Studio dei parametri immunologici genetici e cellulari predittivi della sopravvivenza libera da malattia nei pazienti con cancro metastatico (Epitopes-CRC01)
23 dicembre 2024 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Lo scopo di questo studio è quello di caratterizzare i parametri immunologici genetici e cellulari dei pazienti con cancro digestivo metastatico che hanno risposte brevi e lunghe alla chemioterapia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
553
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Besançon, Francia
- Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
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Montbéliard, Francia
- Hôpital Nord Franche Comté
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
Per tutti i pazienti:
- consenso informato scritto firmato
Per la coorte A:
- paziente con carcinoma colorettale metastatico con terapia di prima linea mediante chemioterapia +/- chirurgia e con una sopravvivenza libera da malattia > o = a 20 mesi
- Scansione TC realizzata nelle 4 settimane precedenti e che non mostra alcuna progressione secondo i criteri Recist v1.1
Per la coorte B:
- paziente trattato per carcinoma colorettale metastatico e responder alla chemioterapia (ottenimento di una risposta obiettiva secondo i criteri Recist V1.1 nella terapia di prima linea), con una sopravvivenza libera da malattia < 10 mesi (la progressione della malattia deve essere confermata dalla valutazione TC secondo ai criteri Recist v1.1)
Per la coorte C:
- pazienti senza carcinoma del retto metastatico in remissione completa dopo chemioterapia e/o radioterapia
Per la coorte D:
- pazienti con tumore metastatico o localmente avanzato in remissione completa dopo il trattamento, non eleggibili nelle altre coorti
Criteri di esclusione:
Per tutti i pazienti:
- paziente con qualsiasi condizione o malattia medica o psichiatrica che renderebbe il paziente inadatto per l'ingresso in questo studio
- paziente affetto da una malattia neurodegenerativa
- paziente sotto tutela, curatore o sotto la tutela della giustizia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Ulteriori campioni biologici
Ulteriori campioni di sangue verranno realizzati all'inclusione dei pazienti. Se necessario, è possibile realizzare due campioni di sangue opzionali a distanza di almeno 3 mesi l'uno dall'altro. Verranno raccolte cellule mononucleari del sangue periferico (PBMC). Il tumore tissutale verrà raccolto se disponibile. |
campioni di sangue e tessuti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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frequenza delle risposte immunitarie delle cellule T periferiche in presenza di peptidi antigenici associati al cancro digestivo
Lasso di tempo: all'inclusione
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all'inclusione
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sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: entro 5 anni dall'inserimento
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intervallo di tempo tra la data di inclusione e la data della prima progressione o morte per qualsiasi causa.
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entro 5 anni dall'inserimento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2012
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
11 giugno 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 luglio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 luglio 2016
Primo Inserito (Stimato)
20 luglio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 dicembre 2024
Ultimo verificato
1 dicembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P/2011/117
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