Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oefenen met simulator verbetert basis ERCP-vaardigheden van chirurgische cursisten

9 juli 2019 bijgewerkt door: Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Oefenen met ERCP Mechanical Simulator (EMS) verbetert basis ERCP-vaardigheden van beginnende chirurgische stagiairs

Om de voordelen van ERCP Mechanical Simulator (EMS) te testen bij het verbeteren van het slagingspercentage van ERCP-canulatie van beginnende chirurgische stagiairs.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het oefenen van endoscopische retrograde cholangiopancreatografie (ERCP) procedures met behulp van de EMS biedt kansen voor beginnende endoscopisten om basis ERCP-vaardigheden te leren zonder een patiënt. In twee gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken (RCT) verhoogde gecoachte EMS-praktijk het slagingspercentage van selectieve galwegcanulatie van beginnende endoscopisten. Chirurgische stagiairs hebben niet voldoende endoscopie-ervaring om te voldoen aan de vermeende basisvereiste voor ERCP-training. ERCP wordt echter gedaan met een zijwaartse kijker en zelfs ervaren GI-stagiairs hebben aanvankelijk moeite om de basisvaardigheid met scoopmanipulatie en canulatie onder de knie te krijgen. Het is niet bekend of EMS extra voordeel kan bieden aan beginnende chirurgische ERCP-stagiaires.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, China, 730000
        • Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

26 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geen ervaren chirurgische stagiairs die ERCP-training volgen

Uitsluitingscriteria:

  • Ervaren chirurgische ERCP-stagiaires of die geen ERCP-training volgen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Intensieve EMS-trainingsgroep

Apparaat: ERCP mechanische simulator training EMS-groep werd gecoacht (door JWL) over het gebruik van de EMS, en vervolgens onder supervisie geoefend door een senior chirurg endoscopist (WBM). Trainees oefenden in totaal 20 uur voor het uitvoeren van basismanoeuvres, waaronder het inbrengen van de scoop 2 uur, het positioneren van de scoop 6 uur, selectieve geleidedraadcanulatie van de ductus choledochus (CBD) strictuur of ductus pancreaticus (PD) 10 uur en plaatsing van een galstent 2 uur .

Alle stagiaires kregen hands-on begeleide klinische ERCP-oefeningen op patiënten. De tijd die nodig was om ERCP-procedures uit te voeren, werd gedocumenteerd. Trainees kregen mondelinge instructies, praktische hulp van de trainer bij het uitvoeren van de klinische procedure. Als de cursist na 20 minuten nog steeds faalde, nam de trainer het over.
Apparaat: ERCP mechanische simulator (EMS)
Hands-on EMS-training
Geen tussenkomst: Routine ERCP trainingsgroep
Overig: Routine ERCP-trainingsgroep Alle cursisten kregen hands-on begeleide klinische ERCP-oefeningen op patiënten. De tijd die nodig was om ERCP-procedures uit te voeren, werd gedocumenteerd. Trainees kregen mondelinge instructies, praktische hulp van de trainer bij het uitvoeren van de klinische procedure. Als de cursist na 20 minuten nog steeds faalde, nam de trainer het over.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Slagingspercentage van canulatie van de galwegen
Tijdsspanne: 12 maanden
Trainees kregen mondelinge instructies, hands-on assistentie van de trainer niet meer dan drie keer bij het uitvoeren van de klinische procedure. De trainer nam het over als de cursist na 20 minuten nog steeds faalde.
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intubatietijd vóór canulatie
Tijdsspanne: 12 maanden
tijdens de onderzochte reikwijdte tot canulatie
12 maanden
Succesvolle canulatietijd vanaf het eerste bereiken van de papilla
Tijdsspanne: 12 maanden
de tijd tussen de eerste keer dat de papil bereikt wordt om met succes te canuleren
12 maanden
Totale tijd
Tijdsspanne: 12 maanden
Van scope verkend om terug te trekken
12 maanden
prestatiescore van selectieve canulatie
Tijdsspanne: 12 maanden
Het vermogen van stagiairs om solo-diagnostische galcanulatie en diepe canulatie uit te voeren
12 maanden
Complicatiepercentage
Tijdsspanne: 12 maanden
Het aantal grote complicaties
12 maanden
Trainer beoordeling
Tijdsspanne: 12 maanden
Subjectieve competentie beoordeeld door toezichthoudende artsen als bovengemiddeld, gemiddeld of benedengemiddeld op basis van objectieve criteria.
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Xun Li, M.D., Ph. D., Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

26 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

26 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juli 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juli 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

20 juli 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Surgical ERCP EMS training

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Praktijkgerichte opleiding

Klinische onderzoeken op ERCP mechanische simulator (EMS)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Germany

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren