Aplicativo para smartphone e automonitoramento de CO para parar de fumar (SMART-CO)
Suporte por aplicativo para smartphone e automonitoramento de monóxido de carbono para cessação do tabagismo: um estudo randomizado controlado aninhado no estudo suíço de coorte de HIV
Este estudo randomizado controlado avaliará se uma intervenção que consiste em um aplicativo de smartphone para ajudar fumantes vivendo com HIV a parar em combinação com o automonitoramento de CO em comparação com o aconselhamento para parar de fumar por médicos durante os cuidados habituais resulta em maior auto-relato e verificação bioquímica taxas de cessação do tabagismo em 6 meses.
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Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Basel, Suíça, 4031
- University Hospital of Basel
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Fumantes infectados pelo HIV ≥ 16 anos e fumando ≥ 3 cigarros/dia inscritos no Swiss HIV Cohort Study Vontade de parar de fumar Falar um ou mais dos idiomas nacionais suíços oficiais ou inglês Usuários de smartphone (especificamente iPhone 5, 5c, 5s, 6, 6+ rodando iOS versão 8.0+; smartphones com resolução de pelo menos 800x400 pixels rodando, Android versão 5.0+ e smartwatches Android) Consentimento informado
Critério de exclusão:
Limitações na audição, compreensão ou problemas de visão que impeçam a participação total no estudo Participantes com expectativa de vida inferior a 12 meses devido a qualquer condição médica grave
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Aplicativo para smartphone/automonitoramento de CO
O aplicativo oferece uma função de coaching onde os usuários recebem mensagens personalizadas para incentivar a cessação do tabagismo e conselhos para mudanças comportamentais.
Durante as primeiras 4 semanas da intervenção, os indivíduos também serão solicitados a soprar diariamente em um monitor de respiração de monóxido de carbono antes de dormir.
Dependendo dos resultados do teste de respiração, mensagens individualizadas serão entregues pelo aplicativo de feedback Smokelyzer para melhorar a manutenção da abstinência ou aumentar a motivação para parar.
Após as primeiras 4 semanas, os participantes usarão o monitor de monóxido de carbono expirado pelo menos duas vezes por semana até o final do estudo de 6 meses.
O aplicativo reagirá com feedback positivo em indivíduos que se saem bem com a cessação do tabagismo e mensagens para encorajar indivíduos com dificuldades para parar de fumar.
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Aplicativo para smartphone e automonitoramento de monóxido de carbono (dispositivo pessoal)
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SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
Os participantes do grupo de controle serão tratados de acordo com os cuidados habituais fornecidos regularmente por seus médicos do SHCS.
Os médicos vão motivar os pacientes a parar, enfatizar a vantagem de parar e fornecer aos pacientes um cartão de informações que contém conselhos curtos sobre como parar de fumar e endereços de clínicas para parar de fumar.
A enfermeira do estudo Swiss HIV Cohort Study incluirá o uso passado ou atual, bem como a terapia de reposição de nicotina ou o uso de outro suporte farmacêutico para parar de fumar no formulário do estudo on-line
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Auto-relato de abstinência verificada bioquimicamente por um teste de monóxido de carbono em pessoa
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Diferenças no número de cigarros diários fumados desde o início até o acompanhamento de 6 meses e prevalência pontual de abstinência (ou seja, não fumar nos últimos 7 dias) no acompanhamento de 6 meses.
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- AN1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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