Tutkimus geneettisistä ja soluimmunologisista parametreista, jotka ennustavat taudista vapaata selviytymistä potilailla, joilla on metastaattinen syöpä (Epitopes-CRC01)
maanantai 23. joulukuuta 2024 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Tämän tutkimuksen tavoitteena on karakterisoida geneettisiä ja soluimmunologisia parametreja metastasoituneilla ruoansulatuskanavan syöpäpotilailla, joilla on lyhyt ja pitkä vaste kemoterapiaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
553
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Besançon, Ranska
- Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
-
Montbéliard, Ranska
- Hôpital Nord Franche Comté
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikille potilaille:
- allekirjoitettu kirjallinen tietoinen suostumus
Kohortti A:
- potilas, jolla on etäpesäkkeinen paksusuolensyöpä ja joka on saanut ensilinjan kemoterapiahoitoa +/- leikkausta ja jolla on sairausvapaa eloonjääminen > tai = 20 kuukauden iässä
- Ct-skannaus toteutettu edellisten 4 viikon aikana, eikä se osoita etenemistä Recist-kriteerien v1.1 mukaisesti
Kohortti B:
- potilas, jota hoidetaan metastasoituneen paksusuolensyövän vuoksi ja kemoterapiaan reagoinut (objektiivisen vasteen saaminen Recist-kriteerien V1.1 mukaisesti ensilinjan hoidossa), jonka sairausvapaa eloonjäämisaika on < 10 kuukautta (sairauden eteneminen on vahvistettava CT-skannauksella Recist v1.1 -ehtoihin)
Kohortti C:
- potilaat, joilla ei ole metastaattista peräsuolen syöpää, jotka ovat täydellisessä remissiossa kemoterapian ja/tai sädehoidon jälkeen
Kohortti D:
- potilaat, joilla on metastaattinen tai paikallisesti edennyt syöpä täydellisessä remissiossa hoidon jälkeen, eivät kelpaa muihin kohortteihin
Poissulkemiskriteerit:
Kaikille potilaille:
- potilaalle, jolla on jokin lääketieteellinen tai psykiatrinen tila tai sairaus, joka tekisi potilaan sopimattoman osallistumaan tähän tutkimukseen
- potilas, jolla on hermostoa rappeuttava sairaus
- potilas on holhouksen, kuraattorin tai oikeuden suojeluksessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Muita biologisia näytteitä
Lisäverinäytteitä otetaan potilaiden mukaanoton yhteydessä. Tarvittaessa voidaan ottaa kaksi valinnaista verinäytettä vähintään 3 kuukauden välein. Perifeerisen veren mononukleaariset solut (PBMC) kerätään. Kudoskasvain kerätään, jos mahdollista. |
veri- ja kudosnäytteitä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
perifeeristen T-solujen immuunivasteiden esiintymistiheys ruoansulatuskanavan syöpään liittyvien antigeenisten peptidien läsnä ollessa
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
sisällyttämisen yhteydessä
|
|
|
etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 5 vuoden kuluessa sisällyttämisestä
|
aikaväli sisällyttämispäivän ja ensimmäisen etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärän välillä.
|
5 vuoden kuluessa sisällyttämisestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 11. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P/2011/117
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .