Harjoittelu simulaattorilla parantaa kirurgisten harjoittelijoiden ERCP:n perustaitoja
tiistai 9. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
Harjoittelu ERCP-mekaanisella simulaattorilla (EMS) parantaa aloittelevien kirurgisten harjoittelijoiden ERCP-perustaitoja
Testaa ERCP Mechanical Simulator (EMS) -käytännön etuja aloittelevien leikkausharjoittelijoiden ERCP-kanyloinnin onnistumisasteen parantamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Endoskooppisen retrogradisen kolangiopankreatografian (ERCP) toimenpiteiden harjoittaminen EMS:n avulla tarjoaa aloitteleville endoskopiateille mahdollisuuden oppia ERCP:n perustaidot ilman potilasta.
Kahdessa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa (RCT) valmennettu EMS-käytäntö lisäsi aloittelevien endoskopien selektiivisten sappitiehyiden kanyloinnin onnistumisprosenttia.
Leikkausharjoittelijoilla ei ole riittävästi kokemusta endoskopiasta täyttääkseen ERCP-koulutuksen oletetut perusvaatimukset.
ERCP tehdään kuitenkin sivusta katsottuna, ja jopa kokeneiden GI-harjoittelijoiden on aluksi vaikea hallita kiikari manipuloinnin ja kanyloinnin perustaitoja.
Ei tiedetä, voiko EMS tarjota lisähyötyä aloitteleville kirurgisille ERCP-harjoittelijoille.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, Kiina, 730000
- Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
26 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksikään kokenut kirurginen harjoittelija ei saa ERCP-koulutusta
Poissulkemiskriteerit:
- Kokeneet kirurgiset ERCP-harjoittelijat tai jotka eivät saa ERCP-koulutusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Intensiivinen EMS koulutusryhmä
Laite: ERCP:n mekaanisen simulaattorin koulutus EMS-ryhmää valmensi (JWL) EMS:n käytössä, minkä jälkeen sitä harjoitteli vanhempi kirurgi, sappien endoskopisti (WBM). Harjoittelijat harjoittelivat yhteensä 20 tuntia suorittaen perusliikkeitä, mukaan lukien tähystimen asettaminen 2 tuntia, tähtäimen sijoittelu 6 tuntia, selektiivinen ohjainvaijerikanylointi yhteisen sappitiehyen (CBD) tai haimatiehyen (PD) 10 tuntia ja sappistentin asennus 2 tuntia . Kaikki harjoittelijat saivat käytännön ohjattua kliinistä ERCP-käytäntöä potilaille. ERCP-toimenpiteiden suorittamiseen käytetty aika dokumentoitiin. Harjoittelijat saivat suullisia ohjeita, käytännön apua kouluttajalta kliinisen toimenpiteen suorittamisessa. Jos harjoittelija epäonnistui vielä 20 minuutin jälkeen, valmentaja otti tehtävän. |
Hands on EMS koulutus
|
|
Ei väliintuloa: Rutiininomainen ERCP-koulutusryhmä
Muuta: Rutiininomainen ERCP-koulutusryhmä Kaikki harjoittelijat saivat käytännönläheisen ohjatun kliinisen ERCP-harjoituksen potilailla.
ERCP-toimenpiteiden suorittamiseen käytetty aika dokumentoitiin.
Harjoittelijat saivat suullisia ohjeita, käytännön apua kouluttajalta kliinisen toimenpiteen suorittamisessa.
Jos harjoittelija epäonnistui vielä 20 minuutin jälkeen, valmentaja otti tehtävän.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sappitiehyen kanyloinnin onnistumisnopeus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Harjoittelijat saivat suullisia ohjeita, käytännön apua kouluttajalta enintään kolme kertaa kliinisen toimenpiteen suorittamisessa.
Kouluttaja otti tehtävänsä, jos harjoittelija epäonnistui vielä 20 minuutin jälkeen.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intubaatioaika ennen kanylointia
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
tutkimuksen aikana kanylointiin
|
12 kuukautta
|
|
Onnistunut kanylointiaika ensimmäisestä papillan saavuttamisesta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
aika ensimmäisen saavuttamisen välillä onnistuneesti kanyloimiseksi
|
12 kuukautta
|
|
Kokonaisaika
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tutkitusta laajuudesta vetäytymiseen
|
12 kuukautta
|
|
selektiivisen kanyloinnin suorituskykypisteet
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Harjoittelijoiden kyky suorittaa yksin diagnostinen sappikanylointi ja syväkanylointi
|
12 kuukautta
|
|
Komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Suurten komplikaatioiden määrä
|
12 kuukautta
|
|
Valmentajan arviointi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Subjektiivinen pätevyys, jonka ohjaavat lääkärit arvioivat objektiivisin kriteerein keskiarvon yläpuolelle, keskimääräiseksi tai keskiarvon alapuolelle.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Xun Li, M.D., Ph. D., Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Liao WC, Leung JW, Wang HP, Chang WH, Chu CH, Lin JT, Wilson RE, Lim BS, Leung FW. Coached practice using ERCP mechanical simulator improves trainees' ERCP performance: a randomized controlled trial. Endoscopy. 2013 Oct;45(10):799-805. doi: 10.1055/s-0033-1344224. Epub 2013 Jul 29.
- Lim BS, Leung JW, Lee J, Yen D, Beckett L, Tancredi D, Leung FW. Effect of ERCP mechanical simulator (EMS) practice on trainees' ERCP performance in the early learning period: US multicenter randomized controlled trial. Am J Gastroenterol. 2011 Feb;106(2):300-6. doi: 10.1038/ajg.2010.411. Epub 2010 Oct 26.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 26. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 26. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 17. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 17. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Surgical ERCP EMS training
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .