보라색 밀 소비가 성인의 염증 및 산화 스트레스 지표에 미치는 영향.
2018년 3월 29일 업데이트: Amanda Wright, Ph.D., University of Guelph
자색 밀 개입 연구: 자색 밀 소비가 성인의 염증 및 산화 스트레스 지표에 미치는 영향.
이 연구의 주요 목적은 만성 염증 수준이 높은 인간 참가자가 8주 동안 자색 밀 안토시아닌이 풍부한 제품을 섭취한 것이 선택 혈장 바이오마커로 측정한 산화 스트레스 및 염증 반응에 미치는 영향을 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 염증 및 산화 스트레스 바이오마커 및 혈장 항산화제 용량에 대한 8주 동안 자색 밀기울 강화 통곡물 편의 바의 일일 섭취 효과를 조사할 것입니다.
이 연구는 연구 기간 동안 낮은 안토시아닌 및 낮은 페놀 보조제 식이요법을 고수할 20명의 남성과 20명의 여성을 대상으로 한 무작위 병렬 암 연구입니다.
참가자는 무작위로 두 그룹으로 나뉘고 성별 일치를 위한 계층화를 사용하고 hs-CRP 수준이 각 그룹에 균등하게 분포되도록 스크리닝하고 치료 그룹 또는 대조군에 할당됩니다.
두 그룹 모두 안토시아닌과 페놀산이 풍부한 식품의 섭취가 제한되는 10일간의 다이어트 준비 기간을 갖습니다.
두 그룹 모두 8주 동안 하루에 4인분의 밀 제품을 섭취하고 일반적인 일일 섭취량에서 곡물 4인분을 연구 처리 제품으로 대체합니다.
염증 및 산화 스트레스 바이오마커 및 혈장 항산화 능력의 분석을 위해 기준선을 포함하여 3번의 연구 방문 동안 단식 혈액 샘플을 수집할 것입니다.
안토시아닌과 페놀산의 혈장 대사산물도 결정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Guelph, Ontario, 캐나다, N1G 2W1
- Human Nutraceutical Research Unit, University of Guelph
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- BMI ≥ 25kg/m2 및/또는 허리 둘레 ≥102cm(남성) 및 ≥88cm(여성)
- hs-CRP: 스크리닝 시 ≥ 1.0 mg/L
- 모든 처방약 및/또는 보조제의 안정적(>3개월) 및 일관된 사용
- 비-중간 알코올 소비자(즉, 앉을 때마다 5잔 미만, 일주일에 14잔 이하)
- 최근 3개월 이내에 항생제를 복용하지 않았거나 향후 6개월 이내에 항생제를 복용할 계획
제외 기준:
- 임신 또는 수유 중인 여성
- 심장 마비 또는 뇌졸중을 포함하되 이에 국한되지 않는 급성 의료 이벤트의 평생 이력
- 간헐적 또는 간헐적 흡연자(담배 및 대마초를 포함하되 이에 국한되지 않음)
- 1년 미만의 지속적인 흡연자
- 암, 당뇨병, 심장병 또는 간염을 포함하되 이에 국한되지 않는 심각한 의학적 상태의 최근 진단(6개월 이내)
- 경미한 우울증 이외의 임상적으로 중요한 정신 장애의 최근 병력(6개월 이내)
- 염증성 장 질환 또는 셀리악병을 포함하되 이에 국한되지 않는 위장관계 장애 또는 음식 과민증
- 모든 음식 알레르기 또는 생명을 위협하는 알레르기, 음식 또는 기타
- 대마초, 환각 버섯, 엑스터시 등을 포함하되 이에 국한되지 않는 주 1회 이상의 정기적인 기분전환용 약물 사용
- 혈액 샘플 제공의 어려움
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료군
자색 밀 편의 바 치료 그룹은 밀기울이 풍부한 자색 밀 편의 바(40g/인분)를 하루에 4인분 섭취합니다.
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자색 밀로 제조된 통곡물 간편 바
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플라시보_COMPARATOR: 대조군
컨트롤 밀 컨비니언스 바 컨트롤 그룹은 밀기울이 풍부한 일반 밀 컨비니언스 바스 4인분/일(40g/인분)을 섭취합니다.
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일반 밀로 제조한 통곡물 간편 바
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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염증성 바이오마커(hs-CRP)의 혈청 농도
기간: 금식(0시간)
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금식(0시간)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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지질의 혈장 농도
기간: 금식(0시간)
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금식(0시간)
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염증성 바이오마커의 혈장 농도
기간: 금식(0시간)
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금식(0시간)
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총 항산화 능력의 혈장 농도
기간: 금식(0시간)
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금식(0시간)
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안토시아닌 대사산물과 페놀산의 혈장 농도
기간: 금식(0시간)
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금식(0시간)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 19일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 29일
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
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