Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Praktyka z symulatorem poprawia podstawowe umiejętności ERCP stażystów chirurgicznych

9 lipca 2019 zaktualizowane przez: Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Praktyka z mechanicznym symulatorem ERCP (EMS) poprawia podstawowe umiejętności ERCP początkujących chirurgów

Aby przetestować korzyści płynące z praktyki ERCP Mechanical Simulator (EMS) w poprawie wskaźnika sukcesu kaniulacji ERCP wśród początkujących chirurgów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Praktykowanie procedur endoskopowej cholangiopankreatografii wstecznej (ERCP) z wykorzystaniem EMS daje początkującym endoskopistom możliwość nauczenia się podstawowych umiejętności ERCP bez udziału pacjenta. W dwóch randomizowanych badaniach kontrolowanych (RCT) trenowana praktyka EMS zwiększyła wskaźnik sukcesu selektywnej kaniulacji dróg żółciowych u początkujących endoskopistów. Praktykanci chirurgii nie mają wystarczającego doświadczenia w endoskopii, aby spełnić postrzegane podstawowe wymagania dotyczące szkolenia ERCP. Jednak ERCP jest wykonywany z użyciem lunety bocznej i nawet doświadczeni stażyści z przewodu pokarmowego mają początkowo trudności z opanowaniem podstawowych umiejętności manipulowania lunetą i kaniulacji. Nie wiadomo, czy EMS może zapewnić dodatkowe korzyści początkującym chirurgom szkolącym się na ERCP.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Chiny, 730000
        • Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

26 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Brak doświadczonych stażystów chirurgicznych przechodzących szkolenie ERCP

Kryteria wyłączenia:

  • Doświadczeni chirurgiczni stażyści ERCP lub osoby, które nie przechodzą szkolenia ERCP

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Intensywna grupa treningowa EMS

Urządzenie: Trening symulatora mechanicznego ERCP Grupa EMS została przeszkolona (przez JWL) w zakresie korzystania z EMS, a następnie ćwiczyła pod nadzorem starszego chirurga endoskopisty dróg żółciowych (WBM). Stażyści ćwiczyli łącznie 20 godzin wykonując podstawowe manewry, w tym wprowadzanie endoskopu 2 ​​godziny, pozycjonowanie endoskopu 6 godzin, selektywne kaniulowanie drutem prowadzącym zwężenia przewodu żółciowego wspólnego (CBD) lub przewodu trzustkowego (PD) 10 godzin i umieszczenie stentu żółciowego 2 godziny .

Wszyscy stażyści przeszli praktyczną, nadzorowaną praktykę kliniczną ERCP na pacjentach. Udokumentowano czas potrzebny na wykonanie procedur ERCP. Kursanci otrzymywali ustne instrukcje, praktyczną pomoc trenera w wykonywaniu procedury klinicznej. Jeśli po 20 minutach kursant nadal zawodził, trener przejmował kontrolę.
Urządzenie: Symulator mechaniczny ERCP (EMS)
Praktyczny trening EMS
Brak interwencji: Rutynowa grupa szkoleniowa ERCP
Inne: Rutynowa grupa szkoleniowa ERCP Wszyscy uczestnicy przeszli praktyczne nadzorowane praktyki kliniczne ERCP na pacjentach. Udokumentowano czas potrzebny na wykonanie procedur ERCP. Kursanci otrzymywali ustne instrukcje, praktyczną pomoc trenera w wykonywaniu procedury klinicznej. Jeśli po 20 minutach kursant nadal zawodził, trener przejmował kontrolę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik powodzenia kaniulacji dróg żółciowych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Kursanci otrzymywali ustne instrukcje, praktyczną pomoc trenera nie więcej niż trzy razy w wykonywaniu procedury klinicznej. Trener przejmował kontrolę, jeśli po 20 minutach kursant nadal ponosił porażkę.
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas intubacji przed kaniulacją
Ramy czasowe: 12 miesięcy
w badanym zakresie do kaniulacji
12 miesięcy
Pomyślny czas kaniulacji od pierwszego osiągnięcia brodawki
Ramy czasowe: 12 miesięcy
czas między pierwszym osiągnięciem brodawki a kaniulacją
12 miesięcy
Czas całkowity
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Od zbadanego zakresu do wycofania
12 miesięcy
ocena skuteczności selektywnej kaniulacji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Umiejętność samodzielnego wykonywania kaniulacji diagnostycznej dróg żółciowych oraz kaniulacji głębokiej
12 miesięcy
Wskaźnik komplikacji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Częstość poważnych powikłań
12 miesięcy
Ocena trenera
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Kompetencje subiektywne oceniane przez lekarzy nadzorujących jako powyżej średniej, średniej lub poniżej średniej na podstawie obiektywnych kryteriów.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Śledczy

  • Główny śledczy: Xun Li, M.D., Ph. D., Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lipca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Surgical ERCP EMS training

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trening praktyczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj