Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение генетических и клеточно-иммунологических параметров, позволяющих прогнозировать безрецидивную выживаемость у пациентов с метастатическим раком (Epitopes-CRC01)

10 мая 2022 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Целью данного исследования является характеристика генетических и клеточных иммунологических параметров пациентов с метастатическим раком пищеварительного тракта с коротким и длительным ответом на химиотерапию.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

300

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Франция
      • Besançon, Франция
        • Рекрутинг
        • Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
      • Montbéliard, Франция
        • Рекрутинг
        • Hôpital Nord Franche Comté

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Для всех пациентов:

  • подписанное письменное информированное согласие

Для когорты А:

  • пациент с метастатическим колоректальным раком с терапией первой линии химиотерапией +/- хирургическим вмешательством и с безрецидивной выживаемостью > или = через 20 месяцев
  • КТ, проведенная в предыдущие 4 недели и не показывающая прогресса в соответствии с критериями Recist v1.1

Для когорты Б:

  • пациент, получающий лечение по поводу метастатического колоректального рака и ответивший на химиотерапию (получение объективного ответа в соответствии с критериями Recist V1.1 в терапии первой линии), с безрецидивной выживаемостью < 10 месяцев (прогрессирование заболевания должно быть подтверждено оценкой КТ в соответствии с к критериям Recist v1.1)

Для когорты С:

  • пациенты без метастатического рака прямой кишки в полной ремиссии после химиотерапии и/или лучевой терапии

Для когорты D:

  • пациенты с метастатическим или местно-распространенным раком в полной ремиссии после лечения, не подходящие для участия в других когортах

Критерий исключения:

Для всех пациентов:

  • пациент с любым медицинским или психическим заболеванием или заболеванием, которое делает пациента неприемлемым для участия в этом исследовании.
  • пациент с нейродегенеративным заболеванием
  • пациент под опекой, попечителем или под защитой правосудия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДРУГОЙ
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ДРУГОЙ: Дополнительные биологические образцы

Дополнительные образцы крови будут осуществляться при включении пациентов. При необходимости можно взять два дополнительных образца крови с интервалом не менее 3 месяцев.

Будут собирать мононуклеарные клетки периферической крови (МКПК). Опухоль ткани будет собрана, если она доступна.
Другой: Дополнительные биологические образцы
образцы крови и тканей

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
частота иммунных ответов периферических Т-клеток в присутствии антигенных пептидов, связанных с раком пищеварительного тракта
Временное ограничение: при включении
при включении
выживаемость без прогрессирования
Временное ограничение: в течение 5 лет после включения
временной интервал между датой включения и датой первого прогрессирования или смерти от любой причины.
в течение 5 лет после включения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2012 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июня 2022 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 июля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 июля 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

20 июля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • P/2011/117

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Дополнительные биологические образцы

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Belgium

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться