Étude des paramètres immunologiques génétiques et cellulaires prédictifs de la survie sans maladie chez les patients atteints d'un cancer métastatique (Epitopes-CRC01)
23 décembre 2024 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Le but de cette étude est de caractériser les paramètres immunologiques génétiques et cellulaires de patients atteints de cancer digestif métastatique ayant des réponses courtes et longues à la chimiothérapie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
553
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Besançon, France
- Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
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Montbéliard, France
- Hôpital Nord Franche Comté
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
Pour tous les patients :
- consentement éclairé écrit signé
Pour la cohorte A :
- patient atteint d'un cancer colorectal métastatique avec un traitement de première intention par chimiothérapie +/- chirurgie et avec une survie sans maladie > ou = à 20 mois
- Ct-scan réalisé dans les 4 semaines précédentes et ne montrant aucune progression selon les critères Recist v1.1
Pour la cohorte B :
- patient traité pour un cancer colorectal métastatique et répondeur à la chimiothérapie (obtention d'une réponse objective selon les critères Recist V1.1 en première ligne), avec une survie sans maladie < 10 mois (la progression de la maladie doit être confirmée par un bilan scanner selon aux critères Recist v1.1)
Pour la cohorte C :
- patients sans cancer du rectum métastatique en rémission complète après chimiothérapie et/ou radiothérapie
Pour la cohorte D :
- patients atteints d'un cancer métastatique ou localement avancé en rémission complète après traitement, non éligibles dans les autres cohortes
Critère d'exclusion:
Pour tous les patients :
- patient présentant une condition ou une maladie médicale ou psychiatrique qui rendrait le patient inapproprié pour participer à cette étude
- patient atteint d'une maladie neurodégénérative
- patient sous tutelle, curateur ou sous la protection de la justice
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Échantillons biologiques supplémentaires
Des prélèvements sanguins supplémentaires seront réalisés lors de l'inclusion des patients. Deux prélèvements sanguins facultatifs pourraient être réalisés si nécessaire à au moins 3 mois d'intervalle. Des cellules mononucléées du sang périphérique (PBMC) seront collectées. La tumeur tissulaire sera collectée si disponible. |
échantillons de sang et de tissus
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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fréquence des réponses immunitaires des lymphocytes T périphériques en présence de peptides antigéniques associés au cancer digestif
Délai: à l'insertion
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à l'insertion
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survie sans progression
Délai: dans les 5 ans après l'inclusion
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intervalle de temps entre la date d'inclusion et la date de première progression ou de décès quelle qu'en soit la cause.
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dans les 5 ans après l'inclusion
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2012
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
11 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 juillet 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 juillet 2016
Première publication (Estimé)
20 juillet 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P/2011/117
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