Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af genetiske og cellulære immunologiske parametre, der forudsiger sygdomsfri overlevelse hos patienter med metastatisk kræft (Epitopes-CRC01)

23. december 2024 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Formålet med denne undersøgelse er at karakterisere de genetiske og cellulære immunologiske parametre for metastaserende fordøjelseskræftpatienter med kort og lang respons på kemoterapi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

553

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Besançon, Frankrig
        • CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE de BESANCON
      • Montbéliard, Frankrig
        • Hôpital Nord Franche Comté

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Til alle patienter:

  • underskrevet skriftligt informeret samtykke

For kohorte A:

  • patient med metastatisk kolorektal cancer med førstelinjebehandling ved kemoterapi +/- kirurgi og med en sygdomsfri overlevelse > eller = ved 20 måneder
  • Ct-scanning gennemført i de foregående 4 uger og viser ingen progression i henhold til Recist-kriterierne v1.1

For kohorte B:

  • patient behandlet for metastatisk kolorektal cancer og kemoterapi responder (opnåelse af objektiv respons i henhold til Recist-kriterierne V1.1 i førstelinjebehandling), med en sygdomsfri overlevelse < 10 måneder (sygdomsprogression skal bekræftes ved CT-scanningsevaluering iht. til Recist v1.1 kriterier)

For kohorte C:

  • patienter uden metastatisk endetarmskræft i fuldstændig remission efter kemoterapi og/eller strålebehandling

For kohorte D:

  • patienter med metastatisk eller lokalt fremskreden cancer i fuldstændig remission efter behandling, ikke kvalificerede i de andre kohorter

Ekskluderingskriterier:

Til alle patienter:

  • patient med enhver medicinsk eller psykiatrisk tilstand eller sygdom, som ville gøre patienten uegnet til at deltage i denne undersøgelse
  • patient med en neurodegenerativ sygdom
  • patient under værgemål, kurator eller under retfærdighedens beskyttelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Yderligere biologiske prøver

Yderligere blodprøver vil blive realiseret ved inddragelse af patienter. To valgfrie blodprøver kan om nødvendigt tages med mindst 3 måneders mellemrum.

Perifere blodmononukleære celler (PBMC) vil blive indsamlet. Vævstumor vil blive indsamlet, hvis den er tilgængelig.
Andet: Yderligere biologiske prøver
blod- og vævsprøver

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hyppighed af perifere T-celle immunresponser i nærvær af antigene peptider forbundet med fordøjelseskræft
Tidsramme: ved inklusion
ved inklusion
progressionsfri overlevelse
Tidsramme: inden for 5 år efter optagelsen
tidsinterval mellem datoen for inklusion og datoen for første progression eller død uanset årsag.
inden for 5 år efter optagelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

11. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juli 2016

Først opslået (Anslået)

20. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P/2011/117

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metastatisk kræft

Kliniske forsøg med Yderligere biologiske prøver

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner