App per smartphone e automonitoraggio CO per smettere di fumare (SMART-CO)
Supporto tramite app per smartphone e automonitoraggio del monossido di carbonio per smettere di fumare: uno studio controllato randomizzato inserito nello studio di coorte svizzero sull'HIV
Questo studio controllato randomizzato valuterà se un intervento consistente in un'applicazione per smartphone per aiutare i fumatori che convivono con l'HIV a smettere in combinazione con l'automonitoraggio del CO rispetto alla consulenza per smettere di fumare da parte dei medici durante le cure abituali si traduce in una maggiore autovalutazione e verifica biochimica tassi di cessazione del fumo a 6 mesi.
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Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Basel, Svizzera, 4031
- University Hospital of Basel
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Fumatori con infezione da HIV ≥ 16 anni e fumatori ≥ 3 sigarette al giorno arruolati nello studio svizzero di coorte HIV Volontà di smettere di fumare Parlano una o più lingue nazionali ufficiali svizzere o inglese Utenti di smartphone (in particolare iPhone 5, 5c, 5s, 6, 6+ con iOS versione 8.0+; smartphone con risoluzione di almeno 800x400 pixel in esecuzione, Android versione 5.0+ e smartwatch Android) Consenso informato
Criteri di esclusione:
Limitazioni nell'udito, nella comprensione o problemi di vista che precludono la piena partecipazione allo studio Partecipanti con un'aspettativa di vita inferiore a 12 mesi a causa di qualsiasi grave condizione medica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: App per smartphone/automonitoraggio CO
L'app offre una funzione di coaching in cui gli utenti ricevono messaggi personalizzati per incoraggiare a smettere di fumare e consigli per cambiamenti comportamentali.
Per le prime 4 settimane dell'intervento, alle persone verrà anche chiesto di soffiare quotidianamente in un monitor di monossido di carbonio respiratorio prima di andare a dormire.
A seconda dei risultati del test del respiro, l'app di feedback Smokelyzer fornirà messaggi personalizzati per migliorare il mantenimento dell'astinenza o aumentare la motivazione a smettere.
Dopo le prime 4 settimane, i partecipanti utilizzeranno il monitor del monossido di carbonio respiratorio almeno due volte a settimana fino alla fine dello studio di 6 mesi.
L'app reagirà con feedback positivi nelle persone che stanno bene con la cessazione del fumo e messaggi per incoraggiare le persone con difficoltà a smettere di fumare.
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App per smartphone e automonitoraggio del monossido di carbonio (dispositivo personale)
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NESSUN_INTERVENTO: Controllo
I partecipanti al gruppo di controllo saranno gestiti secondo le consuete cure regolarmente fornite dai loro medici SHCS.
I medici motiveranno i pazienti a smettere, sottolineeranno il vantaggio di smettere e forniranno ai pazienti una scheda informativa che contiene brevi consigli su come smettere e gli indirizzi delle cliniche per smettere di fumare.
L'infermiere dello studio Swiss HIV Cohort Study inserirà l'uso passato o attuale, nonché la terapia sostitutiva della nicotina o l'uso di altro supporto farmaceutico per smettere di fumare nel modulo di studio online
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Astinenza autodichiarata verificata biochimicamente da un test di monossido di carbonio di persona
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Differenze nel numero di sigarette giornaliere fumate dal basale al follow-up a 6 mesi e prevalenza puntuale di astinenza (cioè, non fumare negli ultimi 7 giorni) al follow-up a 6 mesi.
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- AN1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Prove cliniche su App per smartphone/automonitoraggio CO
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