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Untersuchung genetischer und zellimmunologischer Parameter, die das krankheitsfreie Überleben bei Patienten mit metastasierendem Krebs vorhersagen (Epitopes-CRC01)

23. Dezember 2024 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Das Ziel dieser Studie ist es, die genetischen und zellulären immunologischen Parameter von Patienten mit metastasierendem Verdauungskrebs zu charakterisieren, die kurze und lange Antworten auf eine Chemotherapie haben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

553

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Besançon, Frankreich
        • Centre Hospitalier Universitaire de Besançon
      • Montbéliard, Frankreich
        • Hôpital Nord Franche Comté

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Für alle Patienten:

  • unterschriebene schriftliche Einverständniserklärung

Für Kohorte A:

  • Patient mit metastasiertem Darmkrebs mit Erstlinientherapie durch Chemotherapie +/- Operation und mit einem krankheitsfreien Überleben > oder = nach 20 Monaten
  • Ct-Scan, der in den letzten 4 Wochen durchgeführt wurde und keine Progression gemäß den Recist-Kriterien v1.1 zeigt

Für Kohorte B:

  • Patient, der wegen metastasiertem Dickdarmkrebs behandelt wird und auf Chemotherapie anspricht (Erzielung eines objektiven Ansprechens gemäß den Recist-Kriterien V1.1 in der Erstlinientherapie), mit einem krankheitsfreien Überleben < 10 Monate (Krankheitsprogression muss durch CT-Scan-Bewertung gemäß bestätigt werden zu Recist v1.1 Kriterien)

Für Kohorte C:

  • Patienten ohne metastasierten Rektumkrebs in vollständiger Remission nach Chemotherapie und/oder Strahlentherapie

Für Kohorte D:

  • Patienten mit metastasiertem oder lokal fortgeschrittenem Krebs in vollständiger Remission nach der Behandlung, nicht geeignet in den anderen Kohorten

Ausschlusskriterien:

Für alle Patienten:

  • Patienten mit einem medizinischen oder psychiatrischen Zustand oder einer Krankheit, die den Patienten für die Teilnahme an dieser Studie ungeeignet machen würden
  • Patient mit einer neurodegenerativen Erkrankung
  • Patient unter Vormundschaft, Kurator oder unter dem Schutz der Justiz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Zusätzliche biologische Proben

Bei Patienteneinschluss werden zusätzliche Blutentnahmen durchgeführt. Bei Bedarf könnten zwei optionale Blutproben im Abstand von mindestens 3 Monaten durchgeführt werden.

Periphere mononukleäre Blutzellen (PBMC) werden gesammelt. Falls verfügbar, wird Gewebetumor gesammelt.
Sonstiges: Zusätzliche biologische Proben
Blut- und Gewebeproben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit peripherer T-Zell-Immunantworten in Gegenwart von antigenen Peptiden, die mit Verdauungskrebs assoziiert sind
Zeitfenster: bei Inklusion
bei Inklusion
progressionsfreies Überleben
Zeitfenster: innerhalb von 5 Jahren nach Aufnahme
Zeitintervall zwischen dem Aufnahmedatum und dem Datum der ersten Progression oder des Todes jeglicher Ursache.
innerhalb von 5 Jahren nach Aufnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juli 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juli 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

20. Juli 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P/2011/117

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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