Aplicación para teléfonos inteligentes y autocontrol de CO para dejar de fumar (SMART-CO)
Soporte de la aplicación para teléfonos inteligentes y autocontrol de monóxido de carbono para dejar de fumar: un ensayo controlado aleatorizado anidado en el estudio suizo de cohortes de VIH
Este ensayo controlado aleatorizado evaluará si una intervención que consiste en una aplicación de teléfono inteligente para ayudar a los fumadores que viven con el VIH a dejar de fumar en combinación con el autocontrol de CO en comparación con el asesoramiento para dejar de fumar por parte de los médicos durante la atención habitual da como resultado una mayor autoinformación y verificación bioquímica. tasas de abandono del hábito de fumar a los 6 meses.
.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Basel, Suiza, 4031
- University Hospital of Basel
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Fumadores infectados por el VIH ≥ 16 años y fumadores ≥ 3 cigarrillos/día inscritos en el Estudio de cohorte suizo sobre el VIH Disposición para dejar de fumar Hablar uno o más de los idiomas nacionales oficiales de Suiza o inglés Usuarios de teléfonos inteligentes (específicamente iPhone 5, 5c, 5s, 6, 6+ con iOS versión 8.0+; smartphones con una resolución de al menos 800 x 400 píxeles en funcionamiento, Android versión 5.0+ y relojes inteligentes con Android) Consentimiento informado
Criterio de exclusión:
Limitaciones en la audición, comprensión o problemas de visión que impiden la participación completa en el estudio Participantes con una expectativa de vida de menos de 12 meses debido a cualquier condición médica grave
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Aplicación de teléfono inteligente/autocontrol de CO
La aplicación ofrece una función de entrenamiento en la que los usuarios reciben mensajes personalizados para animar a dejar de fumar y consejos para cambios de comportamiento.
Durante las primeras 4 semanas de la intervención, también se les pedirá a las personas que soplen diariamente en un monitor de monóxido de carbono antes de irse a dormir.
Dependiendo de los resultados de la prueba de aliento, la aplicación de retroalimentación Smokelyzer entregará mensajes individualizados para mejorar el mantenimiento de la abstinencia o aumentar la motivación para dejar de fumar.
Después de las primeras 4 semanas, los participantes usarán el monitor de monóxido de carbono en el aliento al menos dos veces por semana hasta el final del estudio de 6 meses.
La aplicación reaccionará con comentarios positivos en las personas que están logrando dejar de fumar y mensajes para alentar a las personas con dificultades para dejar de fumar.
|
Aplicación para teléfonos inteligentes y autocontrol de monóxido de carbono (dispositivo personal)
|
|
SIN INTERVENCIÓN: Control
Los participantes en el grupo de control serán manejados de acuerdo con la atención habitual proporcionada regularmente por sus médicos SHCS.
Los médicos motivarán a los pacientes a dejar de fumar, enfatizarán las ventajas de dejar de fumar y proporcionarán a los pacientes una tarjeta de información que contiene breves consejos sobre cómo dejar de fumar y direcciones de clínicas para dejar de fumar.
La enfermera del estudio Swiss HIV Cohort Study ingresará el uso pasado o actual, así como la terapia de reemplazo de nicotina o el uso de otro apoyo farmacéutico para dejar de fumar en el formulario de estudio en línea.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Abstinencia autoinformada verificada bioquímicamente mediante una prueba de monóxido de carbono en persona
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Diferencias en el número de cigarrillos fumados diariamente desde el inicio hasta el seguimiento a los 6 meses y la prevalencia puntual de abstinencia (es decir, no fumar en los últimos 7 días) a los 6 meses de seguimiento.
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- AN1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .