Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av kvaliteten på tarmrengöring i en verklig klinisk miljö (CALICOL)

24 januari 2018 uppdaterad av: Casen Recordati S.L.

Utvärdering av kvaliteten på tarmrengöring i en verklig klinisk miljö (CALICOL-studie)

Publikationer om användningen av tarmrengöringsmedel i vanlig klinisk praxis saknas. Patienternas följsamhet till prövningsprodukter ökar i samband med kliniska prövningar. På samma sätt kan effektiviteten av interventioner överskattas i kliniska prövningar.

Av denna anledning föreslås en observationsstudie för att samla in data om effektiviteten av flera kolonpreparat när dessa används i vanlig klinisk praxis.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

412

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
    • Barcelona
      • Esplugues de Llobregat, Barcelona, Spanien, 08950
        • Clínica de Medicina Integral Diagonal

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter som har utförts en koloskopi och som har fått ett tarmrengöringsmedel enligt utredarens kriterier

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18-80 år
  • Försökspersoner som har utförts en koloskopi

Exklusions kriterier:

  • Försökspersoner som tidigare utfört kolonkirurgi.
  • Försökspersoner som lider av aktiv inflammatorisk tarmsjukdom vid tidpunkten för koloskopi.
  • Ämnen med extrema begränsningar på grund av sjukdom.
  • Försökspersoner där Boston Bowel Preparation Scale (BBPS) inte är tillgänglig
  • Försökspersoner som har genomgått en koloskopi under sitt deltagande i en annan klinisk studie.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel patienter med adekvat kolonrensning
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 6 månader
Andel patienter med interpunktion i Boston tarmförberedande skala (BBPS) ≥ 5
Genom avslutad studie, i snitt 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel patienter med adekvat kolonrensning av olika administreringsscheman
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 6 månader
Andel patienter med interpunktion i BBPS ≥ 5 i varje administreringsschema
Genom avslutad studie, i snitt 6 månader
Identifiera faktorer som påverkar tarmrengöringens kvalitet
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 6 månader
Samband mellan BBPS ≥ 5 och ålder, kön, etnicitet, vikt, längd, tobakskonsumtion, samtidiga sjukdomar, mediciner och indikation för koloskopi i en multivariat analys.
Genom avslutad studie, i snitt 6 månader
Påverkan av den totala volymen av vätskeintag på effektiviteten av tarmrengöringsmedel
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 6 månader
Samband mellan BBPS ≥ 5 och volymen av vätskeintag
Genom avslutad studie, i snitt 6 månader
Patienternas tolerans
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 6 månader
Procentandel av varje biverkning som rapporterats per patient i varje administreringsschema
Genom avslutad studie, i snitt 6 månader
Kvaliteten på tarmrengöring jämförelse mellan olika tarmrengöringsmedel
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 6 månader
Jämförelse av andel patienter med BBPS ≥ 5 mellan olika tarmrengöringsmedel
Genom avslutad studie, i snitt 6 månader
Försökspersoners tillfredsställelse
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 6 månader
Jämförelse av försökspersoners tillfredsställelse mellan olika tarmrengöringsmedel med en femgradig likert-skala
Genom avslutad studie, i snitt 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Casen Recordati S.L.

Utredare

  • Studierektor: Ana Bargalló, MD, Clínica de Medicina Integral Diagonal, Gastroenterology department

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 september 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

6 mars 2017

Avslutad studie (Faktisk)

6 mars 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juli 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2016

Första postat (Uppskatta)

21 juli 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • CAS-EVA-2016-01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tarmförberedelse för koloskopi

Kliniska prövningar på Tarmförberedelse

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera