечным доступом под контролем УЗИ

Материалы и метод Это рандомизированное, проспективное, двойное слепое, одноцентровое исследование было проведено в соответствии с самой последней версией Хельсинкской декларации. Одобрение исследования было предоставлено Комитетом по этике научно-исследовательской и учебной больницы Анкары Нумуне. В общей сложности в этом испытании приняли участие 55 взрослых пациентов, классифицированных Американским обществом анестезиологов (ASA) с физическим статусом I-II, которые должны были пройти плановую операцию на предплечье, запястье или кисти. От каждого пациента было получено письменное информированное согласие. Критериями исключения были пациенты с коагулопатией, аллергией на местные анестетики, местной инфекцией, любым значительным неврологическим, психическим или когнитивным расстройством, хроническим применением анальгетиков, известными нейропатиями, инфекцией в месте инъекции или нежеланием пациента. После прибытия в операционную в контралатеральное предплечье был установлен внутривенный катетер 20G. На протяжении всей процедуры использовался стандартный мониторинг, включая неинвазивное артериальное давление, частоту сердечных сокращений и пульсоксиметрию. Пациенты были разделены на группы в соответствии с порядком их прибытия, и была создана группа из пяти человек. Начальный объем 7 мл. На нерв (локтевой, срединный, лучевой) всего 21 мл местного анестетика ввели в первой группе (первые пять пациентов). Если частота успешной блокады составляет три или более в группе, объем был уменьшен в следующей группе на 0,5 мл для каждого нерва. если показатель успеха меньше трех в группе, исследование завершается. И минимальный эффективный объем был рассчитан статистически.

Процедуры блокады Все блокады плечевого сплетения выполнялись одним и тем же анестезиологом. Пациента укладывают в удобное положение на спине с отведенной рукой и согнутым в локтевом суставе под углом 90 градусов. После подготовки кожи и датчика линейный ультразвуковой датчик (HFL 38, 6–13 МГц) помещали в поперечной плоскости на латеральный край большой грудной мышцы для получения наилучшего обзора плечевого сплетения. Качество изображения оптимизируется за счет выбора соответствующей глубины (в пределах 2 см), диапазона фокусировки (в пределах 1 см) и коэффициента усиления. Интересующие структуры очень поверхностны с пульсирующей подмышечной артерией, локализованной в пределах 1 см. Вокруг подмышечной артерии находятся три из четырех конечных ветвей плечевого сплетения: срединная (поверхностная и латеральная по отношению к артерии), локтевая (поверхностная и медиальная по отношению к артерии) и лучевая (задняя и латеральная или медиальная). к артерии) нервы. Иглу длиной 5 см (21G, Locoplex, Vygon, Ecouen, Франция) вводят параллельно длинной оси датчика с латеральной стороны. Поскольку игла находится в той же плоскости, что и ультразвуковой луч, путь продвижения можно визуализировать в режиме реального времени по мере приближения иглы к нервам-мишеням. В идеале лучевой нерв должен быть нацелен в первую очередь, так как он расположен кзади от артерии, чтобы предотвратить смещение интересующих структур вглубь и затемнение срединного и локтевого нервов. Кожно-мышечный нерв блокадировали отдельно вне сосудисто-нервного пучка 3 мл 0,5% бупивакаина у всех больных. Мы также беспокоились о пункции нерва или интраневральной инъекции. Кроме того, перед каждой инъекцией мы также подтвердили, что кончик иглы не находился в гипоэхогенной зоне. Для большей безопасности мы вводили 0,5 мл местного анестетика в качестве пробной дозы. Если пациенты жаловались на парестезию или боль, или давление инъекции было высоким, или распространение местного анестетика не визуализировалось, исследователи прекращали введение, извлекали иглы и повторяли попытку. Исследователи расценили парестезию или боль или высокое давление при инъекции как интраневральную инъекцию.

Исследователь, который проверяет блок, не знает дозы. Сенсорный блок оценивали для каждого нерва с использованием льда для проверки ощущения холода, сравнивая анестезированную руку с контралатеральной рукой и оценивая по трехбалльной шкале (0, нет разницы между сторонами; 1, некоторая разница между руками, но ощущение холода все еще ощущается). в заблокированной руке; 2, ощущение холода в заблокированной руке отсутствует). Моторный блок для каждого нерва оценивали, предлагая пациенту разогнуть согнутую руку и запястье (лучевой нерв), согнуть запястье и выставить второй и третий пальцы и большой палец (срединный нерв), согнуть и выставить пятый палец по направлению к большому пальцу (локтевой нерв). нерв) и был оценен как 0, без изменений; 1, уменьшенное сокращение; 2, без сокращений. Данные собирались каждые 5 мин в течение первых 60 мин, а затем 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18, 24 часов. по моторно-сенсорной шкале суммарное значение должно быть выше 10, если безуспешной считалась не хирургическая анестезия. оценка чувствительного блока должна быть не менее пяти. Определение ВАШ проводили по шкале цифр от 0 до 10 см. 1 мг/кг трамадола и 15 мг/кг парацетамола внутривенно инфузионно вводили пациентам с потребностью в дополнительной анальгезии (ВАШ ≥ 4). Отмечали общее количество больных, которым потребовалось дополнительное обезболивание. Во время начальных процедур, операции и после операции удовлетворенность пациентов оценивалась как плохая (1), умеренная (2), хорошая (3) или очень хорошая (4).

Статический анализ Статистический анализ был проведен с использованием статистического программного обеспечения SPSS 19.0.our Метод расчета размера выборки - метод Диксона и Масси вверх и вниз. Согласно этому счету, n = 2 (SD / SEM) ²; n: размер выборки, SD (стандартное отклонение): стандартное отклонение, SEM (стандартная ошибка среднего) рассчитывается как стандартная ошибка среднего (SD = 5 мл, SEM = 1,0 мл). n были обнаружены у 50 пациентов. Для аппликационных ошибок мы добавляем 5 пациентов (%10). Всего в исследование было включено 55 пациентов.

Расчет размера выборки, сделанный G * Power 3.0.10 пакет статистических программ (величина эффекта (effect size) = 0,4, α = 0,05, степени свободы (df) = 48 и мощность 0,85 (степень (1-β)), число 50 пациентов было признано адекватным. Однако из-за практической ошибки увеличения при выборке 10% в исследование были включены 55 пациентов.