이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

시뮬레이터로 연습하면 외과 훈련생의 기본 ERCP 기술이 향상됩니다.

2019년 7월 9일 업데이트: Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

ERCP 기계 시뮬레이터(EMS)를 사용한 연습으로 초보 수술 훈련생의 기본 ERCP 기술 향상

초보 외과 훈련생의 ERCP 캐뉼레이션 성공률을 향상시키는 ERCP 기계적 시뮬레이터(EMS) 실습의 이점을 테스트합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

EMS를 사용하여 내시경 역행 담췌관조영술(ERCP) 절차를 연습하면 초보 내시경 시술자가 환자 없이 기본 ERCP 기술을 배울 수 있는 기회가 제공됩니다. 2건의 무작위 통제 시험(RCT)에서 코치 EMS 실습은 초보 내시경 의사의 선택적 담관 삽관 성공률을 높였습니다. 외과 연수생은 ERCP 교육에 대한 인식된 기본 요구 사항을 충족하기에 충분한 내시경 경험이 없습니다. 그러나 ERCP는 측면 관찰 범위로 수행되며 숙련된 GI 훈련생도 처음에는 범위 조작 및 캐뉼레이션과 같은 기본 기술을 마스터하기가 어렵습니다. EMS가 초보 외과 ERCP 연수생에게 추가 혜택을 제공할 수 있는지 여부는 알려져 있지 않습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

12

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, 중국, 730000
        • Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

26년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • ERCP 훈련을 받는 숙련된 수술 훈련생 없음

제외 기준:

  • 외과 ERCP 훈련 경험이 있거나 ERCP 훈련을 받고 있지 않은 자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 집중 EMS 교육 그룹

장치: ERCP 기계 시뮬레이터 교육 EMS 그룹은 EMS 사용 방법에 대해 JWL에 의해 지도를 받은 후 선임 외과의 담즙 내시경 의사(WBM)의 감독 하에 실습을 받았습니다. 수련생은 스코프 삽입 2시간, 스코프 위치 지정 6시간, 총담관(CBD) 협착 또는 췌장관(PD)의 선택적 가이드 와이어 삽관 10시간, 담도 스텐트 삽입 2시간을 포함한 기본 조작을 수행하여 총 20시간 동안 연습했습니다. .

모든 연수생은 환자에 대한 실습 감독 임상 ERCP 실습을 받았습니다. ERCP 절차를 수행하는 데 걸린 시간이 문서화되었습니다. 연수생은 임상 절차를 수행할 때 트레이너로부터 구두 지침과 실제 지원을 받았습니다. 훈련생이 20분 후에도 여전히 실패하면 트레이너가 대신했습니다.
장치: ERCP 기계 시뮬레이터(EMS)
EMS 교육 실습
간섭 없음: 정기 ERCP 교육 그룹
기타: 일상적인 ERCP 교육 그룹 모든 교육생은 감독 하에 환자에 대한 실습 임상 ERCP 실습을 받았습니다. ERCP 절차를 수행하는 데 걸린 시간이 문서화되었습니다. 연수생은 임상 절차를 수행할 때 트레이너로부터 구두 지침과 실제 지원을 받았습니다. 훈련생이 20분 후에도 여전히 실패하면 트레이너가 대신했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
담관 삽관 성공률
기간: 12 개월
연수생은 임상 절차를 수행할 때 강사로부터 구두 지침과 실제 지원을 3회 이하로 받았습니다. 훈련생이 20분 후에도 여전히 실패하면 트레이너가 대신했습니다.
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삽관 전 삽관 시간
기간: 12 개월
캐뉼레이션까지 탐색된 범위 동안
12 개월
첫 번째 유두를 달성하는 성공적인 삽관 시간
기간: 12 개월
첫 번째 유두가 성공적으로 cannulate되는 사이의 시간
12 개월
총 시간
기간: 12 개월
탐구 범위에서 철회까지
12 개월
선택적 캐뉼레이션의 성능 점수
기간: 12 개월
훈련생이 단독 진단용 담관 삽관 및 심부 삽관을 수행할 수 있는 능력
12 개월
합병증 비율
기간: 12 개월
주요 합병증 발생률
12 개월
트레이너 평가
기간: 12 개월
감독 의사가 객관적인 기준에 따라 평균 이상, 평균 또는 평균 이하로 등급을 매긴 주관적 역량.
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

수사관

  • 수석 연구원: Xun Li, M.D., Ph. D., Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 12월 26일

연구 완료 (실제)

2018년 12월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 7월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 7월 17일

처음 게시됨 (추정)

2016년 7월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 7월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 7월 9일

마지막으로 확인됨

2019년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • Surgical ERCP EMS training

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

실습 교육에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in South Africa

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다