Purppuranpunaisen vehnän kulutuksen vaikutus tulehduksen ja oksidatiivisen stressin merkkiaineisiin aikuisilla.
torstai 29. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Amanda Wright, Ph.D., University of Guelph
Purple Wheat Intervention -tutkimus: Purppuran vehnän kulutuksen vaikutus tulehduksen ja oksidatiivisen stressin merkkiaineisiin aikuisilla.
Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on määrittää purppuranpunaisen vehnän antosyaanipitoisten tuotteiden kulutuksen vaikutus hapetusstressiin ja tulehdusvasteisiin kahdeksan viikon ajan ihmisillä, joilla on kohonnut krooninen tulehdus, valikoiduilla plasman biomarkkereilla mitattuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tutkitaan purppuraisten vehnäleseillä rikastettujen täysjyväpatukoiden päivittäisen kulutuksen vaikutusta 8 viikon ajan tulehduksen ja oksidatiivisen stressin biomarkkereihin ja plasman antioksidanttikapasiteettiin.
Tämä tutkimus on satunnaistettu rinnakkaistutkimus, jossa on mukana 20 miestä ja 20 naista, jotka noudattavat vähän antosyaania ja vähän fenolia sisältävää ruokavaliota tutkimuksen ajan.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään käyttämällä ositusta sukupuolen vastaavuuden ja hs-CRP-tason seulonnan avulla, jotta ne jakautuvat tasaisesti kuhunkin ryhmään, ja ne jaetaan joko hoito- tai kontrolliryhmään.
Molemmilla ryhmillä on 10 päivän ruokavalion aloitusjakso, jossa antosyaani- ja fenolihappopitoisten ruokien kulutusta rajoitetaan.
Molemmat ryhmät kuluttavat 4 annosta vehnätuotteita päivässä 8 viikon ajan ja korvaavat 4 viljaannosta tyypillisestä päivittäisestä saannistaan tutkimuksen hoitotuotteilla.
Paastoverinäytteet kerätään kolmen tutkimuskäynnin aikana, mukaan lukien lähtötilanne, tulehdus- ja oksidatiivisen stressin biomarkkerien ja plasman antioksidanttikapasiteetin analysoimiseksi.
Myös antosyaanien ja fenolihappojen metaboliitit plasmassa määritetään.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Kanada, N1G 2W1
- Human Nutraceutical Research Unit, University of Guelph
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI ≥ 25 kg/m2 ja/tai vyötärön ympärysmitta ≥102 cm (miehet) ja ≥88 cm (naiset)
- hs-CRP: ≥ 1,0 mg/l seulonnan aikana
- Vakaa (> 3 kuukautta) ja johdonmukainen kaikkien määrättyjen lääkkeiden ja/tai lisäravinteiden käyttö
- Alkoholin ei-kohtalainen kuluttaja (eli alle 5 juomaa per istunto ja enintään 14 annosta viikossa)
- Et ole käyttänyt antibiootteja viimeisen 3 kuukauden aikana tai aiot ottaa antibiootteja seuraavan 6 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Kaikkien akuuttien lääketieteellisten tapahtumien elinikäinen historia, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, sydänkohtaus tai aivohalvaus
- Satunnainen tai ajoittainen tupakoitsija (mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, tupakka ja kannabis)
- Jatkuva <1 vuoden tupakoitsija
- Äskettäinen diagnoosi (6 kuukauden sisällä) vakavasta sairaudesta, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, syöpä, diabetes, sydänsairaus tai hepatiitti
- Viimeaikainen (6 kuukauden sisällä) kliinisesti merkittävä psykiatrinen häiriö, muu kuin lievä masennus
- Mikä tahansa ruoansulatuskanavan häiriö tai ruoka-intoleranssi, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, tulehduksellinen suolistosairaus tai keliakia
- Kaikki ruoka- tai hengenvaaralliset allergiat, ruoka- tai muut allergiat
- Säännöllinen huumeiden viihdekäyttö useammin kuin kerran viikossa, mukaan lukien mutta ei rajoittuen kannabis, taikasienet, ekstaasi jne.
- Vaikeus antaa verinäytteitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Hoitoryhmä
Purple Wheat valmispatukoita Hoitoryhmä kuluttaa 4 annosta/päivä leseillä rikastettuja purppuraisia vehnäpatukoita (40g/annos)
|
Purppuranvärisestä vehnästä valmistetut täysjyväpatukat
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Ohjausryhmä
Vertailuvehnäpatukoita Kontrolliryhmä kuluttaa 4 annosta/päivä leseillä rikastettua tavallista vehnäpatukoita (40g/annos)
|
Tavallisesta vehnästä valmistetut täysjyväpatukat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tulehduksellisen biomarkkerin (hs-CRP) pitoisuus seerumissa
Aikaikkuna: Paasto (0 tuntia)
|
Paasto (0 tuntia)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Plasman lipidien pitoisuus
Aikaikkuna: Paasto (0 tuntia)
|
Paasto (0 tuntia)
|
|
Tulehduksellisten biomarkkerien pitoisuus plasmassa
Aikaikkuna: Paasto (0 tuntia)
|
Paasto (0 tuntia)
|
|
Kokonaisantioksidanttikapasiteetin pitoisuus plasmassa
Aikaikkuna: Paasto (0 tuntia)
|
Paasto (0 tuntia)
|
|
Antosyaanien metaboliittien ja fenolihappojen pitoisuudet plasmassa
Aikaikkuna: Paasto (0 tuntia)
|
Paasto (0 tuntia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 21. heinäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 2. huhtikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. maaliskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PWIS2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Vertaisarvioitujen julkaisujen kautta.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .