실제 임상 실습 환경에서 장 세척의 품질 평가 (CALICOL)
2018년 1월 24일 업데이트: Casen Recordati S.L.
실제 임상 실습 환경에서 장 세척의 품질 평가(CALICOL 연구)
일반적인 임상 실습에서 장 세정제 사용에 대한 간행물이 부족합니다. 임상 시험의 맥락에서 조사 제품에 대한 환자의 순응도가 증가합니다. 같은 이유로 개입의 효능은 임상시험에서 과대평가될 수 있습니다.
이러한 이유로 일반적인 임상 실습에서 여러 결장 제제를 사용할 때의 효과에 대한 데이터를 수집하기 위한 관찰 연구가 제안되었습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
412
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Barcelona
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Esplugues de Llobregat, Barcelona, 스페인, 08950
- Clínica de Medicina Integral Diagonal
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
대장내시경을 시행하고 조사자 기준에 따라 장세척제를 투여받은 성인 환자
설명
포함 기준:
- 18-80세
- 대장내시경을 시행한 피험자
제외 기준:
- 이전에 결장 수술을 수행한 피험자.
- 대장내시경 시행 당시 활동성 염증성 장질환을 앓고 있는 피험자.
- 질병으로 인해 극도의 제한이 있는 피험자.
- 보스턴 장 준비 척도(BBPS)를 사용할 수 없는 피험자
- 다른 임상 연구에 참여하는 동안 대장내시경 검사를 받은 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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적절한 결장 세척을 받은 환자의 비율
기간: 학업 수료까지 평균 6개월
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보스턴 장 준비 척도(BBPS) ≥ 5에서 구두점이 있는 환자의 비율
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학업 수료까지 평균 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다양한 투여 일정의 적절한 결장 세척을 하는 환자의 비율
기간: 학업 수료까지 평균 6개월
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각 투여 일정에서 BBPS ≥ 5의 구두점이 있는 환자의 백분율
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학업 수료까지 평균 6개월
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장 세정 품질에 영향을 미치는 요인 파악
기간: 학업 수료까지 평균 6개월
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다변량 분석에서 BBPS ≥ 5와 연령, 성별, 민족, 체중, 키, 담배 소비, 수반되는 질병, 약물 및 대장 내시경 적응증 사이의 관계.
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학업 수료까지 평균 6개월
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장세척제의 효과에 대한 총 액체섭취량의 영향
기간: 학업 수료까지 평균 6개월
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BBPS ≥ 5와 액체 섭취량과의 관계
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학업 수료까지 평균 6개월
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환자의 내성
기간: 학업 수료까지 평균 6개월
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각 투여 일정에서 환자당 보고된 각 부작용의 백분율
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학업 수료까지 평균 6개월
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장세척제별 장세척 품질비교
기간: 학업 수료까지 평균 6개월
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다양한 장 세정제 간의 BBPS ≥ 5 환자 비율 비교
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학업 수료까지 평균 6개월
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피험자 만족도
기간: 학업 수료까지 평균 6개월
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5점 리커트 척도로 다양한 장세척제에 대한 대상자의 만족도 비교
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학업 수료까지 평균 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Ana Bargalló, MD, Clínica de Medicina Integral Diagonal, Gastroenterology department
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 9월 15일
기본 완료 (실제)
2017년 3월 6일
연구 완료 (실제)
2017년 3월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 18일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 24일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
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