Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smartphone App og CO Selvovervågning for rygestop (SMART-CO)

8. juli 2020 opdateret af: Alain Nordmann

Support af smartphone-app og kulilte-selvovervågning for rygestop: et randomiseret kontrolleret forsøg indlejret i det schweiziske hiv-kohortestudie

Dette randomiserede kontrollerede forsøg skal evaluere, om en intervention bestående af en smartphone-applikation til at hjælpe rygere, der lever med HIV til at holde op i kombination med CO-selvmonitorering sammenlignet med vejledning om at stoppe med at ryge fra læger under sædvanlig behandling, resulterer i højere selvrapportering og biokemisk verificeret rygestoprater ved 6 måneder.

.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

81

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4031
        • University Hospital of Basel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

HIV-inficerede rygere ≥ 16 år og rygning ≥ 3 cigaretter/dag tilmeldt det schweiziske HIV-kohortestudie Vilje til at holde op med at ryge Taler et eller flere af de officielle schweiziske nationalsprog eller engelsk Brugere af smartphone (specifikt iPhone 5, 5c, 5s, 6, 6+, der kører iOS version 8.0+; smartphones med en opløsning på mindst 800x400 pixels, der kører, Android Version 5.0+ og Android-smartwatches) Informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

Begrænsninger i høre-, forståelses- eller synsproblemer, der udelukker fuld deltagelse i undersøgelsen Deltagere med en forventet levetid på mindre end 12 måneder på grund af en alvorlig medicinsk tilstand

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Smartphone app/CO selvovervågning
Appen tilbyder en coachingfunktion, hvor brugerne modtager personlige beskeder for at opmuntre til rygestop og råd til adfærdsændringer. I de første 4 uger af interventionen vil personer også blive bedt om at blæse dagligt i en kuliltemonitor, før de går i seng. Afhængigt af resultaterne af udåndingstesten vil der blive leveret individualiserede beskeder af Smokelyzer feedback-appen for enten at forbedre vedligeholdelsen af ​​abstinenser eller øge motivationen til at holde op. Efter de første 4 uger vil deltagerne bruge kuliltemonitoren i vejret mindst to gange om ugen indtil slutningen af ​​det 6-måneders studie. Appen vil reagere med positiv feedback hos personer, der klarer sig godt med rygestop og beskeder for at opmuntre personer med vanskeligheder med at holde op med at ryge.
Andet: Smartphone app/CO selvovervågning
Smartphone-app og kulilte-selvovervågning (personlig enhed)
NO_INTERVENTION: Styring
Deltagerne i kontrolgruppen vil blive behandlet i henhold til sædvanlig pleje, som regelmæssigt ydes af deres SHCS-læger. Læger vil motivere patienter til at holde op, understrege fordelen ved at holde op og give patienterne et informationskort, der indeholder korte råd om, hvordan man holder op, og adresser på rygestopklinikker. Studiesygeplejersken i det schweiziske hiv-kohortestudie vil gå ind i tidligere eller nuværende brug såvel som af nikotinerstatningsterapi eller brug af anden farmaceutisk støtte til at holde op med at ryge i onlineundersøgelsesformen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Selvrapporteret afholdenhed biokemisk verificeret ved en carbonmonoxidtest personligt
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskelle i antallet af daglige røget cigaretter fra baseline til 6-måneders opfølgning og punktprævalens af abstinenser (dvs. ingen rygning inden for de seneste 7 dage) ved 6-måneders opfølgning.
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alain Nordmann

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

24. juni 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

24. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juli 2016

Først opslået (SKØN)

21. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

10. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • AN1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smartphone app/CO selvovervågning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner