Badanie genetycznych i komórkowych parametrów immunologicznych przewidujących przeżycie wolne od choroby u pacjentów z rakiem przerzutowym (Epitopes-CRC01)
23 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Celem pracy jest charakterystyka genetycznych i komórkowych parametrów immunologicznych pacjentów z przerzutowym rakiem przewodu pokarmowego z krótką i długą odpowiedzią na chemioterapię.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
553
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Besançon, Francja
- Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
-
Montbéliard, Francja
- Hôpital Nord Franche Comté
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
Dla wszystkich pacjentów:
- podpisana pisemna świadoma zgoda
Dla kohorty A:
- pacjent z rakiem jelita grubego z przerzutami z terapią pierwszego rzutu chemioterapią +/- operacja i przeżyciem wolnym od choroby > lub = po 20 miesiącach
- Tomografia komputerowa wykonana w ciągu ostatnich 4 tygodni i wykazująca brak progresji zgodnie z kryteriami Recist v1.1
Dla kohorty B:
- pacjent leczony z powodu raka jelita grubego z przerzutami i odpowiadający na chemioterapię (uzyskanie obiektywnej odpowiedzi zgodnie z kryteriami Recist V1.1 w leczeniu pierwszego rzutu), z przeżyciem wolnym od choroby < 10 miesięcy (progresja choroby musi być potwierdzona oceną tomografii komputerowej wg. do kryteriów Recist v1.1)
Dla kohorty C:
- chorych bez przerzutów raka odbytnicy w całkowitej remisji po chemioterapii i/lub radioterapii
Dla kohorty D:
- pacjenci z rakiem przerzutowym lub miejscowo zaawansowanym w całkowitej remisji po leczeniu, niekwalifikujący się w pozostałych kohortach
Kryteria wyłączenia:
Dla wszystkich pacjentów:
- pacjenta z jakimkolwiek stanem lub chorobą medyczną lub psychiatryczną, która czyniłaby pacjenta nieodpowiednim do włączenia do tego badania
- pacjent z chorobą neurodegeneracyjną
- pacjent pozostający pod kuratelą, kuratorem lub pod ochroną wymiaru sprawiedliwości
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Dodatkowe próbki biologiczne
Dodatkowe próbki krwi zostaną pobrane po włączeniu pacjentów. W razie potrzeby można pobrać dwie opcjonalne próbki krwi w odstępie co najmniej 3 miesięcy. Zostaną pobrane komórki jednojądrzaste krwi obwodowej (PBMC). Jeżeli będzie to możliwe, zostanie pobrana tkanka nowotworowa. |
próbki krwi i tkanek
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość odpowiedzi immunologicznej obwodowych limfocytów T w obecności peptydów antygenowych związanych z rakiem przewodu pokarmowego
Ramy czasowe: przy włączeniu
|
przy włączeniu
|
|
|
przeżycie wolne od progresji
Ramy czasowe: w ciągu 5 lat po włączeniu
|
przedział czasu między datą włączenia a datą pierwszej progresji lub zgonu z dowolnej przyczyny.
|
w ciągu 5 lat po włączeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
11 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 lipca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 lipca 2016
Pierwszy wysłany (Szacowany)
20 lipca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P/2011/117
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .