预测转移性癌症患者无病生存的遗传和细胞免疫学参数的研究 (Epitopes-CRC01)
2024年12月23日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
本研究的目的是表征对化疗有短期和长期反应的转移性消化道癌症患者的遗传和细胞免疫学参数。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
553
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Besançon、法国
- Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
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Montbéliard、法国
- Hôpital Nord Franche Comté
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
对于所有患者：
- 签署书面知情同意书
对于群组 A：
- 转移性结直肠癌患者接受化疗 +/- 手术一线治疗且无病生存 > 或 = 20 个月
- 根据 Recist 标准 v1.1，在过去 4 周内进行的 Ct 扫描显示没有进展
对于群组 B：
- 接受转移性结直肠癌治疗且化疗有效的患者（根据 Recist 标准 V1.1 在一线治疗中获得客观反应），无病生存期 < 10 个月（疾病进展必须根据 CT 扫描评估确认Recist v1.1 标准）
对于群组 C：
- 化疗和/或放疗后完全缓解的无转移性直肠癌患者
对于群组 D：
- 治疗后完全缓解的转移性或局部晚期癌症患者，在其他队列中不符合条件
排除标准：
对于所有患者：
- 患有任何会使患者不适合参加本研究的医学或精神疾病的患者
- 患有神经退行性疾病的患者
- 受监护人、监护人或受司法保护的病人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：额外的生物样本
纳入患者后将采集更多血液样本。 如有必要，可以抽取两份可选的血样，间隔时间至少为 3 个月。 将收集外周血单核细胞（PBMC）。 如果有的话，将收集组织肿瘤。 |
血液和组织样本
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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存在与消化道癌症相关的抗原肽时外周 T 细胞免疫反应的频率
大体时间：在包含
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在包含
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无进展生存期
大体时间：纳入后5年内
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纳入日期与首次进展或任何原因死亡日期之间的时间间隔。
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纳入后5年内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年6月1日
初级完成 (实际的)
2023年12月31日
研究完成 (实际的)
2024年6月11日
研究注册日期
首次提交
2016年7月18日
首先提交符合 QC 标准的
2016年7月19日
首次发布 (估计的)
2016年7月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月23日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
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