転移性がん患者の無病生存を予測する遺伝的および細胞免疫学的パラメーターの研究 (Epitopes-CRC01)
2022年5月10日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
この研究の目的は、化学療法に対する短期および長期の反応を示す転移性消化器がん患者の遺伝的および細胞免疫学的パラメータを特徴付けることです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
300
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Marine Jary, Dr
- メール：mjary@chu-besancon.fr
研究場所
-
-
-
Besançon、フランス
- 募集
- Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
-
Montbéliard、フランス
- 募集
- Hopital Nord Franche Comte
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
すべての患者に対して：
- 署名済みの書面によるインフォームド コンセント
コホート A の場合:
- -転移性結腸直腸癌の患者で、化学療法+/-手術による一次治療を受けており、無病生存期間>または= 20か月
- 過去 4 週間に CT スキャンが実現し、Recist 基準 v1.1 に従って進行が見られない
コホート B の場合:
- -転移性結腸直腸癌および化学療法応答者の治療を受けている患者（一次治療におけるRecist基準V1.1に従って客観的応答が得られている）、無病生存期間が10か月未満（疾患の進行は、CTスキャン評価によって確認する必要がありますv1.1基準を再掲する)
コホート C の場合:
- 化学療法および/または放射線療法後に完全寛解した転移性直腸癌のない患者
コホート D の場合:
- -治療後に完全寛解した転移性または局所進行がんの患者、他のコホートでは不適格
除外基準:
すべての患者に対して：
- -患者をこの研究への参加に不適切にする医学的または精神医学的状態または疾患のある患者
- 神経変性疾患の患者
- 後見人、保佐人、または司法の保護下にある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：追加の生体サンプル
患者を含めると、追加の血液サンプルが実現します。 必要に応じて、少なくとも 3 か月間隔で 2 つのオプションの血液サンプルを実現できます。 末梢血単核細胞 (PBMC) が収集されます。 可能であれば、組織腫瘍が収集されます。 |
血液および組織サンプル
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
消化器癌に関連する抗原ペプチドの存在下での末梢 T 細胞免疫応答の頻度
時間枠：包含時
|
包含時
|
|
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無増悪生存
時間枠：収録後5年以内
|
組み入れ日と最初の進行日または何らかの原因による死亡日との間の時間間隔。
|
収録後5年以内
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年6月1日
一次修了 (予期された)
2022年6月1日
研究の完了 (予期された)
2022年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年7月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月19日
最初の投稿 (見積もり)
2016年7月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月10日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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