Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Практика с симулятором улучшает базовые навыки ЭРХПГ стажеров-хирургов

9 июля 2019 г. обновлено: Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Практика с механическим симулятором ЭРХПГ (EMS) улучшает базовые навыки ЭРХПГ у начинающих хирургов-стажеров

Чтобы проверить преимущества практики механического симулятора ЭРХПГ (EMS) в повышении показателя успешности катетеризации ЭРХПГ у начинающих хирургов-стажеров.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Практика процедур эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии (ЭРХПГ) с использованием EMS дает начинающим эндоскопистам возможность освоить основные навыки ЭРХПГ без пациента. В двух рандомизированных контролируемых исследованиях (РКИ) практика EMS с тренером повысила показатель успеха селективной канюляции желчных протоков у начинающих эндоскопистов. Хирургические стажеры не имеют достаточного опыта в области эндоскопии, чтобы соответствовать предполагаемым основным требованиям для обучения ЭРХПГ. Тем не менее, ЭРХПГ выполняется с помощью эндоскопа с боковым обзором, и даже опытным стажерам желудочно-кишечного тракта вначале трудно овладеть базовыми навыками манипулирования эндоскопом и канюлирования. Неизвестно, может ли ЭМС принести дополнительную пользу начинающим хирургам, обучающимся ЭРХПГ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

12

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Китай, 730000
        • Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

26 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Нет опытных хирургов-стажеров, проходящих обучение ЭРХПГ

Критерий исключения:

  • Опытные хирургические стажеры ERCP или те, кто не проходит обучение ERCP

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа интенсивных тренировок EMS

Устройство: механический симулятор ЭРХПГ. Группа обучения EMS была обучена (JWL) тому, как использовать EMS, а затем отработана под наблюдением старшего хирурга-эндоскописта желчевыводящих путей (WBM). Стажеры практиковались в общей сложности 20 часов, выполняя базовые маневры, включая введение эндоскопа 2 часа, позиционирование эндоскопа 6 часов, селективную канюляцию стриктуры общего желчного протока (ОЖП) или панкреатического протока (ПД) 10 часов и установку билиарного стента 2 часа. .

Все стажеры получили практическую контролируемую клиническую практику ЭРХПГ на пациентах. Время, затраченное на выполнение процедур ЭРХПГ, было задокументировано. Обучаемые получали устные инструкции, практическую помощь тренера в выполнении клинической процедуры. Если стажер по-прежнему терпел неудачу через 20 минут, его брал на себя тренер.
Устройство: Механический симулятор ERCP (EMS)
Практические занятия по EMS
Без вмешательства: Группа рутинного обучения ЭРХПГ
Прочее: Группа обучения обычной ЭРХПГ Все слушатели прошли практическую клиническую практику ЭРХПГ под наблюдением на пациентах. Время, затраченное на выполнение процедур ЭРХПГ, было задокументировано. Обучаемые получали устные инструкции, практическую помощь тренера в выполнении клинической процедуры. Если стажер по-прежнему терпел неудачу через 20 минут, его брал на себя тренер.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота успеха канюляции желчных протоков
Временное ограничение: 12 месяцев
Обучаемые получали устные инструкции, практическую помощь тренера не более трех раз при выполнении клинической процедуры. Тренер брал на себя, если стажер все еще терпел неудачу через 20 минут.
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время интубации перед канюляцией
Временное ограничение: 12 месяцев
во время исследования до катетеризации
12 месяцев
Время успешной канюляции от первого достижения сосочка
Временное ограничение: 12 месяцев
время между первым достижением сосочка для успешной канюляции
12 месяцев
Общее время
Временное ограничение: 12 месяцев
Из области изучения, чтобы выйти
12 месяцев
оценка эффективности селективной канюляции
Временное ограничение: 12 месяцев
Способность обучаемых выполнять соло диагностическую билиарную канюляцию и глубокую канюляцию
12 месяцев
Частота осложнений
Временное ограничение: 12 месяцев
Частота серьезных осложнений
12 месяцев
Оценка тренера
Временное ограничение: 12 месяцев
Субъективная компетентность оценивается наблюдающими врачами как выше среднего, среднего или ниже среднего на основе объективных критериев.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Следователи

  • Главный следователь: Xun Li, M.D., Ph. D., Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

26 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

26 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 июля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 июля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 июля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • Surgical ERCP EMS training

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться