在真实临床实践环境中评估肠道清洁质量 (CALICOL)
2018年1月24日 更新者：Casen Recordati S.L.
真实临床实践环境中肠道清洁质量的评估（CALICOL 研究）
缺乏在常规临床实践中使用肠道清洁剂的出版物。 在临床试验的背景下，患者对研究产品的依从性增加。 出于同样的原因，干预措施的有效性可能在临床试验中被高估。
出于这个原因，建议进行一项观察性研究，以收集几种结肠制剂在常规临床实践中使用时的有效性数据。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
412
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Barcelona
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Esplugues de Llobregat、Barcelona、西班牙、08950
- Clínica de Medicina Integral Diagonal
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
接受过结肠镜检查并根据研究者标准接受肠道清洁剂的成年患者
描述
纳入标准：
- 年龄 18-80 岁
- 接受过结肠镜检查的受试者
排除标准：
- 先前进行过结肠手术的受试者。
- 在进行结肠镜检查时患有活动性炎症性肠病的受试者。
- 因疾病而受到极端限制的受试者。
- 无法获得波士顿肠道准备量表 (BBPS) 的受试者
- 在参与另一项临床研究期间接受过结肠镜检查的受试者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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进行充分结肠清洁的患者百分比
大体时间：通过学习完成，平均6个月
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波士顿肠道准备量表 (BBPS) 标点符号≥ 5 的患者百分比
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通过学习完成，平均6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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不同给药方案的结肠充分清洁患者的百分比
大体时间：通过学习完成，平均6个月
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每个给药方案中 BBPS ≥ 5 的标点患者百分比
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通过学习完成，平均6个月
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确定影响肠道清洁质量的因素
大体时间：通过学习完成，平均6个月
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在多变量分析中，BBPS ≥ 5 与年龄、性别、种族、体重、身高、烟草消费、伴随疾病、药物和结肠镜检查适应症之间的关系。
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通过学习完成，平均6个月
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液体摄入总量对肠道清洁剂有效性的影响
大体时间：通过学习完成，平均6个月
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BBPS≥5与液体摄入量的关系
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通过学习完成，平均6个月
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患者的耐受性
大体时间：通过学习完成，平均6个月
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每个给药方案中每个患者报告的每个不良事件的百分比
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通过学习完成，平均6个月
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不同清肠剂清肠质量比较
大体时间：通过学习完成，平均6个月
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不同肠道清洁剂BBPS≥5患者比例比较
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通过学习完成，平均6个月
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受试者满意度
大体时间：通过学习完成，平均6个月
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用李克特五点量表比较不同肠道清洁剂的受试者满意度
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通过学习完成，平均6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Ana Bargalló, MD、Clínica de Medicina Integral Diagonal, Gastroenterology department
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年9月15日
初级完成 (实际的)
2017年3月6日
研究完成 (实际的)
2017年3月6日
研究注册日期
首次提交
2016年7月14日
首先提交符合 QC 标准的
2016年7月18日
首次发布 (估计)
2016年7月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年1月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年1月24日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.