Impact de la consommation de blé violet sur les marqueurs d'inflammation et de stress oxydatif chez les adultes.
29 mars 2018 mis à jour par: Amanda Wright, Ph.D., University of Guelph
L'étude d'intervention sur le blé violet : impact de la consommation de blé violet sur les marqueurs d'inflammation et de stress oxydatif chez les adultes.
L'objectif principal de cette étude est de déterminer l'effet de la consommation de produits riches en anthocyanes de blé violet pendant huit semaines par des participants humains présentant un niveau élevé d'inflammation chronique, sur le stress oxydatif et les réponses inflammatoires, mesurés par certains biomarqueurs plasmatiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude examinera l'effet de la consommation quotidienne de barres de commodité complètes enrichies de son de blé violet, pendant 8 semaines, sur les biomarqueurs de l'inflammation et du stress oxydatif et sur la capacité antioxydante du plasma.
Cette étude est une étude randomisée à bras parallèles avec 20 hommes et 20 femmes qui suivront un régime pauvre en anthocyanes et en acides phénoliques pendant toute la durée de l'étude.
Les participants seront divisés au hasard en deux groupes, en utilisant la stratification pour faire correspondre le sexe et le niveau de hs-CRP à répartir également dans chaque groupe, et affectés au groupe de traitement ou au groupe de contrôle.
Les deux groupes auront une période de rodage alimentaire de 10 jours où la consommation d'aliments riches en anthocyanes et en acides phénoliques sera limitée.
Les deux groupes consommeront 4 portions de produits à base de blé par jour pendant 8 semaines et remplaceront 4 portions de céréales de leur apport quotidien typique par les produits de traitement de l'étude.
Des échantillons de sang à jeun seront prélevés au cours de trois visites d'étude, y compris la ligne de base, pour l'analyse des biomarqueurs de stress inflammatoire et oxydatif et de la capacité antioxydante du plasma.
Les métabolites plasmatiques des anthocyanes et des acides phénoliques seront également déterminés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
32
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Canada, N1G 2W1
- Human Nutraceutical Research Unit, University of Guelph
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- IMC ≥ 25 kg/m2 et/ou Tour de taille ≥102 cm (hommes) et ≥88 cm (femmes)
- hs-CRP : ≥ 1,0 mg/L au moment du dépistage
- Utilisation stable (> 3 mois) et constante de tous les médicaments et/ou suppléments prescrits
- Consommateur d'alcool non à modéré (c'est-à-dire moins de 5 verres par séance et pas plus de 14 par semaine)
- Ne pas avoir pris d'antibiotiques au cours des 3 derniers mois ou prévoir de prendre des antibiotiques au cours des 6 prochains mois
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Antécédents au cours de la vie de tout événement médical aigu, y compris, mais sans s'y limiter, une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral
- Fumeur occasionnel ou intermittent (y compris, mais sans s'y limiter, le tabac et le cannabis)
- Fumeur régulier de <1 an
- Diagnostic récent (dans les 6 mois) d'un problème de santé grave, y compris, mais sans s'y limiter, le cancer, le diabète, les maladies cardiaques ou l'hépatite
- Antécédents récents (dans les 6 mois) d'un trouble psychiatrique cliniquement significatif, autre qu'une dépression légère
- Tout trouble du système gastro-intestinal ou intolérances alimentaires, y compris, mais sans s'y limiter, les maladies inflammatoires de l'intestin ou la maladie coeliaque
- Toute allergie alimentaire ou toute allergie potentiellement mortelle, alimentaire ou autre
- Consommation régulière de drogues à des fins récréatives plus d'une fois par semaine, y compris, mais sans s'y limiter, le cannabis, les champignons magiques, l'ecstasy, etc.
- Difficulté à fournir des échantillons de sang
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Groupe de traitement
Barres pratiques de blé violet Le groupe de traitement consommera 4 portions/jour de barres pratiques de blé violet enrichies de son (40 g/portion)
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Barres pratiques à grains entiers fabriquées avec du blé violet
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PLACEBO_COMPARATOR: Groupe de contrôle
Barres pratiques au blé témoin Le groupe témoin consommera 4 portions/jour de farine de blé ordinaire enrichie en son (40 g/portion)
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Barres pratiques à grains entiers fabriquées avec du blé ordinaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Concentration sérique du biomarqueur inflammatoire (hs-CRP)
Délai: Jeûne (0 heures)
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Jeûne (0 heures)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Concentration plasmatique de lipides
Délai: Jeûne (0 heures)
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Jeûne (0 heures)
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Concentration plasmatique de biomarqueurs inflammatoires
Délai: Jeûne (0 heures)
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Jeûne (0 heures)
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Concentration plasmatique de la capacité antioxydante totale
Délai: Jeûne (0 heures)
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Jeûne (0 heures)
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Concentrations plasmatiques des métabolites des anthocyanes et des acides phénoliques
Délai: Jeûne (0 heures)
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Jeûne (0 heures)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2016
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juillet 2017
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 juillet 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 juillet 2016
Première publication (ESTIMATION)
21 juillet 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
2 avril 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 mars 2018
Dernière vérification
1 mars 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PWIS2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Par le biais de publications évaluées par des pairs.
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