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Studio dei parametri immunologici genetici e cellulari predittivi della sopravvivenza libera da malattia nei pazienti con cancro metastatico (Epitopes-CRC01)

23 dicembre 2024 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Lo scopo di questo studio è quello di caratterizzare i parametri immunologici genetici e cellulari dei pazienti con cancro digestivo metastatico che hanno risposte brevi e lunghe alla chemioterapia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

553

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Besançon, Francia
        • CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE de BESANCON
      • Montbéliard, Francia
        • Hôpital Nord Franche Comté

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

Per tutti i pazienti:

  • consenso informato scritto firmato

Per la coorte A:

  • paziente con carcinoma colorettale metastatico con terapia di prima linea mediante chemioterapia +/- chirurgia e con una sopravvivenza libera da malattia > o = a 20 mesi
  • Scansione TC realizzata nelle 4 settimane precedenti e che non mostra alcuna progressione secondo i criteri Recist v1.1

Per la coorte B:

  • paziente trattato per carcinoma colorettale metastatico e responder alla chemioterapia (ottenimento di una risposta obiettiva secondo i criteri Recist V1.1 nella terapia di prima linea), con una sopravvivenza libera da malattia < 10 mesi (la progressione della malattia deve essere confermata dalla valutazione TC secondo ai criteri Recist v1.1)

Per la coorte C:

  • pazienti senza carcinoma del retto metastatico in remissione completa dopo chemioterapia e/o radioterapia

Per la coorte D:

  • pazienti con tumore metastatico o localmente avanzato in remissione completa dopo il trattamento, non eleggibili nelle altre coorti

Criteri di esclusione:

Per tutti i pazienti:

  • paziente con qualsiasi condizione o malattia medica o psichiatrica che renderebbe il paziente inadatto per l'ingresso in questo studio
  • paziente affetto da una malattia neurodegenerativa
  • paziente sotto tutela, curatore o sotto la tutela della giustizia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Ulteriori campioni biologici

Ulteriori campioni di sangue verranno realizzati all'inclusione dei pazienti. Se necessario, è possibile realizzare due campioni di sangue opzionali a distanza di almeno 3 mesi l'uno dall'altro.

Verranno raccolte cellule mononucleari del sangue periferico (PBMC). Il tumore tissutale verrà raccolto se disponibile.
Altro: Ulteriori campioni biologici
campioni di sangue e tessuti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
frequenza delle risposte immunitarie delle cellule T periferiche in presenza di peptidi antigenici associati al cancro digestivo
Lasso di tempo: all'inclusione
all'inclusione
sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: entro 5 anni dall'inserimento
intervallo di tempo tra la data di inclusione e la data della prima progressione o morte per qualsiasi causa.
entro 5 anni dall'inserimento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2012

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

11 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 luglio 2016

Primo Inserito (Stimato)

20 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P/2011/117

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro metastatico

Prove cliniche su Ulteriori campioni biologici

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