Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af kvaliteten af ​​tarmrensning i en reel klinisk praksis (CALICOL)

24. januar 2018 opdateret af: Casen Recordati S.L.

Evaluering af kvaliteten af ​​tarmrensning i en reel klinisk praksis (CALICOL-undersøgelse)

Der mangler publikationer om brugen af ​​tarmrensemidler i sædvanlig klinisk praksis. Patienternes tilslutning til undersøgelsesprodukter stiger i forbindelse med kliniske forsøg. På samme måde kan effektiviteten af ​​interventioner være overvurderet i kliniske forsøg.

Af denne grund foreslås en observationsundersøgelse for at indsamle data om effektiviteten af ​​adskillige colonpræparater, når disse anvendes under sædvanlig klinisk praksis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

412

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Barcelona
      • Esplugues de Llobregat, Barcelona, Spanien, 08950
        • Clínica de Medicina Integral Diagonal

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter, der har fået foretaget en koloskopi, og som har modtaget et tarmrensningsmiddel i henhold til investigator-kriterierne

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-80 år
  • Forsøgspersoner, der er blevet udført en koloskopi

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner, der tidligere har udført tyktarmskirurgi.
  • Forsøgspersoner, der lider af aktiv inflammatorisk tarmsygdom på tidspunktet for udførelse af koloskopi.
  • Personer med ekstreme begrænsninger på grund af sygdom.
  • Forsøgspersoner, hvor Boston Bowel Preparation Scale (BBPS) ikke er tilgængelig
  • Forsøgspersoner, der har gennemgået en koloskopi under deres deltagelse i en anden klinisk undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af patienter med tilstrækkelig kolonrensning
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Procentdel af patienter med tegnsætning i Boston tarmforberedelsesskala (BBPS) ≥ 5
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af patienter med tilstrækkelig kolonrensning af forskellige administrationsskemaer
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Procentdel af patienter med tegnsætning i BBPS ≥ 5 i hver administrationsplan
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Identificer faktorer, der påvirker tarmrensningskvaliteten
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Sammenhæng mellem BBPS ≥ 5 og alder, køn, etnicitet, vægt, højde, tobaksforbrug, samtidige sygdomme, medicin og indikation for koloskopi i en multivariat analyse.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Indflydelse af det samlede volumen af ​​væskeindtagelse i effektiviteten af ​​tarmrensningsmidler
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Forholdet mellem BBPS ≥ 5 og volumen af ​​væskeindtagelse
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Patienternes tolerance
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Procentdel af hver bivirkning rapporteret pr. patient i hver administrationsplan
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Kvalitet af tarmrensning sammenligning mellem forskellige tarmrensningsmidler
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Sammenligning af procentdel af patienter med BBPS ≥ 5 mellem forskellige tarmrensningsmidler
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Emnernes tilfredshed
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Sammenligning af forsøgspersoners tilfredshed mellem forskellige tarmrensningsmidler med en fempunkts likert-skala
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Casen Recordati S.L.

Efterforskere

  • Studieleder: Ana Bargalló, MD, Clínica de Medicina Integral Diagonal, Gastroenterology department

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. marts 2017

Studieafslutning (Faktiske)

6. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juli 2016

Først opslået (Skøn)

21. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • CAS-EVA-2016-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tarmforberedelse til koloskopi

Kliniske forsøg med Forberedelse af tarmen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner