금연을 위한 스마트폰 앱 및 CO 자가 모니터링 (SMART-CO)
2020년 7월 8일 업데이트: Alain Nordmann
금연을 위한 스마트폰 앱 및 일산화탄소 자가 모니터링 지원: 스위스 HIV 코호트 연구에 포함된 무작위 대조 시험
이 무작위 대조 시험은 HIV에 걸린 흡연자가 CO 자체 모니터링과 함께 금연을 지원하는 스마트폰 애플리케이션으로 구성된 개입이 일반적인 치료 중 의사의 금연 상담과 비교하여 더 높은 자가 보고 및 생화학적으로 확인된 결과를 가져오는지 여부를 평가할 예정입니다. 6개월 금연율.
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연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
81
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Basel, 스위스, 4031
- University Hospital of Basel
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
스위스 HIV 코호트 연구에 등록된 16세 이상의 HIV 감염 흡연자 및 하루 3개비 이상의 흡연자 금연 의지 하나 이상의 스위스 공용어 또는 영어 사용 스마트폰 사용자(특히 iPhone 5, 5c, 5s, 6, iOS 버전 8.0 이상을 실행하는 6 이상, 해상도가 최소 800x400픽셀 이상인 스마트폰, Android 버전 5.0 이상 및 Android 스마트워치) 사전 동의
제외 기준:
완전한 연구 참여를 방해하는 청력, 이해력 또는 시력 문제의 제한 심각한 질병으로 인해 기대 수명이 12개월 미만인 참가자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스마트폰 앱/CO 자체 모니터링
이 앱은 사용자가 금연을 독려하고 행동 변화에 대한 조언을 개인화된 메시지를 받는 코칭 기능을 제공합니다.
개입의 처음 4주 동안 개인은 또한 잠자기 전에 호흡 일산화탄소 모니터에 매일 입김을 불어넣도록 요청받을 것입니다.
호흡 테스트 결과에 따라 Smokelyzer 피드백 앱에서 개별화된 메시지를 전달하여 금욕 유지를 강화하거나 금연 동기를 높입니다.
처음 4주 후 참가자는 6개월 연구가 끝날 때까지 적어도 일주일에 두 번 호흡 일산화탄소 모니터를 사용합니다.
이 앱은 금연을 잘하고 있는 개인에게 긍정적인 피드백과 금연에 어려움을 겪고 있는 개인에게 금연을 격려하는 메시지로 반응할 것입니다.
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스마트폰 앱 및 일산화탄소 자가 모니터링(개인 기기)
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NO_INTERVENTION: 제어
통제 그룹의 참가자는 SHCS 의사가 정기적으로 제공하는 일반적인 치료에 따라 관리됩니다.
의사는 환자에게 금연 동기를 부여하고 금연의 이점을 강조하며 금연 방법과 금연 클리닉 주소가 포함된 정보 카드를 환자에게 제공합니다.
스위스 HIV 코호트 연구 연구 간호사는 과거 또는 현재 사용뿐만 아니라 니코틴 대체 요법 또는 금연을 위한 기타 약물 지원 사용을 온라인 연구 양식에 입력합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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직접 일산화탄소 검사를 통해 생화학적으로 확인된 자가 보고 금욕
기간: 6 개월
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기준선에서 6개월 후속 조치까지 흡연한 일일 담배 수의 차이 및 6개월 후속 조치에서 금욕(즉, 지난 7일 동안 금연)의 점 유병률.
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 6월 24일
연구 완료 (실제)
2019년 6월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 20일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 8일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- AN1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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