Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av genetiske og cellulære immunologiske parametere som forutsier sykdomsfri overlevelse hos pasienter med metastatisk kreft (Epitopes-CRC01)

23. desember 2024 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Målet med denne studien er å karakterisere de genetiske og cellulære immunologiske parametrene til metastaserende fordøyelseskreftpasienter som har kort og lang respons på kjemoterapi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

553

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Besançon, Frankrike
        • Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
      • Montbéliard, Frankrike
        • Hôpital Nord Franche Comté

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

For alle pasienter:

  • undertegnet skriftlig informert samtykke

For kohort A:

  • pasient med metastatisk tykktarmskreft med førstelinjebehandling ved kjemoterapi +/- kirurgi og med sykdomsfri overlevelse > eller = ved 20 måneder
  • Ct-skanning realisert de siste 4 ukene og viser ingen progresjon i henhold til Recist-kriteriene v1.1

For kohort B:

  • pasient behandlet for metastatisk kolorektal kreft og kjemoterapi responder (oppnåelse av objektiv respons i henhold til Recist-kriteriene V1.1 i førstelinjebehandling), med sykdomsfri overlevelse < 10 måneder (sykdomsprogresjon må bekreftes ved CT-skanningsevaluering iht. til Recist v1.1-kriterier)

For kohort C:

  • pasienter uten metastatisk rektumkreft i fullstendig remisjon etter kjemoterapi og/eller strålebehandling

For kohort D:

  • pasienter med metastatisk eller lokalt avansert kreft i fullstendig remisjon etter behandling, ikke kvalifisert i de andre kohortene

Ekskluderingskriterier:

For alle pasienter:

  • pasient med enhver medisinsk eller psykiatrisk tilstand eller sykdom som ville gjøre pasienten uegnet for å delta i denne studien
  • pasient med en nevrodegenerativ sykdom
  • pasient under vergemål, kurator eller under rettsvern

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Ytterligere biologiske prøver

Ytterligere blodprøver vil bli realisert ved inkludering av pasienter. To valgfrie blodprøver kan om nødvendig tas med minst 3 måneders mellomrom.

Perifere blodmononukleære celler (PBMC) vil bli samlet inn. Vevssvulst vil bli samlet inn hvis tilgjengelig.

blod- og vevsprøver

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
frekvens av perifere T-celle immunresponser i nærvær av antigene peptider assosiert med fordøyelseskreft
Tidsramme: ved inkludering
ved inkludering
progresjonsfri overlevelse
Tidsramme: innen 5 år etter inkluderingen
tidsintervall mellom datoen for inkludering og datoen for første progresjon eller død uansett årsak.
innen 5 år etter inkluderingen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

11. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2016

Først lagt ut (Antatt)

20. juli 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • P/2011/117

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere