Application smartphone et auto-surveillance du CO pour l'arrêt du tabac (SMART-CO)
Prise en charge par application smartphone et autosurveillance du monoxyde de carbone pour l'arrêt du tabac : un essai contrôlé randomisé niché dans l'étude de cohorte suisse sur le VIH
Cet essai contrôlé randomisé va évaluer si une intervention consistant en une application pour smartphone pour aider les fumeurs vivant avec le VIH à arrêter de fumer en combinaison avec l'autosurveillance du CO par rapport aux conseils d'arrêt du tabac par les médecins pendant les soins habituels entraîne une augmentation des résultats autodéclarés et biochimiquement vérifiés. Taux d'arrêt du tabac à 6 mois.
.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Basel, Suisse, 4031
- University Hospital of Basel
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Fumeurs ≥ 16 ans infectés par le VIH et fumant ≥ 3 cigarettes/jour inscrits à l'étude de cohorte suisse sur le VIH Volonté d'arrêter de fumer Parlant une ou plusieurs langues nationales officielles suisses ou anglais Utilisateurs de smartphone (en particulier iPhone 5, 5c, 5s, 6, 6+ exécutant iOS version 8.0+ ; smartphones avec une résolution d'au moins 800 x 400 pixels en cours d'exécution, Android version 5.0+ et montres intelligentes Android) Consentement éclairé
Critère d'exclusion:
Limitations des problèmes d'audition, de compréhension ou de vision qui empêchent une participation complète à l'étude Participants ayant une espérance de vie inférieure à 12 mois en raison de toute condition médicale grave
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Application smartphone/auto-surveillance du CO
L'application propose une fonction de coaching où les utilisateurs reçoivent des messages personnalisés pour encourager l'arrêt du tabac et des conseils pour des changements de comportement.
Pendant les 4 premières semaines de l'intervention, les individus seront également invités à souffler quotidiennement dans un moniteur de monoxyde de carbone respiratoire avant d'aller dormir.
En fonction des résultats du test respiratoire, des messages individualisés seront délivrés par l'application de rétroaction Smokelyzer pour améliorer le maintien de l'abstinence ou augmenter la motivation à arrêter.
Après les 4 premières semaines, les participants utiliseront le moniteur de monoxyde de carbone respiratoire au moins deux fois par semaine jusqu'à la fin de l'étude de 6 mois.
L'application réagira avec des commentaires positifs chez les personnes qui réussissent bien à arrêter de fumer et des messages pour encourager les personnes ayant des difficultés à arrêter de fumer.
|
Application pour smartphone et autosurveillance du monoxyde de carbone (appareil personnel)
|
|
AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
Les participants du groupe témoin seront pris en charge conformément aux soins habituels régulièrement prodigués par leurs médecins SHCS.
Les médecins motiveront les patients à cesser de fumer, souligneront les avantages de cesser de fumer et fourniront aux patients une carte d'information contenant de brefs conseils sur la façon de cesser de fumer et les adresses des cliniques pour arrêter de fumer.
L'infirmière de l'étude Swiss HIV Cohort Study inscrira l'utilisation passée ou actuelle ainsi que la thérapie de remplacement de la nicotine ou l'utilisation d'autres supports pharmaceutiques pour arrêter de fumer dans le formulaire d'étude en ligne
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Abstinence autodéclarée vérifiée biochimiquement par un test de monoxyde de carbone en personne
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Différences dans le nombre de cigarettes fumées quotidiennement entre le départ et le suivi de 6 mois et la prévalence ponctuelle de l'abstinence (c.-à-d. non-fumeur au cours des 7 derniers jours) lors du suivi de 6 mois.
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- AN1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .