Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studium genetických a buněčných imunologických parametrů predikujících přežití bez onemocnění u pacientů s metastatickým karcinomem (Epitopes-CRC01)

23. prosince 2024 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Cílem této studie je charakterizovat genetické a buněčné imunologické parametry pacientů s metastatickým karcinomem trávicího traktu s krátkou a dlouhou odezvou na chemoterapii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

553

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Besançon, Francie
        • CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE de BESANCON
      • Montbéliard, Francie
        • Hôpital Nord Franche Comté

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pro všechny pacienty:

  • podepsaný písemný informovaný souhlas

Pro kohortu A:

  • pacient s metastatickým kolorektálním karcinomem s terapií první linie chemoterapií +/- chirurgický zákrok a s přežitím bez onemocnění > nebo = 20 měsíců
  • Ct-scan realizovaný v předchozích 4 týdnech a nevykazující žádnou progresi podle Recist kritérií v1.1

Pro kohortu B:

  • pacient léčený pro metastatický kolorektální karcinom a respondér na chemoterapii (dosažení objektivní odpovědi podle Recistova kritéria V1.1 v terapii první linie), s přežitím bez onemocnění < 10 měsíců (progrese onemocnění musí být potvrzena vyhodnocením CT vyšetření podle podle kritérií Recist v1.1)

Pro kohortu C:

  • pacienti bez metastatického karcinomu rekta v kompletní remisi po chemoterapii a/nebo radioterapii

Pro kohortu D:

  • pacienti s metastatickým nebo lokálně pokročilým karcinomem v úplné remisi po léčbě, nevhodní v ostatních kohortách

Kritéria vyloučení:

Pro všechny pacienty:

  • pacient s jakýmkoliv zdravotním nebo psychiatrickým stavem nebo nemocí, kvůli které by byl pacient nevhodný pro vstup do této studie
  • pacient s neurodegenerativním onemocněním
  • pacient pod opatrovnictvím, kurátorem nebo pod ochranou spravedlnosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Další biologické vzorky

Další odběry krve budou realizovány při zařazení pacientů. V případě potřeby lze provést dva nepovinné odběry krve s odstupem alespoň 3 měsíců.

Budou odebrány mononukleární buňky periferní krve (PBMC). Pokud je k dispozici, odebere se tkáňový nádor.
Jiný: Další biologické vzorky
vzorky krve a tkání

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
frekvence periferních imunitních odpovědí T buněk v přítomnosti antigenních peptidů spojených s rakovinou zažívacího traktu
Časové okno: při zařazení
při zařazení
přežití bez progrese
Časové okno: do 5 let po zařazení
časový interval mezi datem zařazení a datem první progrese nebo úmrtí z jakékoli příčiny.
do 5 let po zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2012

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

11. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. července 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

20. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P/2011/117

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Další biologické vzorky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit