Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Øvelse med simulator forbedrer grundlæggende ERCP-færdigheder hos kirurgiske praktikanter

9. juli 2019 opdateret af: Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Øvelse med ERCP Mechanical Simulator (EMS) forbedrer grundlæggende ERCP-færdigheder hos begyndere kirurgiske praktikanter

For at teste fordelene ved ERCP Mechanical Simulator (EMS)-praksis til at forbedre ERCP-kanyleringssuccesrate for nybegyndere i kirurgiske praktikanter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Udøvelse af endoskopisk retrograd cholangiopancreatografi (ERCP) procedurer ved hjælp af EMS giver nybegyndere endoskoper muligheder for at lære grundlæggende ERCP færdigheder uden en patient. I to randomiserede kontrollerede forsøg (RCT) øgede coachet EMS-praksis succesraten for selektiv galdekanalkanylering hos nybegyndere endoskopister. Kirurgiske praktikanter har ikke tilstrækkelig erfaring med endoskopi til at opfylde det opfattede grundlæggende krav til ERCP-træning. ERCP udføres dog med et sidevisningsområde, og selv erfarne GI-elever har i starten svært ved at mestre den grundlæggende færdighed med scope-manipulation og kanylering. Det vides ikke, om EMS kan give yderligere fordele til uerfarne kirurgiske ERCP-elever.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Kina, 730000
        • Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

26 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ingen erfarne kirurgiske praktikanter, der modtager ERCP-træning

Ekskluderingskriterier:

  • Erfarne kirurgiske ERCP-elever eller som ikke modtager ERCP-uddannelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intensiv EMS træningsgruppe

Enhed: ERCP mekanisk simulatortræning EMS-gruppen blev coachet (af JWL) i, hvordan man bruger EMS, og derefter øvet med supervision af en seniorkirurg galdeendoskopist (WBM). Kursister øvede sig i i alt 20 timer ved at udføre grundlæggende manøvrer inklusive indsættelse af kikkert 2 timer, scope positionering 6 timer, selektiv guide wire kanylering af almindelig galdegang (CBD) forsnævring eller bugspytkirtelgang (PD) 10 timer og placering af en galdestent 2 timer .

Alle praktikanter modtog praktisk superviseret klinisk ERCP-praksis på patienter. Den tid, det tog at udføre ERCP-procedurer, blev dokumenteret. Kursister modtog mundtlige instruktioner, praktisk assistance fra underviseren til at udføre den kliniske procedure. Hvis praktikanten stadig svigtede efter 20 minutter, tog træneren over.
Enhed: ERCP Mechanical Simulator (EMS)
Hands on EMS træning
Ingen indgriben: Rutinemæssig ERCP træningsgruppe
Andet: Rutinemæssig ERCP træningsgruppe Alle praktikanter modtog hands-on superviseret klinisk ERCP praksis på patienter. Den tid, det tog at udføre ERCP-procedurer, blev dokumenteret. Kursister modtog mundtlige instruktioner, praktisk assistance fra underviseren til at udføre den kliniske procedure. Hvis praktikanten stadig svigtede efter 20 minutter, tog træneren over.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Succesrate for galdegangskanylering
Tidsramme: 12 måneder
Kursister modtog mundtlige instruktioner, praktisk assistance fra underviseren ikke mere end tre gange i udførelsen af ​​den kliniske procedure. Træneren tog over, hvis eleven stadig svigtede efter 20 minutter.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intubationstid før kanylering
Tidsramme: 12 måneder
under udforsket omfang til kanylering
12 måneder
Vellykket kanyleringstid fra første opnåelse af papillen
Tidsramme: 12 måneder
tiden mellem den første opnå papilla til kanyle med succes
12 måneder
Samlet tid
Tidsramme: 12 måneder
Fra undersøgt omfang til at trække sig tilbage
12 måneder
præstationsscore for selektiv kanylering
Tidsramme: 12 måneder
Elevers evne til at udføre solo-diagnostisk galdekanylering og dyb kanylering
12 måneder
Komplikationsrate
Tidsramme: 12 måneder
Hyppigheden af ​​større komplikationer
12 måneder
Træner vurdering
Tidsramme: 12 måneder
Subjektiv kompetence bedømt af tilsynslæger som over middel, gennemsnit eller under middel ud fra objektive kriterier.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Xun Li, M.D., Ph. D., Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

26. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juli 2016

Først opslået (Skøn)

20. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Surgical ERCP EMS training

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Praktisk træning

Kliniske forsøg med ERCP Mechanical Simulator (EMS)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner