Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av genetiska och cellulära immunologiska parametrar som förutsäger sjukdomsfri överlevnad hos patienter med metastaserad cancer (Epitopes-CRC01)

23 december 2024 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Syftet med denna studie är att karakterisera de genetiska och cellulära immunologiska parametrarna hos patienter med metastaserande mag-cancer som har korta och långa svar på kemoterapi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

553

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Besançon, Frankrike
        • Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
      • Montbéliard, Frankrike
        • Hôpital Nord Franche Comté

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

För alla patienter:

  • undertecknat skriftligt informerat samtycke

För kohort A:

  • patient med metastaserad kolorektal cancer med förstahandsbehandling genom kemoterapi +/- kirurgi och med en sjukdomsfri överlevnad > eller = vid 20 månader
  • Ct-skanning genomförd under de senaste 4 veckorna och visar ingen progress enligt Recist-kriterierna v1.1

För kohort B:

  • patient behandlad för metastaserad kolorektal cancer och kemoterapisvarare (erhållande av ett objektivt svar enligt Recist-kriterierna V1.1 i förstahandsbehandling), med en sjukdomsfri överlevnad < 10 månader (sjukdomsprogression måste bekräftas genom CT-skanningsutvärdering enligt till Recist v1.1 kriterier)

För kohort C:

  • patienter utan metastaserande rektumcancer i fullständig remission efter kemoterapi och/eller strålbehandling

För kohort D:

  • patienter med metastaserad eller lokalt avancerad cancer i fullständig remission efter behandling, ej kvalificerade i de andra kohorterna

Exklusions kriterier:

För alla patienter:

  • patient med något medicinskt eller psykiatriskt tillstånd eller sjukdom som skulle göra patienten olämplig för att delta i denna studie
  • patient med en neurodegenerativ sjukdom
  • patient under förmynderskap, kurator eller under rättvisans skydd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Ytterligare biologiska prover

Ytterligare blodprover kommer att tas när patienterna inkluderas. Två valfria blodprover kan vid behov tas med minst 3 månaders mellanrum.

Perifera blodmononukleära celler (PBMC) kommer att samlas in. Vävnadstumör kommer att samlas in om tillgänglig.

blod- och vävnadsprover

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
frekvens av perifera T-cellsimmunsvar i närvaro av antigena peptider associerade med matsmältningscancer
Tidsram: vid inkluderingen
vid inkluderingen
Progressionsfri överlevnad
Tidsram: inom 5 år efter införandet
tidsintervall mellan datumet för inkluderingen och datumet för första progression eller dödsfall oavsett orsak.
inom 5 år efter införandet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2023

Avslutad studie (Faktisk)

11 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 juli 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2016

Första postat (Beräknad)

20 juli 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 december 2024

Senast verifierad

1 december 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • P/2011/117

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera