전이성 암 환자의 무병 생존을 예측하는 유전 및 세포 면역학적 매개변수 연구 (Epitopes-CRC01)
2024년 12월 23일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
이 연구의 목적은 화학 요법에 대한 단기 및 장기 반응을 보이는 전이성 소화기 암 환자의 유전 및 세포 면역학적 매개변수를 특성화하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
553
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Besançon, 프랑스
- Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
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Montbéliard, 프랑스
- Hôpital Nord Franche Comté
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
모든 환자의 경우:
- 서명된 서면 동의서
코호트 A의 경우:
- 화학요법 +/- 수술에 의한 1차 요법을 받고 20개월에 무병 생존 > 또는 =인 전이성 대장암 환자
- 지난 4주 동안 구현된 Ct-scan 및 Recist 기준 v1.1에 따라 진행이 없음
코호트 B의 경우:
- 전이성 대장암 치료를 받은 환자 및 화학요법 반응자(1차 요법에서 Recist 기준 V1.1에 따른 객관적 반응 획득), 무병 생존 < 10개월(질병 진행은 CT 스캔 평가에 의해 확인되어야 함) Recist v1.1 기준)
코호트 C의 경우:
- 화학요법 및/또는 방사선요법 후 완전관해 상태에 있는 전이성 직장암이 없는 환자
코호트 D의 경우:
- 치료 후 완전관해 상태에 있는 전이성 또는 국소 진행성 암 환자, 다른 코호트에 적합하지 않은 환자
제외 기준:
모든 환자의 경우:
- 환자를 본 연구에 참여하기에 부적절하게 만드는 의학적 또는 정신과적 상태 또는 질병이 있는 환자
- 신경 퇴행성 질환 환자
- 후견인, 큐레이터 또는 정의의 보호를 받는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 추가 생물학적 샘플
환자가 포함되면 추가 혈액 샘플이 실현될 것입니다. 필요한 경우 최소 3개월의 간격을 두고 2개의 선택적 혈액 샘플을 실시할 수 있습니다. 말초 혈액 단핵 세포(PBMC)가 수집됩니다. 가능한 경우 조직 종양을 수집합니다. |
혈액 및 조직 샘플
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소화기 암과 관련된 항원성 펩타이드 존재 시 말초 T 세포 면역 반응의 빈도
기간: 포함시
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포함시
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무진행 생존
기간: 편입 후 5년 이내
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포함 날짜와 모든 원인으로 인한 첫 진행 또는 사망 날짜 사이의 시간 간격.
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편입 후 5년 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 19일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 7월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 23일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- P/2011/117
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