Изучение генетических и клеточно-иммунологических параметров, позволяющих прогнозировать безрецидивную выживаемость у пациентов с метастатическим раком (Epitopes-CRC01)
23 декабря 2024 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Целью данного исследования является характеристика генетических и клеточных иммунологических параметров пациентов с метастатическим раком пищеварительного тракта с коротким и длительным ответом на химиотерапию.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
553
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Besançon, Франция
- Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
-
Montbéliard, Франция
- Hôpital Nord Franche Comté
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Для всех пациентов:
- подписанное письменное информированное согласие
Для когорты А:
- пациент с метастатическим колоректальным раком с терапией первой линии химиотерапией +/- хирургическим вмешательством и с безрецидивной выживаемостью > или = через 20 месяцев
- КТ, проведенная в предыдущие 4 недели и не показывающая прогресса в соответствии с критериями Recist v1.1
Для когорты Б:
- пациент, получающий лечение по поводу метастатического колоректального рака и ответивший на химиотерапию (получение объективного ответа в соответствии с критериями Recist V1.1 в терапии первой линии), с безрецидивной выживаемостью < 10 месяцев (прогрессирование заболевания должно быть подтверждено оценкой КТ в соответствии с к критериям Recist v1.1)
Для когорты С:
- пациенты без метастатического рака прямой кишки в полной ремиссии после химиотерапии и/или лучевой терапии
Для когорты D:
- пациенты с метастатическим или местно-распространенным раком в полной ремиссии после лечения, не подходящие для участия в других когортах
Критерий исключения:
Для всех пациентов:
- пациент с любым медицинским или психическим заболеванием или заболеванием, которое делает пациента неприемлемым для участия в этом исследовании.
- пациент с нейродегенеративным заболеванием
- пациент под опекой, попечителем или под защитой правосудия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Дополнительные биологические образцы
Дополнительные образцы крови будут проводиться при включении пациентов. При необходимости могут быть взяты два дополнительных образца крови с интервалом не менее 3 месяцев. Будут собраны мононуклеарные клетки периферической крови (PBMC). Опухоль ткани будет собрана, если она доступна. |
образцы крови и тканей
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота иммунных ответов периферических Т-клеток в присутствии антигенных пептидов, связанных с раком пищеварительного тракта
Временное ограничение: при включении
|
при включении
|
|
|
выживаемость без прогрессирования
Временное ограничение: в течение 5 лет после включения
|
временной интервал между датой включения и датой первого прогрессирования или смерти от любой причины.
|
в течение 5 лет после включения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
11 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 июля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 июля 2016 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
20 июля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P/2011/117
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .