Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie genetycznych i komórkowych parametrów immunologicznych przewidujących przeżycie wolne od choroby u pacjentów z rakiem przerzutowym (Epitopes-CRC01)

10 maja 2022 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Celem pracy jest charakterystyka genetycznych i komórkowych parametrów immunologicznych pacjentów z przerzutowym rakiem przewodu pokarmowego z krótką i długą odpowiedzią na chemioterapię.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Besançon, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
      • Montbéliard, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Hopital Nord Franche Comte

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dla wszystkich pacjentów:

  • podpisana pisemna świadoma zgoda

Dla kohorty A:

  • pacjent z rakiem jelita grubego z przerzutami z terapią pierwszego rzutu chemioterapią +/- operacja i przeżyciem wolnym od choroby > lub = po 20 miesiącach
  • Tomografia komputerowa wykonana w ciągu ostatnich 4 tygodni i wykazująca brak progresji zgodnie z kryteriami Recist v1.1

Dla kohorty B:

  • pacjent leczony z powodu raka jelita grubego z przerzutami i odpowiadający na chemioterapię (uzyskanie obiektywnej odpowiedzi zgodnie z kryteriami Recist V1.1 w leczeniu pierwszego rzutu), z przeżyciem wolnym od choroby < 10 miesięcy (progresja choroby musi być potwierdzona oceną tomografii komputerowej wg. do kryteriów Recist v1.1)

Dla kohorty C:

  • chorych bez przerzutów raka odbytnicy w całkowitej remisji po chemioterapii i/lub radioterapii

Dla kohorty D:

  • pacjenci z rakiem przerzutowym lub miejscowo zaawansowanym w całkowitej remisji po leczeniu, niekwalifikujący się w pozostałych kohortach

Kryteria wyłączenia:

Dla wszystkich pacjentów:

  • pacjenta z jakimkolwiek stanem lub chorobą medyczną lub psychiatryczną, która czyniłaby pacjenta nieodpowiednim do włączenia do tego badania
  • pacjent z chorobą neurodegeneracyjną
  • pacjent pozostający pod kuratelą, kuratorem lub pod ochroną wymiaru sprawiedliwości

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Dodatkowe próbki biologiczne

Dodatkowe próbki krwi będą realizowane przy włączeniu pacjentów. W razie potrzeby można pobrać dwie opcjonalne próbki krwi w odstępie co najmniej 3 miesięcy.

Zostaną pobrane komórki jednojądrzaste krwi obwodowej (PBMC). Guz tkankowy zostanie pobrany, jeśli będzie dostępny.
Inny: Dodatkowe próbki biologiczne
próbki krwi i tkanek

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość odpowiedzi immunologicznej obwodowych limfocytów T w obecności peptydów antygenowych związanych z rakiem przewodu pokarmowego
Ramy czasowe: przy włączeniu
przy włączeniu
przeżycie wolne od progresji
Ramy czasowe: w ciągu 5 lat po włączeniu
przedział czasu między datą włączenia a datą pierwszej progresji lub zgonu z dowolnej przyczyny.
w ciągu 5 lat po włączeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2012

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lipca 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

20 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

11 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P/2011/117

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak z przerzutami

Badania kliniczne na Dodatkowe próbki biologiczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj