Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv konzumace fialové pšenice na markery zánětu a oxidačního stresu u dospělých.

29. března 2018 aktualizováno: Amanda Wright, Ph.D., University of Guelph

Intervenční studie fialové pšenice: Vliv konzumace fialové pšenice na markery zánětu a oxidačního stresu u dospělých.

Hlavním účelem této studie je určit účinek konzumace produktů bohatých na antokyany z fialové pšenice po dobu osmi týdnů lidskými účastníky se zvýšenou úrovní chronického zánětu, na oxidační stres a zánětlivé reakce, jak bylo měřeno vybranými plazmatickými biomarkery.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude zkoumat účinek každodenní konzumace celozrnných tyčinek obohacených o otruby z fialové pšenice po dobu 8 týdnů na biomarkery zánětu a oxidačního stresu a antioxidační kapacitu plazmy. Tato studie je randomizovaná, paralelní studie s 20 muži a 20 ženami, kteří budou po dobu trvání studie dodržovat dietu s nízkým obsahem anthokyanů a nízkým obsahem fenolů. Účastníci budou náhodně rozděleni do dvou skupin, za použití stratifikace pro shodu pohlaví a screeningové hladiny hs-CRP, aby byli rovnoměrně rozmístěni v každé skupině, a přiřazeni buď do léčebné skupiny, nebo do kontrolní skupiny. Obě skupiny budou mít 10denní dietní zaváděcí období, kdy bude omezena konzumace potravin bohatých na antokyany a fenolové kyseliny. Obě skupiny budou konzumovat 4 porce pšeničných produktů denně po dobu 8 týdnů a nahradí 4 porce obilnin z jejich typického denního příjmu studovanými léčebnými produkty. Vzorky krve nalačno budou odebírány během tří studijních návštěv, včetně základní linie, pro analýzu biomarkerů zánětlivého a oxidačního stresu a antioxidační kapacity plazmy. Stanoveny budou také plazmatické metabolity antokyanů a fenolových kyselin.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Guelph, Ontario, Kanada, N1G 2W1
        • Human Nutraceutical Research Unit, University of Guelph

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • BMI ≥ 25 kg/m2 a/nebo obvod pasu ≥ 102 cm (muži) a ≥ 88 cm (ženy)
  • hs-CRP: ≥ 1,0 mg/l v době screeningu
  • Stabilní (> 3 měsíce) a konzistentní užívání všech předepsaných léků a/nebo doplňků
  • Nestřídmý až mírný konzument alkoholu (tj. méně než 5 nápojů na posezení a ne více než 14 nápojů za týden)
  • Neužíváte žádná antibiotika během posledních 3 měsíců nebo plánujete antibiotika užívat během následujících 6 měsíců

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Celoživotní anamnéza jakékoli akutní lékařské příhody, včetně, ale bez omezení, srdečního infarktu nebo mozkové mrtvice
  • Příležitostný nebo přerušovaný kuřák (zahrnuje mimo jiné tabák a konopí)
  • Konzistentní kuřák < 1 rok
  • Nedávná diagnóza (do 6 měsíců) závažného zdravotního stavu, včetně, ale bez omezení na, rakoviny, cukrovky, srdečního onemocnění nebo hepatitidy
  • Nedávná anamnéza (do 6 měsíců) klinicky významné psychiatrické poruchy, jiné než mírná deprese
  • Jakákoli porucha gastrointestinálního systému nebo potravinová intolerance, včetně, ale bez omezení na, zánětlivého onemocnění střev nebo celiakie
  • Jakékoli potravinové alergie nebo jakékoli život ohrožující alergie, potravinové nebo jiné
  • Pravidelné rekreační užívání drog více než jednou týdně, včetně mimo jiné konopí, kouzelných hub, extáze atd.
  • Obtížnost poskytování krevních vzorků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Léčebná skupina
Tyčinky z fialové pšenice Ošetřující skupina zkonzumuje 4 porce denně obohacených tyčinek z fialové pšenice (40 g/porce)
Jiný: Fialové pšeničné tyčinky
Celozrnné tyčinky vyrobené z fialové pšenice
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolní skupina
Kontrolní pšeničné tyčinky Kontrolní skupina zkonzumuje 4 porce/den otruby obohacené běžné pšeničné tyčinky (40 g/porce)
Jiný: Kontrolní pšeničné tyčinky
Celozrnné tyčinky vyrobené z běžné pšenice

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Sérová koncentrace zánětlivého biomarkeru (hs-CRP)
Časové okno: Půst (0 hodin)
Půst (0 hodin)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Plazmatická koncentrace lipidů
Časové okno: Půst (0 hodin)
Půst (0 hodin)
Plazmatická koncentrace zánětlivých biomarkerů
Časové okno: Půst (0 hodin)
Půst (0 hodin)
Plazmatická koncentrace celkové antioxidační kapacity
Časové okno: Půst (0 hodin)
Půst (0 hodin)
Plazmatické koncentrace metabolitů antokyanů a fenolových kyselin
Časové okno: Půst (0 hodin)
Půst (0 hodin)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Guelph

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. července 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. července 2016

První zveřejněno (ODHAD)

21. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

2. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. března 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PWIS2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Prostřednictvím recenzovaných publikací.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit